- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07526012
Efeitos Comparativos da Relaxação Pós-Isométrica Versus Alongamento Isolado Ativo em Pacientes com Síndrome do Piriforme
O propósito deste estudo é avaliar os efeitos comparativos das técnicas de relaxamento pós-isométrico (RPI) e alongamento isolado ativo (AIA) na redução da dor, na melhoria da amplitude de movimento e na diminuição da incapacidade funcional em indivíduos com síndrome do piriforme. Um total de 40 participantes será recrutado, com idades entre 20-55 anos, com síndrome do piriforme confirmada. Os participantes serão randomizados em dois grupos iguais. Grupo A (relaxamento pós-isométrico) e Grupo B (alongamento isolado ativo). Ambos os grupos receberão Terapia Convencional (Termoterapia, Eletroterapia).
As variáveis do estudo incluem:
- Variável Independente: Relaxamento Pós-Isométrico e Alongamento Isolado Ativo.
- Variáveis Dependentes: Dor (medida pela Escala Visual Analógica), Incapacidade Funcional (avaliada através do Índice de Incapacidade de Oswestry), Amplitude de Movimento (avaliada através do Goniômetro).
- Variáveis de Controlo: Idade, Género, IMC, Pontuações de Dor/Incapacidade/ADM Basais
A intervenção terá a duração de 2 semanas com 6 sessões (3 sessões por semana). As avaliações serão realizadas na linha de base (Semana 1, Pré-tratamento) e após cada segunda sessão. Os dados serão analisados para comparar os efeitos imediatos e a curto prazo das duas intervenções.
Este estudo visa fornecer evidências para abordagens de terapia manual direcionadas na síndrome do piriforme, potencialmente orientando os clínicos para a técnica mais eficaz para redução da dor, melhoria da ADM e diminuição da incapacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este Ensaio Controlado Randomizado tem como objetivo avaliar os efeitos das técnicas de relaxamento pós-isométrico (PIR) e alongamento ativo isolado (AIS) na redução da dor, na melhoria da amplitude de movimento e na diminuição da incapacidade funcional em indivíduos com síndrome do piriforme.
Um total de 40 participantes será recrutado e randomizado igualmente em dois grupos.
- Grupo A: Relaxamento Pós-Isométrico
- Grupo B: Alongamento Ativo Isolado
Ambos os grupos receberão adicionalmente tratamento convencional (TENS, calor).
CRONOGRAMA DA INTERVENÇÃO:
- Duração: 2 semanas
- Frequência: 3 sessões/semana
- Sessões Totais: 6 sessões por participante
Grupo A (PIR): Neste grupo, o participante é solicitado a realizar uma contração isométrica em posição deitada com uma perna cruzada sobre a outra, na qual o participante contrai o músculo-alvo contra resistência durante cerca de 6 a 10 segundos, seguido de uma fase de relaxamento de aproximadamente 3 segundos. Grupo B (AIS): Neste grupo, o participante move ativamente o membro até ao final da amplitude de movimento, seguido de um alongamento breve, de 1-2 segundos, aplicado pelo terapeuta. Mova a perna não exercitada para além da linha média e rode para dentro. A perna exercitada é flexionada a um ângulo de 90° no joelho. Aproxime o joelho do peito do lado oposto. Segure o joelho com a mão próxima e o topo do tornozelo com a mão do lado oposto. Rode a coxa para fora, movendo a nádega em direção à superfície com a mão do lado oposto. Este processo é repetido por 8-10 repetições.
AVALIAÇÕES:
- Realizadas na linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (fim da semana 2)
- Resultados: Intensidade da Dor (EVA), Incapacidade Funcional (Índice de Incapacidade de Oswestry), ADM (Goniômetro)
ANÁLISE DE DADOS:
Comparações intra-grupo (Pré vs Pós) e inter-grupo (PIR vs AIS) serão realizadas no final da intervenção de 2 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Número de telefone: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Parsa Saghir, DPT
- Número de telefone: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Número de telefone: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fuie.edu.pk
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Contato:
- Parsa Saghir, DPT
- Número de telefone: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20-55 anos
- Ambos os géneros
- Dor nas nádegas que pode irradiar para a parte posterior da coxa mas não além do joelho
- Dor agravada por sentar, subir escadas ou rotação da anca
- Sensibilidade à palpação sobre o forame ciático
- Teste FAIR positivo
Critérios de Exclusão:
- Malignidades
- Histórico de terapia com esteroides por mais de 3 meses
- Artrite reumatóide ou osteoartrite
- Necrose avascular da cabeça do fémur
- Osteoporose
- Fratura do fémur
- Deformação da anca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A - Relaxamento Pós-Isométrico
Os participantes alocados a este braço receberão Relaxamento Pós-Isométrico.
Cada participante realizará 6 sessões ao longo de 2 semanas (3 sessões/semana) e receberá Fisioterapia Convencional |
Os participantes alocados a este braço receberão Relaxamento Pós-Isométrico.
Cada participante realizará 6 sessões ao longo de 2 semanas (3 sessões/semana) e receberá Fisioterapia Convencional |
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Experimental: Grupo B - Alongamento Isolado Ativo
Os participantes alocados a este braço receberão Alongamento Isolado Ativo.
Cada participante realizará 6 sessões ao longo de 2 semanas (3 sessões/semana) e receberá Fisioterapia Convencional
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Os participantes alocados a este braço receberão Alongamento Isolado Ativo.
Cada participante realizará 6 sessões ao longo de 2 semanas (3 sessões/semana) e receberá Fisioterapia Convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas.
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para medir a intensidade da dor antes e depois da intervenção. Os participantes marcarão o seu nível de dor numa linha horizontal de 100 mm, onde: 0 mm indica "nenhuma dor", e 100 mm indica "a pior dor imaginável". |
Antes do tratamento e após 2 semanas.
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Amplitude de Movimento
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas
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Será utilizado um goniômetro universal para avaliar a mobilidade da anca em: Rotação Interna. A ADM será registada em graus. |
Antes do tratamento e após 2 semanas
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Incapacidade Funcional
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é utilizado para medir a incapacidade funcional. O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um dos questionários específicos para a condição recomendados para uso com doentes com dor nas costas. Interpretação: 0-20%: Incapacidade mínima. 21-40%: Incapacidade moderada. 41-60%: Incapacidade grave (precisa de investigação). 61-80%: Incapacitado (precisa de tratamento ativo). 81-100%: Acamado ou a exagerar. |
Antes do tratamento e após 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Dor pélvica
- Dor nas costas
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Neuropatia ciática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Síndrome do Músculo Piriforme
Outros números de identificação do estudo
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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