- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07526012
Vergelijkende Effecten Van Post-Isometrische Relaxatie Versus Actieve Geïsoleerde Rek Bij Patiënten Met Piriformis Syndroom
Vergelijkende effecten van post-isometrische relaxatie versus actieve geïsoleerde stretch bij patiënten met piriformis syndroom
Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten van post-isometrische relaxatie (PIR) en actieve geïsoleerde rektechnieken (AIS) te evalueren op het verminderen van pijn, het verbeteren van de bewegingsuitslag en het verminderen van functionele beperkingen bij personen met piriformis-syndroom. In totaal worden 40 deelnemers geworven, in de leeftijd van 20-55 jaar, met bevestigd piriformis-syndroom. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee gelijke groepen. Groep A (post-isometrische relaxatie) en Groep B (actieve geïsoleerde rektechniek). Beide groepen krijgen conventionele therapie (thermotherapie, elektrotherapie).
Studievariabelen omvatten:
- Onafhankelijke variabele: Post-isometrische relaxatie en actieve geïsoleerde rektechniek.
- Afhankelijke variabelen: Pijn (gemeten via de visuele analoge schaal), functionele beperking (beoordeeld via de Oswestry Disability Index), bewegingsuitslag (beoordeeld via een goniometer).
- Controlevariabelen: Leeftijd, geslacht, BMI, basislijn pijn/beperkingsscores/bewegingsuitslag
De interventie duurt 2 weken met 6 sessies (3 sessies per week). Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (week 1, vóór behandeling) en na elke tweede sessie. Gegevens worden geanalyseerd om de directe en kortetermijneffecten van de twee interventies te vergelijken.
Deze studie heeft als doel bewijs te leveren voor gerichte manuele therapiebenaderingen bij piriformis-syndroom, wat clinici mogelijk kan leiden naar de meest effectieve techniek voor pijnvermindering, verbetering van de bewegingsuitslag en vermindering van functionele beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van post-isometrische relaxatie (PIR) en actieve geïsoleerde stretch (AIS) technieken te onderzoeken op het verminderen van pijn, het verbeteren van de bewegingsuitslag en het verminderen van functionele beperkingen bij personen met piriformis syndroom.
In totaal zullen 40 deelnemers worden gerekruteerd en gelijkelijk gerandomiseerd in twee groepen.
- Groep A: Post Isometrische Relaxatie
- Groep B: Actieve Geïsoleerde Stretch
Beide groepen zullen bovendien conventionele behandeling (TENS, warmtetherapie) ontvangen.
INTERVENTIESCHEMA:
- Duur: 2 weken
- Frequentie: 3 sessies/week
- Totaal aantal sessies: 6 sessies per deelnemer
Groep A (PIR): In deze groep wordt de deelnemer gevraagd een isometrische contractie uit te voeren in rugligging met één been over het andere gekruist, waarbij de deelnemer de doelspier ongeveer 6 tot 10 seconden aanspant tegen weerstand, gevolgd door een relaxatiefase van ongeveer 3 seconden. Groep B (AIS): In deze groep beweegt de deelnemer actief de ledemaat tot het eindbereik van de beweging, gevolgd door een korte stretch van 1-2 seconden aangebracht door de therapeut. Beweeg het niet-oefenende been over de middellijn en roteer naar binnen. Het oefenende been is 90° gebogen bij de knie. Beweeg de knie dicht bij de borst aan de andere zijde. Pak de knie vast met de dichtstbijzijnde hand en de bovenkant van de enkel met de hand aan de andere zijde. Roteer het bovenbeen naar buiten, waarbij de voet naar het oppervlak wordt bewogen met de hand aan de andere zijde. Dit proces wordt herhaald voor 8-10 herhalingen.
ASSESSMENTS:
- Uitgevoerd bij aanvang (pre-interventie) en na interventie (einde week 2)
- Uitkomstmaten: Pijnintensiteit (VAS), Functionele beperking (Oswestry Disability Index), Bewegingsuitslag (Goniometer)
DATA-ANALYSE:
Intragroepvergelijkingen (Pre vs Post) en intergroepvergelijkingen (PIR vs AIS) zullen worden uitgevoerd aan het einde van de 2-weken durende interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Parsa Saghir, DPT
- Telefoonnummer: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Contact:
- Parsa Saghir, DPT
- Telefoonnummer: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-55 jaar
- Beide geslachten
- Bilpijn die kan uitstralen naar de achterzijde van het dijbeen, maar niet voorbij de knie
- Pijn verergerd door zitten, traplopen of heuprotatie.
- Gevoeligheid bij palpatie over het foramen ischiadicum.
- Positieve FAIR-test.
Exclusiecriteria:
- Maligniteiten
- Geschiedenis van steroïdtherapie langer dan 3 maanden
- Reumatoïde artritis of artrose
- Avasculaire necrose van de femurkop
- Osteoporose
- Fractuur van het femur
- Heupmisvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A - Postisometrische Relaxatie
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen Post Isometric Relaxation ontvangen.
Elke deelnemer ondergaat 6 sessies over 2 weken (3 sessies/week) en ontvangt Conventionele Fysiotherapie
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen Post Isometrische Relaxatie ontvangen.
Elke deelnemer zal 6 sessies ondergaan gedurende 2 weken (3 sessies/week) en zal Conventionele Fysiotherapie ontvangen
|
|
Experimenteel: Groep B - Actief Geïsoleerd Rekken
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen Actieve Geïsoleerde Rekking ontvangen.
Elke deelnemer zal 6 sessies ondergaan gedurende 2 weken (3 sessies/week) en zal Conventionele Fysiotherapie ontvangen.
|
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen actieve geïsoleerde stretching ontvangen.
Elke deelnemer ondergaat 6 sessies over 2 weken (3 sessies/week) en ontvangt conventionele fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken.
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de intensiteit van pijn voor en na de interventie te meten. Deelnemers zullen hun pijnniveau aangeven op een horizontale lijn van 100 mm, waarbij: 0 mm "geen pijn" aangeeft, en 100 mm "de ergst denkbare pijn" aangeeft. |
Voor de behandeling en na 2 weken.
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken
|
Een universele goniometer zal worden gebruikt om de heupmobiliteit te beoordelen in: Interne Rotatie. ROM wordt gemeten in graden. |
Voor de behandeling en na 2 weken
|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: Voor behandeling en na 2 weken
|
Oswestry Disability Index (ODI) Het wordt gebruikt om functionele beperkingen te meten. De Oswestry Disability Index (ODI) is een van de aandoeningsspecifieke vragenlijsten die wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten met rugpijn. Interpretatie: 0-20%: Minimale beperking. 21-40%: Matige beperking. 41-60%: Ernstige beperking (onderzoek nodig). 61-80%: Kreupel (actieve behandeling nodig). 81-100%: Bedlegerig of overdrijvend. |
Voor behandeling en na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Rugpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Onderrug pijn
- Piriformis-spiersyndroom
Andere studie-ID-nummers
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .