- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07526012
A postizometrikus relaxáció és az aktív izolált nyújtás összehasonlító hatásai piriformis szindrómás betegeken
A postizometrikus relaxáció és az aktív izolált nyújtás összehasonlító hatásai piriformis szindrómában szenvedő betegeken
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlító hatásokat értékeljen a post-izometrikus relaxáció (PIR) és az aktív izolált nyújtás (AIS) technikák fájdalomcsökkentésre, mozgástartomány javítására és funkcionális fogyatékosság csökkentésére piriformis szindrómában szenvedő egyéneknél. Összesen 40 résztvevőt toboroznak, 20-55 éves korosztályból, megerősített piriformis szindrómával. A résztvevőket két egyenlő csoportba randomizálják. A csoport (post-izometrikus relaxáció) és B csoport (aktív izolált nyújtás). Mindkét csoport hagyományos terápiát kap (termoterápia, elektroterápia).
A tanulmány változói a következők:
- Független változó: Post-izometrikus relaxáció és aktív izolált nyújtás.
- Függő változók: Fájdalom (Vizuális Analóg Skála méréssel), Funkcionális fogyatékosság (Oswestry Fogyatékosság Index értékelésével), Mozgástartomány (Goniométer méréssel).
- Kontroll változók: Életkor, Nem, BMI, Alapfájdalom/fogyatékosság pontszámok/mozgástartomány
A beavatkozás 2 hétig tart 6 ülésen keresztül (heti 3 ülés). Az értékeléseket az alapvonalon (1. hét, kezelés előtt) és minden második ülés után végzik. Az adatokat elemezni fogják, hogy összehasonlítsák a két beavatkozás azonnali és rövid távú hatásait.
Ez a tanulmány bizonyítékot kíván szolgáltatni a célzott manuális terápiás megközelítésekre piriformis szindrómában, potenciálisan irányítva a klinikusokat a leghatékonyabb technika felé a fájdalomcsökkentés, mozgástartomány javítás és funkcionális fogyatékosság csökkentés érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a poszt-izometrikus relaxáció (PIR) és az aktív izolált nyújtás (AIS) technikák fájdalomcsökkentő, mozgástartomány-javító és funkcionális rokkantságot csökkentő hatásait vizsgálja a piriformis szindrómában szenvedő egyéneknél.
Összesen 40 résztvevőt toboroznak, akiket egyenlő arányban randomizálnak két csoportba.
- A csoport: Poszt-izometrikus relaxáció
- B csoport: Aktív izolált nyújtás
Mindkét csoport továbbá hagyományos kezelést kap (TENS, melegítés).
BEAVATKOZÁSI ÜTEMTERV:
- Időtartam: 2 hét
- Gyakoriság: heti 3 alkalom
- Összes alkalom: 6 alkalom résztvevőnként
A csoport (PIR): Ebben a csoportban a résztvevőtől izometrikus kontrakciót kérnek felülést fekvő helyzetben, egyik láb a másikon keresztben, ahol a résztvevő kb. 6-10 másodpercig ellenállás ellen összehúzza a célizmot, majd kb. 3 másodperces relaxációs fázis következik. B csoport (AIS): Ebben a csoportban a résztvevő aktívan mozgatja a végtagot a mozgástartomány végéig, majd a terapeuta rövid, 1-2 másodperces nyújtást alkalmaz. A nem gyakorló lábat vigye át a test középvonalán és fordítsa befelé. A gyakorló láb térdénél 90°-os szögben legyen hajlítva. A térdet közelítse a szemközti mellkashoz. A térdet fogja a közeli kézzel, a boka tetejét pedig a távolabbi kézzel. A combot kifelé forgatva, a távolabbi kézzel mozgassa a lábfejet a felület felé. Ezt a folyamatot 8-10 ismétlésig ismételjük.
ÉRTÉKELÉSEK:
- Végrehajtás: Alapvonalon (beavatkozás előtt) és beavatkozás után (a 2. hét végén)
- Eredményváltozók: Fájdalomintenzitás (VAS), Funkcionális rokkantság (Oswestry rokkantság index), Mozgástartomány (goniométer)
ADATELEMZÉS:
Csoporton belüli összehasonlításokat (előtte vs. utána) és csoportok közötti összehasonlításokat (PIR vs. AIS) hajtanak végre a 2 hetes beavatkozás végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonszám: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Parsa Saghir, DPT
- Telefonszám: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonszám: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Parsa Saghir, DPT
- Telefonszám: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-55 év közötti életkor
- Mindkét nem
- Fenékfájdalom, amely a comb hátsó részébe sugározhat, de nem haladja meg a térdet
- A fájdalom ülés, lépcsőzés vagy csípőforgatás során fokozódik
- Tapintásra érzékenység a sciatic foramen felett
- Pozitív FAIR teszt
Kizárási kritériumok:
- Malignus megbetegedések
- 3 hónapnál hosszabb szteroidkezelés előzménye
- Reumatoid arthritis vagy artrózis
- A combfej avascularis necrosis-a
- Osteoporózis
- A combcsont törése
- Csípődeformitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport - Izometrikus relaxáció utáni
Az erre az ágra kiosztott résztvevők izometrikus utáni relaxációt kapnak.
Minden résztvevő 2 héten belül 6 kezelésen esik át (heti 3 kezelés), és hagyományos fizioterápiát kap.
|
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők Posztizometrikus Relaxációt kapnak.
Minden résztvevő 6 alkalommal vesz részt 2 hét alatt (heti 3 alkalom), és hagyományos fizioterápiát kap
|
|
Kísérleti: B csoport – Aktív izolált nyújtás
A résztvevőket, akik ebbe a csoportba kerülnek, Aktív Izolált Nyújtásban részesülnek.
Minden résztvevő 6 alkalommal vesz részt 2 héten belül (3 alkalom/hét), és hagyományos gyógytornát kap.
|
Az ezen csoporthoz beosztott résztvevők Aktív Izolált Nyújtást kapnak.
Minden résztvevő 2 héten keresztül 6 alkalommal vesz részt (3 alkalom/hét), és hagyományos fizioterápiát kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Kezelés előtt és 2 hét után.
|
A Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével mérik a fájdalom intenzitását a beavatkozás előtt és után. A résztvevők egy 100 mm hosszú vízszintes vonalon jelölik meg fájdalmi szintjüket, ahol: 0 mm jelentése "nincs fájdalom", 100 mm pedig jelentése "a legrosszabb elképzelhető fájdalom". |
Kezelés előtt és 2 hét után.
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Kezelés előtt és 2 hét után
|
Univerzális goniométert használnak a csípő mozgékonyságának értékelésére: belső forgatás. A mozgástartományt fokban rögzítik. |
Kezelés előtt és 2 hét után
|
|
Funkcionális Fogyatékosság
Időkeret: Kezelés előtt és 2 hét után
|
Az Oswestry Disability Index (ODI) a funkcionális fogyatékosság mérésére szolgál. Az Oswestry Disability Index (ODI) az egyik állapotspecifikus kérdőív, amelyet gerincfájdalommal küzdő betegeknél ajánlott használni. Értelmezés: 0-20%: Minimális fogyatékosság. 21-40%: Mérsékelt fogyatékosság. 41-60%: Súlyos fogyatékosság (vizsgálatra szorul). 61-80%: Nyomorék (aktív kezelésre szorul). 81-100%: Ágyhoz kötött vagy túlzó. |
Kezelés előtt és 2 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neuralgia
- Kismedencei fájdalom
- Hátfájás
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Isiász neuropátia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Derékfájdalom
- Piriformis izom szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .