- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07526012
Efectos Comparativos de la Relajación Post-Isométrica Versus el Estiramiento Aislado Activo en Pacientes con Síndrome del Piriforme
Efectos Comparativos De La Relajación Post-Isométrica Versus El Estiramiento Aislado Activo En Pacientes Con Síndrome Del Piriforme
El propósito de este estudio es evaluar los efectos comparativos de las técnicas de relajación post-isométrica (PIR) y estiramiento aislado activo (AIS) en la reducción del dolor, la mejora del rango de movimiento y la disminución de la discapacidad funcional en individuos con síndrome del piriforme. Se reclutará un total de 40 participantes, de 20 a 55 años, con síndrome del piriforme confirmado. Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. Grupo A (relajación post-isométrica) y Grupo B (estiramiento aislado activo). Ambos grupos recibirán Terapia Convencional (Termoterapia, Electroterapia).
Las variables del estudio incluyen:
- Variable Independiente: Relajación Post-Isométrica y Estiramiento Aislado Activo.
- Variables Dependientes: Dolor (medido mediante la Escala Visual Analógica), Discapacidad Funcional (evaluada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry), Rango de Movimiento (evaluado mediante Goniómetro).
- Variables de Control: Edad, Género, IMC, Puntuaciones Basales de Dolor/Discapacidad/ROM
La intervención durará 2 semanas con 6 sesiones (3 sesiones por semana). Las evaluaciones se realizarán al inicio (Semana 1, Pre-tratamiento) y después de cada segunda sesión. Se analizarán los datos para comparar los efectos inmediatos y a corto plazo de las dos intervenciones.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para enfoques de terapia manual dirigidos en el síndrome del piriforme, potencialmente guiando a los clínicos hacia la técnica más efectiva para la reducción del dolor, la mejora del ROM y la disminución de la discapacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este Ensayo Controlado Aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de las técnicas de relajación post-isométrica (PIR) y estiramiento activo aislado (AIS) en la reducción del dolor, la mejora del rango de movimiento y la disminución de la discapacidad funcional en personas con síndrome del piriforme.
Se reclutarán un total de 40 participantes, que se asignarán aleatoriamente en dos grupos de igual tamaño.
- Grupo A: Relajación Post Isométrica
- Grupo B: Estiramiento Activo Aislado
Ambos grupos recibirán además tratamiento convencional (TENS, Calor).
CALENDARIO DE INTERVENCIÓN:
- Duración: 2 semanas
- Frecuencia: 3 sesiones/semana
- Sesiones totales: 6 sesiones por participante
Grupo A (PIR): En este grupo, se pide al participante que realice una contracción isométrica en posición supina con una pierna cruzada sobre la otra, en la que el participante contrae el músculo objetivo contra resistencia durante unos 6 a 10 segundos, seguido de una fase de relajación de aproximadamente 3 segundos. Grupo B (AIS): En este grupo, el participante mueve activamente la extremidad hasta el límite del rango de movimiento, seguido de un estiramiento breve de 1-2 segundos aplicado por el terapeuta. Mueva la pierna no ejercitada más allá de la línea media y rótela hacia adentro. La pierna ejercitada se flexiona a un ángulo de 90° en la rodilla. Acérquela rodilla al pecho del lado opuesto. Sujete la rodilla con la mano cercana y la parte superior del tobillo con la mano del lado lejano. Rote el muslo hacia afuera, moviendo la extremidad hacia la superficie con la mano del lado lejano. Este proceso se repite durante 8-10 repeticiones.
EVALUACIONES:
- Realizadas al inicio (pre-intervención) y después de la intervención (final de la semana 2)
- Resultados: Intensidad del dolor (EVA), Discapacidad Funcional (Índice de Discapacidad de Oswestry), ROM (Goniometría)
ANÁLISIS DE DATOS:
Se realizarán comparaciones intra-grupo (Pre vs Post) e inter-grupo (PIR vs AIS) al final de la intervención de 2 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Número de teléfono: 0333-4056768
- Correo electrónico: furqan.hassan@fui.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Parsa Saghir, DPT
- Número de teléfono: 0315-8962525
- Correo electrónico: parsa.saghir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Número de teléfono: 0333-4056768
- Correo electrónico: furqan.hassan@fuie.edu.pk
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Contacto:
- Parsa Saghir, DPT
- Número de teléfono: 0315-8962525
- Correo electrónico: parsa.saghir@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-55 años
- Ambos géneros
- Dolor en la nalga que puede irradiarse al muslo posterior pero no más allá de la rodilla
- Dolor agravado al sentarse, subir escaleras o rotar la cadera.
- Sensibilidad a la palpación sobre el foramen ciático.
- Prueba FAIR positiva.
Criterios de exclusión:
- Malignidades
- Antecedentes de terapia con esteroides durante más de 3 meses
- Artritis reumatoide u osteoartritis
- Necrosis avascular de la cabeza femoral
- Osteoporosis
- Fractura del fémur
- Deformidad de la cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A - Relajación Post-Isométrica
Los participantes asignados a este brazo recibirán Relajación Post Isométrica.
Cada participante se someterá a 6 sesiones durante 2 semanas (3 sesiones/semana), y recibirá Fisioterapia Convencional
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Los participantes asignados a este grupo recibirán Relajación Postisométrica.
Cada participante se someterá a 6 sesiones durante 2 semanas (3 sesiones/semana) y recibirá Fisioterapia Convencional
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Experimental: Grupo B - Estiramiento Aislado Activo
Los participantes asignados a este brazo recibirán Estiramiento Aislado Activo.
Cada participante se someterá a 6 sesiones durante 2 semanas (3 sesiones/semana) y recibirá Fisioterapia Convencional
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Los participantes asignados a este brazo recibirán Estiramiento Aislado Activo.
Cada participante se someterá a 6 sesiones durante 2 semanas (3 sesiones/semana), y recibirá Fisioterapia Convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas.
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La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para medir la intensidad del dolor antes y después de la intervención. Los participantes marcarán su nivel de dolor en una línea horizontal de 100 mm, donde: 0 mm indica "sin dolor", y 100 mm indica "el peor dolor imaginable". |
Antes del tratamiento y después de 2 semanas.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas
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Se utilizará un goniómetro universal para evaluar la movilidad de la cadera en: Rotación Interna. El ROM se registrará en grados. |
Antes del tratamiento y después de 2 semanas
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Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) se utiliza para medir la discapacidad funcional. El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es uno de los cuestionarios específicos para la condición recomendados para su uso con pacientes con dolor de espalda. Interpretación: 0-20%: Discapacidad mínima. 21-40%: Discapacidad moderada. 41-60%: Discapacidad grave (necesita investigación). 61-80%: Invalidez (necesita tratamiento activo). 81-100%: Postrado en cama o exagerando. |
Antes del tratamiento y después de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Dolor de espalda
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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