- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526012
Sammenlignende Effekter Af Post-Isometrisk Afslapning Versus Aktiv Isoleret Stræk I Patienter Med Piriformis Syndrom
Sammenlignende effekter af post-isometrisk afslapning versus aktiv isoleret strækning hos patienter med piriformis syndrom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de sammenlignende effekter af post-isometrisk afslapning (PIR) og aktiv isoleret stræk (AIS) teknikker til at reducere smerter, forbedre bevægelsesomfang og mindske funktionel handicap hos personer med piriformis syndrom. I alt 40 deltagere vil blive rekrutteret, i alderen 20-55 år, med bekræftet piriformis syndrom. Deltagerne vil blive randomiseret i to lige store grupper. Gruppe A (post-isometrisk afslapning) og Gruppe B (aktiv isoleret stræk). Begge grupper vil modtage konventionel terapi (termoterapi, elektroterapi).
Undersøgelsens variable inkluderer:
- Uafhængig variabel: Post-isometrisk afslapning og aktiv isoleret stræk.
- Afhængige variable: Smerter (målt med visuel analog skala), funktionel handicap (vurderet via Oswestry Disability Index), bevægelsesomfang (vurderet via goniometer).
- Kontrolvariable: Alder, køn, BMI, baseline smerte-/handicap-scorer/ROM
Interventionen vil vare 2 uger med 6 sessioner (3 sessioner om ugen). Vurderinger vil blive udført ved baseline (uge 1, før behandling) og efter hver anden session. Data vil blive analyseret for at sammenligne de umiddelbare og kortvarige effekter af de to interventioner.
Denne undersøgelse har til formål at give evidens for målrettede manuelle terapi-tilgange ved piriformis syndrom, som potentielt kan vejlede klinikere mod den mest effektive teknik til smertereduktion, forbedring af ROM og reduktion af funktionel handicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekterne af post-isometrisk afslapning (PIR) og aktiv isoleret strækning (AIS) teknikker på reduktion af smerter, forbedring af bevægelsesomfang og nedsættelse af funktionel handicap hos personer med piriformis-syndrom.
I alt vil 40 deltagere blive rekrutteret og randomiseret ligeligt i to grupper.
- Gruppe A: Post-isometrisk afslapning
- Gruppe B: Aktiv isoleret strækning
Begge grupper vil desuden modtage konventionel behandling (TENS, varmebehandling).
INTERVENTIONSKEMA:
- Varighed: 2 uger
- Frekvens: 3 sessioner/uge
- Samlede sessioner: 6 sessioner per deltager
Gruppe A (PIR): I denne gruppe bliver deltageren bedt om at udføre en isometrisk kontraktion i liggende stilling med det ene ben krydset over det andet, hvor deltageren kontrakterer den målrettede muskel mod modstand i ca. 6 til 10 sekunder, efterfulgt af en afslapningsfase på ca. 3 sekunder. Gruppe B (AIS): I denne gruppe bevæger deltageren aktivt lemmet til slutningen af bevægelsesområdet, efterfulgt af en kort, 1-2 sekunders strækning udført af terapeuten. Bevæg det ikke-trænende ben over midterlinjen og roter indad. Det trænende ben er bøjet i en 90° vinkel i knæet. Bevæg knæet tæt på den modsatte sides bryst. Hold knæet med den nære hånd og toppen af anklen med den fjerne hånd. Roter låret udad, bevæg foden mod underlaget med den fjerne hånd. Denne proces gentages 8-10 gange.
VURDERINGER:
- Udført ved baseline (præ-intervention) og post-intervention (slutningen af uge 2)
- Resultater: Smerteintensitet (VAS), Funktionel handicap (Oswestry Disability Index), Bevægelsesomfang (Goniometer)
DATAANALYSE:
Intragruppesammenligninger (Præ vs Post) og intergruppesammenligninger (PIR vs AIS) vil blive udført ved afslutningen af den 2-ugers intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Kontakt:
- Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-55 år
- Begge køn
- Baldesmerter, som kan udstråle til baglåret, men ikke forbi knæet
- Smerter forværret ved sidning, opgang af trapper eller hofterotation.
- Ømhed ved palpering over foramen ischiadicum.
- Positiv FAIR-test.
Eksklusionskriterier:
- Maligniteter
- Historie med steroidterapi i over 3 måneder
- Reumatoid artrit eller osteoartritis
- Avaskulær nekrose af caput femoris
- Osteoporose
- Femurfraktur
- Hoftefejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A - Postisometrisk Afslapning
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage Post Isometrisk Afslapning.
Hver deltager vil gennemgå 6 sessioner over 2 uger (3 sessioner/uge) og modtage konventionel fysioterapi
|
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage Post Isometrisk Afslapning.
Hver deltager vil gennemgå 6 sessioner over 2 uger (3 sessioner/uge) og modtage konventionel fysioterapi
|
|
Eksperimentel: Gruppe B - Aktiv Isoleret Stræk
Deltagere, der tildeles denne gruppe, vil modtage Aktiv Isoleret Strækning.
Hver deltager vil gennemgå 6 sessioner over 2 uger (3 sessioner/uge) og modtage Konventionel Fysioterapi
|
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage Aktiv Isoleret Strækning.
Hver deltager vil gennemgå 6 sessioner over 2 uger (3 sessioner/uge) og modtage Konventionel Fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Før behandling og efter 2 uger.
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerteintensiteten før og efter interventionen. Deltagerne vil markere deres smerteniveau på en 100 mm vandret linje, hvor: 0 mm angiver "ingen smerte", og 100 mm angiver "den værste tænkelige smerte". |
Før behandling og efter 2 uger.
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Før behandling og efter 2 uger
|
En universel goniometer vil blive brugt til at vurdere hoftebevægelighed i: Intern rotation. Bevægelsesomfanget vil blive registreret i grader. |
Før behandling og efter 2 uger
|
|
Funktionel handicap
Tidsramme: Før behandling og efter 2 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) Det bruges til at måle funktionel handicap. Oswestry Disability Index (ODI) er et af de tilstandsspecifikke spørgeskemaer, der anbefales til brug hos patienter med rygproblemer. Fortolkning: 0-20%: Minimalt handicap. 21-40%: Moderat handicap. 41-60%: Svært handicap (kræver undersøgelse). 61-80%: Invalidiseret (kræver aktiv behandling). 81-100%: Sengeliggende eller overdriver. |
Før behandling og efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Bækkensmerter
- Rygsmerte
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Iskias neuropati
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lændesmerter
- Piriformis muskelsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Postisometrisk Afslapning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater