- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07526012
Vergleichende Effekte von Post-Isometrischer Relaxation gegenüber Aktiv Isolierter Dehnung bei Patienten mit Piriformis-Syndrom
Vergleichende Effekte der postisometrischen Relaxation gegenüber dem aktiven isolierten Stretching bei Patienten mit Piriformis-Syndrom
Zweck dieser Studie ist es, die vergleichenden Wirkungen von postisometrischer Relaxation (PIR) und aktiv-isoliertem Stretching (AIS) auf die Reduzierung von Schmerzen, die Verbesserung des Bewegungsumfangs und die Verringerung der funktionellen Beeinträchtigung bei Personen mit Piriformis-Syndrom zu bewerten. Insgesamt werden 40 Teilnehmer im Alter von 20-55 Jahren mit bestätigtem Piriformis-Syndrom rekrutiert. Die Teilnehmer werden in zwei gleich große Gruppen randomisiert. Gruppe A (postisometrische Relaxation) und Gruppe B (aktiv-isoliertes Stretching). Beide Gruppen erhalten konventionelle Therapie (Thermotherapie, Elektrotherapie).
Studienvariablen umfassen:
- Unabhängige Variable: Postisometrische Relaxation und aktiv-isoliertes Stretching.
- Abhängige Variablen: Schmerz (gemessen mit der Visuellen Analogskala), funktionelle Beeinträchtigung (bewertet über den Oswestry Disability Index), Bewegungsumfang (bewertet mit einem Goniometer).
- Kontrollvariablen: Alter, Geschlecht, BMI, Ausgangswerte für Schmerz/Beeinträchtigung/Bewegungsumfang
Die Intervention dauert 2 Wochen mit 6 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche). Bewertungen werden zu Beginn (Woche 1, vor der Behandlung) und nach jeder zweiten Sitzung durchgeführt. Die Daten werden analysiert, um die unmittelbaren und kurzfristigen Wirkungen der beiden Interventionen zu vergleichen.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für gezielte manuelle Therapieansätze beim Piriformis-Syndrom zu liefern und könnte Kliniker zu der wirksamsten Technik zur Schmerzreduktion, Verbesserung des Bewegungsumfangs und Verringerung der funktionellen Beeinträchtigung leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Post-Isometrischer Relaxation (PIR) und Active Isolated Stretching (AIS) Techniken auf die Schmerzreduktion, Verbesserung der Bewegungsfreiheit und Verringerung der funktionellen Einschränkung bei Personen mit Piriformis-Syndrom zu untersuchen.
Insgesamt werden 40 Teilnehmer rekrutiert und gleichmäßig in zwei Gruppen randomisiert.
- Gruppe A: Post-Isometrische Relaxation
- Gruppe B: Aktives Isoliertes Stretching
Beide Gruppen erhalten zusätzlich konventionelle Behandlung (TENS, Wärmetherapie).
INTERVENTIONSZEITPLAN:
- Dauer: 2 Wochen
- Frequenz: 3 Sitzungen/Woche
- Gesamtsitzungen: 6 Sitzungen pro Teilnehmer
Gruppe A (PIR): In dieser Gruppe wird der Teilnehmer gebeten, in Rückenlage mit einem über das andere gekreuzten Bein eine isometrische Kontraktion durchzuführen, bei der der Teilnehmer den Zielmuskel etwa 6 bis 10 Sekunden lang gegen Widerstand anspannt, gefolgt von einer Entspannungsphase von etwa 3 Sekunden. Gruppe B (AIS): In dieser Gruppe bewegt der Teilnehmer aktiv die Gliedmaße bis zum maximalen Bewegungsausmaß, gefolgt von einer kurzen, 1-2 Sekunden dauernden Dehnung, die vom Therapeuten angewendet wird. Bewegen Sie das nicht trainierende Bein über die Mittellinie und drehen Sie es nach innen. Das trainierende Bein ist im Knie in einem 90°-Winkel gebeugt. Bewegen Sie das Knie in Richtung der gegenüberliegenden Brust. Umfassen Sie das Knie mit der nahen Hand und den oberen Teil des Knöchels mit der entfernteren Hand. Drehen Sie den Oberschenkel nach außen und bewegen Sie den Fuß mit der entfernteren Hand in Richtung Oberfläche. Dieser Vorgang wird für 8-10 Wiederholungen wiederholt.
BEWERTUNGEN:
- Durchgeführt zu Beginn (vor der Intervention) und nach der Intervention (Ende der 2. Woche)
- Ergebnisse: Schmerzintensität (VAS), Funktionelle Einschränkung (Oswestry Disability Index), Bewegungsfreiheit (Goniometer)
DATENANALYSE:
Intragruppenvergleiche (vorher vs. nachher) und Intergruppenvergleiche (PIR vs. AIS) werden am Ende der 2-wöchigen Intervention durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-Mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-Mail: parsa.saghir@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-Mail: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Kontakt:
- Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-Mail: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-55 Jahren
- Beide Geschlechter
- Gesäßschmerzen, die in den hinteren Oberschenkel ausstrahlen können, aber nicht über das Knie hinaus
- Schmerzen, die durch Sitzen, Treppensteigen oder Hüftrotation verstärkt werden.
- Druckempfindlichkeit bei Palpation über dem Foramen ischiadicum.
- Positiver FAIR-Test.
Ausschlusskriterien:
- Malignome
- Anamnese einer Steroidtherapie über 3 Monate
- Rheumatoide Arthritis oder Osteoarthritis
- Avaskuläre Nekrose des Femurkopfs
- Osteoporose
- Femurfraktur
- Hüftdeformität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A - Postisometrische Relaxation
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt wurden, erhalten Postisometrische Relaxation.
Jeder Teilnehmer absolviert 6 Sitzungen über 2 Wochen (3 Sitzungen/Woche) und erhält konventionelle Physiotherapie.
|
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten Post-Isometrische Relaxation.
Jeder Teilnehmer absolviert 6 Sitzungen über 2 Wochen (3 Sitzungen/Woche) und erhält konventionelle Physiotherapie
|
|
Experimental: Gruppe B - Aktives Isoliertes Stretching
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten Aktives Isoliertes Dehnen.
Jeder Teilnehmer absolviert 6 Sitzungen über 2 Wochen (3 Sitzungen/Woche) und erhält konventionelle Physiotherapie
|
Teilnehmer, die diesem Arm zugeteilt werden, erhalten Aktives Isoliertes Dehnen.
Jeder Teilnehmer absolviert 6 Sitzungen über 2 Wochen (3 Sitzungen/Woche) und erhält konventionelle Physiotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 2 Wochen.
|
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität vor und nach der Intervention zu messen. Die Teilnehmer markieren ihr Schmerzniveau auf einer 100 mm langen horizontalen Linie, wobei: 0 mm "kein Schmerz" bedeutet und 100 mm "der vorstellbar schlimmste Schmerz" bedeutet. |
Vor der Behandlung und nach 2 Wochen.
|
|
Bewegungsradius
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 2 Wochen
|
Ein universeller Goniometer wird verwendet, um die Hüftbeweglichkeit bei der Innenrotation zu beurteilen. Der Bewegungsumfang wird in Grad aufgezeichnet. |
Vor der Behandlung und nach 2 Wochen
|
|
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 2 Wochen
|
Oswestry Disability Index (ODI) Er wird zur Messung funktioneller Behinderung verwendet. Der Oswestry Disability Index (ODI) ist einer der krankheitsspezifischen Fragebögen, der für Patienten mit Rückenschmerzen empfohlen wird. Interpretation: 0-20%: Minimale Behinderung. 21-40%: Mäßige Behinderung. 41-60%: Schwere Behinderung (Untersuchung erforderlich). 61-80%: Schwerbehindert (aktive Behandlung erforderlich). 81-100%: Bettlägerig oder übertreibend. |
Vor der Behandlung und nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Schmerzen im Beckenbereich
- Rückenschmerzen
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen im unteren Rücken
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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