- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07526012
Effetti Comparativi del Rilassamento Post-Isometrico Versus Stretching Attivo Isolato nei Pazienti con Sindrome del Piriforme
Effetti Comparativi del Rilassamento Post Isometrico rispetto allo Stretching Isolato Attivo nei Pazienti con Sindrome del Piriforme
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti comparativi delle tecniche di rilassamento post-isometrico (PIR) e di stretching isolato attivo (AIS) sulla riduzione del dolore, sul miglioramento dell'ampiezza di movimento e sulla diminuzione della disabilità funzionale in individui con sindrome del piriforme.
Verranno reclutati un totale di 40 partecipanti, di età compresa tra 20 e 55 anni, con sindrome del piriforme confermata.
I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi uguali.
Gruppo A (rilassamento post-isometrico) e Gruppo B (stretching isolato attivo).
Entrambi i gruppi riceveranno Terapia Convenzionale (Termoterapia, Elettroterapia).
Le variabili dello studio includono:
- Variabile Indipendente: Rilassamento Post-Isometrico e Stretching Isolato Attivo.
- Variabili Dipendenti: Dolore (misurato tramite Scala Analogica Visiva), Disabilità Funzionale (valutata tramite Indice di Disabilità di Oswestry), Ampiezza di Movimento (valutata tramite Goniometro).
- Variabili di Controllo: Età, Sesso, BMI, Punteggi di Base di Dolore/Disabilità/ROM
L'intervento durerà 2 settimane con 6 sessioni (3 sessioni a settimana).
Le valutazioni saranno condotte al basale (Settimana 1, Pre-trattamento) e dopo ogni seconda sessione.
I dati saranno analizzati per confrontare gli effetti immediati e a breve termine dei due interventi.
Questo studio mira a fornire prove per approcci mirati di terapia manuale nella sindrome del piriforme, potenzialmente guidando i clinici verso la tecnica più efficace per la riduzione del dolore, il miglioramento del ROM e la diminuzione della disabilità funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti delle tecniche di rilassamento post-isometrico (PIR) e di stretching attivo isolato (AIS) sulla riduzione del dolore, sul miglioramento dell'ampiezza di movimento e sulla diminuzione della disabilità funzionale in individui con sindrome del piriforme.
Un totale di 40 partecipanti verrà reclutato e randomizzato equamente in due gruppi.
- Gruppo A: Rilassamento Post-Isometrico
- Gruppo B: Stretching Attivo Isolato
Entrambi i gruppi riceveranno inoltre un trattamento convenzionale (TENS, riscaldamento).
PIANO DI INTERVENTO:
- Durata: 2 settimane
- Frequenza: 3 sessioni/settimana
- Sessioni totali: 6 sessioni per partecipante
Gruppo A (PIR): In questo gruppo, al partecipante viene chiesto di eseguire una contrazione isometrica in posizione supina con una gamba incrociata sull'altra, in cui il partecipante contrae il muscolo bersaglio contro resistenza per circa 6-10 secondi, seguita da una fase di rilassamento di circa 3 secondi. Gruppo B (AIS): In questo gruppo il partecipante muove attivamente l'arto fino al limite massimo di movimento, seguito da un breve stretching di 1-2 secondi applicato dal terapista. Spostare la gamba non in esercizio oltre la linea mediana e ruotarla verso l'interno. La gamba in esercizio è flessa a un angolo di 90° al ginocchio. Avvicinare il ginocchio al seno del lato opposto. Afferrare il ginocchio con la mano vicina e la parte superiore della caviglia con la mano del lato opposto. Ruotare la coscia verso l'esterno, spostando la gamba verso la superficie con la mano del lato opposto. Questo processo viene ripetuto per 8-10 ripetizioni.
VALUTAZIONI:
- Condotte al basale (pre-intervento) e post-intervento (fine della 2a settimana)
- Esiti: Intensità del dolore (VAS), Disabilità Funzionale (Indice di Disabilità di Oswestry), Ampiezza di Movimento (Goniometro)
ANALISI DEI DATI:
Confronti intra-gruppo (Pre vs Post) e inter-gruppo (PIR vs AIS) verranno eseguiti al termine dell'intervento di 2 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Numero di telefono: 0333-4056768
- Email: furqan.hassan@fui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Parsa Saghir, DPT
- Numero di telefono: 0315-8962525
- Email: parsa.saghir@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Numero di telefono: 0333-4056768
- Email: furqan.hassan@fuie.edu.pk
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Contatto:
- Parsa Saghir, DPT
- Numero di telefono: 0315-8962525
- Email: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20-55 anni
- Entrambi i sessi
- Dolore al gluteo che può irradiarsi alla coscia posteriore ma non oltre il ginocchio
- Dolore aggravato dalla posizione seduta, dalla salita delle scale o dalla rotazione dell'anca
- Dolore alla palpazione sopra il forame sciatico
- Test FAIR positivo
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni
- Storia di terapia steroidea per oltre 3 mesi
- Artrite reumatoide o osteoartrite
- Necrosi avascolare della testa del femore
- Osteoporosi
- Frattura del femore
- Deformità dell'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A - Rilassamento Post Isometrico
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno il Rilassamento Post Isometrico.
Ogni partecipante subirà 6 sessioni nell'arco di 2 settimane (3 sessioni/settimana) e riceverà Fisioterapia Convenzionale
|
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno Rilassamento Post Isometrico.
Ogni partecipante subirà 6 sessioni in 2 settimane (3 sessioni/settimana) e riceverà Fisioterapia Convenzionale
|
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Sperimentale: Gruppo B - Stretching Attivo Isolato
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno lo Stretching Isolato Attivo.
Ogni partecipante seguirà 6 sessioni nell'arco di 2 settimane (3 sessioni/settimana) e riceverà Fisioterapia Convenzionale
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I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno lo Stretching Isolato Attivo.
Ogni partecipante subirà 6 sessioni nell'arco di 2 settimane (3 sessioni/settimana) e riceverà Fisioterapia Convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane.
|
La Scala Analogica Visiva (VAS) sarà utilizzata per misurare l'intensità del dolore prima e dopo l'intervento. I partecipanti indicheranno il loro livello di dolore su una linea orizzontale di 100 mm, dove: 0 mm indica "nessun dolore" e 100 mm indica "il dolore peggiore immaginabile". |
Prima del trattamento e dopo 2 settimane.
|
|
Range of Motion
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane
|
Un goniometro universale sarà utilizzato per valutare la mobilità dell'anca in: Rotazione Interna. Il ROM sarà registrato in gradi. |
Prima del trattamento e dopo 2 settimane
|
|
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane
|
Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) Viene utilizzato per misurare la disabilità funzionale. L'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) è uno dei questionari specifici per condizione raccomandati per l'uso con pazienti affetti da mal di schiena. Interpretazione: 0-20%: Disabilità minima. 21-40%: Disabilità moderata. 41-60%: Disabilità grave (necessita di indagini). 61-80%: Invalidità (necessita di trattamento attivo). 81-100%: Costretto a letto o esagerazione. |
Prima del trattamento e dopo 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Dolore pelvico
- Mal di schiena
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Lombalgia
- Sindrome del muscolo piriforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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