- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07526012
Porównawcze efekty relaksacji poizometrycznej w stosunku do izolowanego rozciągania czynnego u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego
Porównawcze efekty relaksacji poizometrycznej versus aktywnego izolowanego rozciągania u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego
Celem tego badania jest ocena porównawczych efektów technik relaksacji poizometrycznej (PIR) oraz aktywnego izolowanego rozciągania (AIS) na zmniejszenie bólu, poprawę zakresu ruchu oraz zmniejszenie niepełnosprawności funkcjonalnej u osób z zespołem mięśnia gruszkowatego.
W sumie zostanie zrekrutowanych 40 uczestników w wieku 20-55 lat z potwierdzonym zespołem mięśnia gruszkowatego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup.
Grupa A (relaksacja poizometryczna) i Grupa B (aktywne izolowane rozciąganie).
Obie grupy otrzymają terapię konwencjonalną (termoterapia, elektroterapia).
Zmienne badania obejmują:
- Zmienna niezależna: Relaksacja poizometryczna i aktywne izolowane rozciąganie.
- Zmienne zależne: Ból (mierzone za pomocą skali analogowo-wizualnej), niepełnosprawność funkcjonalna (oceniana za pomocą indeksu niepełnosprawności Oswestry), zakres ruchu (oceniany za pomocą goniometru).
- Zmienne kontrolne: Wiek, płeć, BMI, początkowe wyniki bólu/niepełnosprawności/zakresu ruchu
Interwencja będzie trwała 2 tygodnie z 6 sesjami (3 sesje tygodniowo).
Oceny będą przeprowadzane na początku (tydzień 1, przed leczeniem) i po każdej drugiej sesji.
Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania natychmiastowych i krótkoterminowych efektów dwóch interwencji.
To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na ukierunkowane podejścia terapii manualnej w zespole mięśnia gruszkowatego, potencjalnie wskazując klinicystom najskuteczniejszą technikę redukcji bólu, poprawy zakresu ruchu i zmniejszenia niepełnosprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu technik poizometrycznej relaksacji (PIR) oraz aktywnego izolowanego rozciągania (AIS) na redukcję bólu, poprawę zakresu ruchomości oraz zmniejszenie niepełnosprawności funkcjonalnej u osób z zespołem mięśnia gruszkowatego.
Łącznie zostanie zrekrutowanych 40 uczestników, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy.
- Grupa A: Poizometryczna relaksacja
- Grupa B: Aktywne izolowane rozciąganie
Obie grupy będą dodatkowo otrzymywać konwencjonalne leczenie (TENS, terapia ciepłem).
HARMONOGRAM INTERWENCJI:
- Czas trwania: 2 tygodnie
- Częstotliwość: 3 sesje/tydzień
- Łączna liczba sesji: 6 sesji na uczestnika
Grupa A (PIR): W tej grupie uczestnik jest proszony o wykonanie skurczu izometrycznego w pozycji leżącej na plecach z jedną nogą skrzyżowaną na drugiej, podczas którego uczestnik napina docelowy mięsień przeciwko oporowi przez około 6 do 10 sekund, po czym następuje faza relaksacji trwająca około 3 sekund. Grupa B (AIS): W tej grupie uczestnik aktywnie porusza kończyną do końcowego zakresu ruchomości, po czym terapeuta wykonuje krótkie, 1-2 sekundowe rozciąganie. Przenieś niećwiczoną nogę za linię środkową ciała i skręć ją do wewnątrz. Ćwiczona noga jest zgięta pod kątem 90° w kolanie. Przybliż kolano do przeciwległej piersi. Chwyć kolano bliższą ręką, a górną część kostki dalszą ręką. Skręć udo na zewnątrz, kierując stopę w stronę podłoża dalszą ręką. Proces ten powtarza się 8-10 razy.
OCENY:
- Przeprowadzane na początku (przed interwencją) i po interwencji (koniec 2. tygodnia)
- Wyniki: Intensywność bólu (VAS), Niepełnosprawność funkcjonalna (Oswestry Disability Index), Zakres ruchomości (Goniometr)
ANALIZA DANYCH:
Porównania wewnątrzgrupowe (przed vs po) oraz międzygrupowe (PIR vs AIS) zostaną przeprowadzone po zakończeniu 2-tygodniowej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Numer telefonu: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Parsa Saghir, DPT
- Numer telefonu: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Numer telefonu: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Kontakt:
- Parsa Saghir, DPT
- Numer telefonu: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 20-55 lat
- Obie płcie
- Ból pośladka, który może promieniować do tylnej części uda, ale nie poza kolano
- Ból nasilający się podczas siedzenia, wchodzenia po schodach lub rotacji biodra.
- Bolesność przy palpacji nad otworem kulszowym.
- Pozytywny test FAIR.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory złośliwe
- Wywiad w zakresie terapii steroidowej dłuższej niż 3 miesiące
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba zwyrodnieniowa stawów
- Martwica jałowa głowy kości udowej
- Osteoporoza
- Złamanie kości udowej
- Deformacja biodra
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A - Relaksacja poizometryczna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają PIR (Post Isometric Relaxation).
Każdy uczestnik przejdzie 6 sesji w ciągu 2 tygodni (3 sesje/tydzień) i otrzyma konwencjonalną fizjoterapię
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają Postizometryczną Relaksację.
Każdy uczestnik przejdzie 6 sesji w ciągu 2 tygodni (3 sesje/tydzień) i otrzyma Konwencjonalną Fizjoterapię
|
|
Eksperymentalny: Grupa B - Aktywne Izolowane Rozciąganie
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają Aktywne Izolowane Rozciąganie.
Każdy uczestnik przejdzie 6 sesji w ciągu 2 tygodni (3 sesje/tydzień) i otrzyma Konwencjonalną Fizjoterapię
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają aktywną izolowaną rozciąganie (Active Isolated Stretching).
Każdy uczestnik przejdzie 6 sesji w ciągu 2 tygodni (3 sesje/tydzień) i otrzyma konwencjonalną fizjoterapię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do pomiaru natężenia bólu przed i po interwencji. Uczestnicy zaznaczą swój poziom bólu na 100 mm linii poziomej, gdzie: 0 mm oznacza "brak bólu", a 100 mm oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". |
Przed leczeniem i po 2 tygodniach.
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach
|
Do oceny ruchomości stawu biodrowego w zakresie rotacji wewnętrznej zostanie użyty uniwersalny goniometr. Zakres ruchu (ROM) będzie rejestrowany w stopniach. |
Przed leczeniem i po 2 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) Służy do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej. Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest jednym z rekomendowanych kwestionariuszy specyficznych dla schorzenia do stosowania u pacjentów z bólem pleców. Interpretacja: 0-20%: Minimalna niepełnosprawność. 21-40%: Umiarkowana niepełnosprawność. 41-60%: Ciężka niepełnosprawność (wymaga zbadania). 61-80%: Znacznie ograniczona sprawność (wymaga aktywnego leczenia). 81-100%: Osoba leżąca w łóżku lub wyolbrzymiająca objawy. |
Przed leczeniem i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Relaksacja poizometryczna
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
University of Southern CaliforniaZakończony