- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07526012
대둔근 증후군 환자에서 등척성 이완 후 운동과 능동적 분리 스트레칭의 비교 효과
파이리포미스 증후군 환자에서 등척성 이완 후 이완과 능동적 고립 스트레칭의 비교 효과
이 연구의 목적은 배꼽근 증후군이 있는 개인들의 통증 감소, 관절 가동 범위 개선 및 기능적 장애 감소에 대한 등척성 이완 후 이완(PIR)과 능동적 고립 스트레칭(AIS) 기법의 비교 효과를 평가하는 것입니다. 총 40명의 참가자(20~55세, 확진된 배꼽근 증후군)를 모집합니다. 참가자는 동일한 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. A 그룹(등척성 이완 후 이완)과 B 그룹(능동적 고립 스트레칭). 두 그룹 모두 전통적 치료(열치료, 전기치료)를 받게 됩니다.
연구 변수는 다음과 같습니다:
- 독립 변수: 등척성 이완 후 이완과 능동적 고립 스트레칭.
- 종속 변수: 통증(시각적 상사 척도로 측정), 기능적 장애(Oswestry 장애 지수로 평가), 관절 가동 범위(각도계로 평가).
- 통제 변수: 연령, 성별, 체질량지수, 기초 통증/장애 점수/관절 가동 범위
중재는 2주 동안 주당 3회씩 총 6회의 세션으로 진행됩니다. 평가는 기초선(1주차, 치료 전) 및 매 2회 세션 후에 실시됩니다. 데이터는 두 중재의 즉각적 및 단기적 효과를 비교하기 위해 분석됩니다.
이 연구는 배꼽근 증후군에 대한 표적 수기 치료 접근법에 대한 근거를 제공하여, 임상의들이 통증 감소, 관절 가동 범위 개선 및 기능적 장애 감소를 위한 가장 효과적인 기법을 선택하는 데 도움이 될 수 있는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 이소성 이완 후 이완(PIR)과 능동적 고립 스트레칭(AIS) 기법이 배꼽근 증후군 환자의 통증 감소, 관절 가동 범위 개선 및 기능적 장애 감소에 미치는 효과를 목표로 합니다.
총 40명의 참가자가 모집되어 두 그룹에 동등하게 무작위 배정됩니다.
- 그룹 A: 이소성 이완 후 이완
- 그룹 B: 능동적 고립 스트레칭
두 그룹 모두 추가로 일반적인 관리(TENs, 가열 요법)를 받게 됩니다.
중재 일정:
- 기간: 2주
- 빈도: 주당 3회
- 총 세션: 참가자당 6회
그룹 A (PIR): 이 그룹에서는 참가자가 한 다리를 다른 다리 위로 교차시킨 채 앙와위 자세에서 등척성 수축을 수행하도록 요청받습니다. 이때 참가자는 약 6~10초 동안 저항에 대해 표적 근육을 수축시킨 후 약 3초의 이완 단계를 거칩니다. 그룹 B (AIS): 이 그룹에서는 참가자가 능동적으로 사지를 관절 가동 범위의 끝까지 움직인 후 치료사가 1~2초 동안 짧게 스트레칭을 적용합니다. 운동하지 않는 다리를 중앙선을 가로질러 움직이고 내측으로 회전시킵니다. 운동하는 다리는 무릎에서 90° 각도로 굽힙니다. 무릎을 반대쪽 가슴 쪽으로 가깝게 움직입니다. 무릎을 가까운 손으로 잡고 발목 상단을 먼 쪽 손으로 잡습니다. 허벅지를 바깥쪽으로 회전시켜, 먼 쪽 손으로 발을 표면 쪽으로 움직입니다. 이 과정을 8~10회 반복합니다.
평가:
- 기준선(중재 전) 및 중재 후(2주 말)에 실시
- 결과 측정: 통증 강도(VAS), 기능적 장애(Oswestry 장애 지수), 관절 가동 범위(각도계)
데이터 분석:
2주 중재 종료 시 그룹 내 비교(중재 전 대 중재 후) 및 그룹 간 비교(PIR 대 AIS)가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- 전화번호: 0333-4056768
- 이메일: furqan.hassan@fui.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Parsa Saghir, DPT
- 전화번호: 0315-8962525
- 이메일: parsa.saghir@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
-
연락하다:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- 전화번호: 0333-4056768
- 이메일: furqan.hassan@fuie.edu.pk
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연락하다:
- Parsa Saghir, DPT
- 전화번호: 0315-8962525
- 이메일: parsa.saghir@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-55세 사이의 연령
- 양성 성별
- 무릎을 넘지 않고 둔부 통증이 허벅지 후면으로 방사될 수 있음
- 앉기, 계단 오르기 또는 엉덩이 회전으로 악화되는 통증
- 좌골공 부위 촉진 시 압통
- 양성 FAIR 검사
제외 기준:
- 악성 종양
- 3개월 이상의 스테로이드 치료 병력
- 류마티스 관절염 또는 골관절염
- 대퇴골두의 무혈관성 괴사
- 골다공증
- 대퇴골 골절
- 엉덩이 변형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A - 등척성 이완 후
이 군에 배정된 참가자는 등척성 이완 후 치료를 받게 됩니다.
각 참가자는 2주에 걸쳐 6회의 세션(주당 3회)을 받으며, 일반 물리치료도 함께 받게 됩니다.
|
이 군에 배정된 참가자는 등척성 이완 후 치료를 받게 됩니다.
각 참가자는 2주 동안 6회의 세션(주당 3회)을 진행하며, 기존의 물리치료를 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B - 능동적 분리 스트레칭
이 군에 배정된 참가자는 능동적 고립 스트레칭을 받게 됩니다.
각 참가자는 2주 동안 6회의 세션(주당 3회)을 거치며, 기존의 물리치료를 받게 됩니다.
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이 그룹에 배정된 참가자는 능동적 고립 스트레칭을 받게 됩니다.
각 참가자는 2주에 걸쳐 6회의 세션(주당 3회)을 진행하며, 일반 물리치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 치료 전 및 2주 후.
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시각 아날로그 척도(VAS)는 중재 전후의 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 100 mm 수평선에 자신의 통증 수준을 표시할 것이며, 여기서: 0 mm는 "통증 없음"을 나타내고, 100 mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. |
치료 전 및 2주 후.
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관절 가동 범위
기간: 치료 전 및 2주 후
|
고관절 가동 범위 평가에는 범용 각도계를 사용하며, 평가 항목은 내회전입니다. 관절 가동 범위는 도(度) 단위로 기록됩니다. |
치료 전 및 2주 후
|
|
기능 장애
기간: 치료 전 및 2주 후
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 기능적 장애를 측정하는 데 사용됩니다. 오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 허리 통증 환자에게 사용하도록 권장되는 상태 특이적 설문지 중 하나입니다. 해석: 0-20%: 최소 장애. 21-40%: 중등도 장애. 41-60%: 심각한 장애(조사 필요). 61-80%: 심각한 장애능(적극적 치료 필요). 81-100%: 침상 생활 또는 과장된 증상. |
치료 전 및 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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