- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526012
Komparative effekter av post-isometrisk avslapning versus aktiv isolert strekk hos pasienter med piriformis syndrom
Sammenlignende effekter av postisometrisk avslapning versus aktiv isolert stretching hos pasienter med piriformis-syndrom
Formålet med denne studien er å evaluere de sammenlignende effektene av post-isometrisk avslapning (PIR) og aktiv isolert strekk (AIS) teknikker for å redusere smerter, forbedre bevegelsesutstrekning og redusere funksjonshemming hos personer med piriformis syndrom. Totalt 40 deltakere vil bli rekruttert, i alderen 20-55 år, med bekreftet piriformis syndrom. Deltakerne vil bli randomisert i to like store grupper. Gruppe A (post-isometrisk avslapning) og Gruppe B (aktiv isolert strekk). Begge gruppene vil motta konvensjonell terapi (termoterapi, elektroterapi).
Studievariabler inkluderer:
- Uavhengig variabel: Post-isometrisk avslapning og aktiv isolert strekking.
- Avhengige variabler: Smerter (målt med visuell analog skala), Funksjonshemming (vurdert via Oswestry Disability Index), Bevegelsesutstrekning (vurdert via goniometer).
- Kontrollvariabler: Alder, Kjønn, BMI, Utdgangspunkt for smerter/ funksjonshemming/ bevegelsesutstrekning
Intervensjonen vil vare i 2 uker med 6 økter (3 økter per uke). Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (uke 1, før behandling) og etter hver andre økt. Data vil bli analysert for å sammenligne umiddelbare og kortsiktige effekter av de to intervensjonene.
Denne studien tar sikte på å gi bevis for målrettede manuelle terapitilnærminger ved piriformis syndrom, og potensielt veilede klinikere mot den mest effektive teknikken for smertereduksjon, forbedring av bevegelsesutstrekning og reduksjon av funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av post-isometrisk avspenning (PIR) og aktiv isolert stretching (AIS) teknikker for å redusere smerter, forbedre bevegelsesutstrekning og redusere funksjonshemming hos personer med piriformis syndrom.
Totalt 40 deltakere vil bli rekruttert og randomisert likt i to grupper.
- Gruppe A: Post Isometrisk Avspenning
- Gruppe B: Aktiv Isolert Stretching
Begge gruppene vil i tillegg motta konvensjonell behandling (TENS, varmebehandling).
INTERVENSJONSPLAN:
- Varighet: 2 uker
- Frekvens: 3 økter/uke
- Totalt antall økter: 6 økter per deltaker
Gruppe A (PIR): I denne gruppen blir deltakeren bedt om å utføre en isometrisk kontraksjon i liggende stilling med det ene beinet krysset over det andre, der deltakeren kontraherer den målrettede muskelen mot motstand i ca. 6 til 10 sekunder, etterfulgt av en avspenningsfase på omtrent 3 sekunder. Gruppe B (AIS): I denne gruppen beveger deltakeren aktivt lemmet til maksimal bevegelsesutstrekning, etterfulgt av en kort, 1-2 sekunders stretch utført av terapeuten. Flytt det ikke-trenende beinet over midtlinjen og roter innover. Det trenende beinet er bøyd i en 90° vinkel i kneet. Bring kneet nær den motsatte brystsiden. Hold kneet med nærmeste hånd og toppen av ankelen med den fjerne hånden. Roter låret utover, og beveg foten mot underlaget med den fjerne hånden. Denne prosessen gjentas i 8-10 repetisjoner.
VURDERINGER:
- Gjennomført ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (slutten av uke 2)
- Utfallsmål: Smerteintensitet (VAS), Funksjonshemming (Oswestry Disability Index), Bevegelsesutstrekning (Goniometer)
DATAANALYSE:
Intragruppesammenligninger (før vs. etter) og intergruppesammenligninger (PIR vs. AIS) vil bli utført ved slutten av den 2-ukers intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-post: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-post: parsa.saghir@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-post: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-post: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20–55 år
- Begge kjønn
- Setesmerte som kan stråle ut til baklåret, men ikke forbi kneet
- Smerte forverres ved sitting, trappegang eller hofterotasjon
- Ømhet ved palpasjon over isjiasforamen
- Positiv FAIR-test
Eksklusjonskriterier:
- Maligniteter (kreft)
- Historie med steroidebehandling over 3 måneder
- Revmatoid artritt eller artrose
- Avaskulær nekrose i hoftehodet
- Osteoporose
- Bruk i lårbenet
- Hoftefeilstilling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A - Postisometrisk Avslapping
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta Post Isometric Relaxation.
Hver deltaker vil gjennomgå 6 økter over 2 uker (3 økter/uke), og motta konvensjonell fysioterapi |
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta Post Isometrisk Avslapning.
Hver deltaker vil gjennomgå 6 økter over 2 uker (3 økter/uke), og motta Konvensjonell Fysioterapi
|
|
Eksperimentell: Gruppe B - Aktiv Isolert Stretching
Deltakere som tildeles denne gruppen vil motta Aktiv Isolert Strekking.
Hver deltaker vil gjennomgå 6 økter over 2 uker (3 økter/uke), og motta Konvensjonell Fysioterapi
|
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta Aktiv Isolert Stretching.
Hver deltaker vil gjennomgå 6 økter over 2 uker (3 økter/uke), og motta Konvensjonell Fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Før behandling og etter 2 uker.
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt til å måle smerteintensiteten før og etter intervensjonen. Deltakerne vil markere sitt smertenivå på en 100 mm horisontal linje, hvor: 0 mm betyr "ingen smerte", og 100 mm betyr "den verste tenkelige smerte". |
Før behandling og etter 2 uker.
|
|
Bevegelsesomfang
Tidsramme: Før behandling og etter 2 uker
|
En universell goniometer vil bli brukt til å vurdere hoftebevegelighet i: Intern rotasjon. Bevegelsesutstrekning vil bli registrert i grader. |
Før behandling og etter 2 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Før behandling og etter 2 uker
|
Oswestry Funksjonshemmingsindeks (ODI) Den brukes til å måle funksjonshemming. Oswestry Funksjonshemmingsindeks (ODI) er en av de tilstandsspesifikke spørreskjemene som anbefales for bruk hos pasienter med ryggsmerter. Tolkning: 0-20%: Minimal funksjonshemming. 21-40%: Moderat funksjonshemming. 41-60%: Alvorlig funksjonshemming (trenger undersøkelse). 61-80%: Svekket (trenger aktiv behandling). 81-100%: Sengeliggende eller overdriver. |
Før behandling og etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Bekkensmerter
- Ryggsmerte
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Isjias nevropati
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte i korsryggen
- Piriformis muskelsyndrom
Andre studie-ID-numre
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .