- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07526012
Jämförande effekter av post-isometrisk avslappning kontra aktiv isolerad stretching hos patienter med piriformis syndrom
Jämförande effekter av postisometrisk avslappning kontra aktiv isolerad stretching hos patienter med piriformissyndrom
Syftet med denna studie är att utvärdera de jämförande effekterna av post-isometrisk avslappning (PIR) och aktiv isolerad stretching (AIS) för att minska smärta, förbättra rörelseomfånget och minska funktionshinder hos personer med piriformissyndrom. Totalt kommer 40 deltagare att rekryteras, i åldern 20-55 år, med bekräftat piriformissyndrom. Deltagarna kommer att randomiseras i två lika stora grupper. Grupp A (post-isometrisk avslappning) och Grupp B (aktiv isolerad stretching). Båda grupperna kommer att få konventionell terapi (termoterapi, elektroterapi).
Studievariabler inkluderar:
- Oberoende variabel: Post-isometrisk avslappning och aktiv isolerad stretching.
- Beroende variabler: Smärta (mätt med visuell analog skala), funktionshinder (bedömd via Oswestry Disability Index), rörelseomfång (bedömt med goniometer).
- Kontrollvariabler: Ålder, kön, BMI, baslinjenivåer för smärta/funktionshinder/rörelseomfång
Interventionen kommer att pågå i 2 veckor med 6 sessioner (3 sessioner per vecka). Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (vecka 1, före behandling) och efter varannan session. Data kommer att analyseras för att jämföra omedelbara och korttids effekter av de två interventionerna.
Denna studie syftar till att ge evidens för riktade manuella terapitillvägagångssätt vid piriformissyndrom, vilket potentiellt kan vägleda kliniker mot den mest effektiva tekniken för smärtreducering, förbättring av rörelseomfång och minskning av funktionshinder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av post-isometrisk avslappning (PIR) och aktiv isolerad stretching (AIS) för att minska smärta, förbättra rörlighet och minska funktionell nedsättning hos personer med piriformis syndrom.
Totalt kommer 40 deltagare att rekryteras och slumpmässigt fördelas jämnt i två grupper.
- Grupp A: Post Isometrisk Avslappning
- Grupp B: Aktiv Isolerad Stretching
Båda grupperna kommer dessutom att få konventionell behandling (TENS, värme).
BEHANDLINGSSCHEMA:
- Varaktighet: 2 veckor
- Frekvens: 3 sessioner/vecka
- Totala sessioner: 6 sessioner per deltagare
Grupp A (PIR): I denna grupp ombeds deltagaren att utföra en isometrisk kontraktion i ryggläge med ett ben korsat över det andra, där deltagaren spänner den riktade muskeln mot motstånd i cirka 6 till 10 sekunder, följt av en avslappningsfas på ungefär 3 sekunder. Grupp B (AIS): I denna grupp rör deltagaren aktivt lemmen till rörelsens slutläge, följt av en kort, 1-2 sekunders stretching som utförs av terapeuten. Flytta det icke-tränade benet över mittlinjen och rotera inåt. Det tränade benet böjs i en 90° vinkel vid knäet. Flytta knäet nära den motsatta sidans bröst. Håll knäet med närmaste hand och toppen av fotleden med handen på andra sidan. Rotera låret utåt, flytta foten mot underlaget med handen på andra sidan. Denna process upprepas i 8-10 repetitioner.
UTVÄRDERINGAR:
- Genomförs vid baslinje (före behandling) och efter behandling (slutet av vecka 2)
- Utfallsmått: Smärtintensitet (VAS), Funktionell nedsättning (Oswestry Disability Index), Rörlighet (Goniometer)
DATAANALYS:
Intragruppjämförelser (före vs efter) och intergruppjämförelser (PIR vs AIS) kommer att utföras i slutet av den 2-veckorslånga behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-post: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-post: parsa.saghir@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0333-4056768
- E-post: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Kontakt:
- Parsa Saghir, DPT
- Telefonnummer: 0315-8962525
- E-post: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-55 år
- Båda könen
- Smärta i skinkan som kan stråla ut till bakre låret men inte bortom knäet
- Smärta som förvärras av sittande, trappuppgång eller höftrotation
- Ömhet vid palpation över foramen ischiadicum (sciatic foramen)
- Positivt FAIR-test
Exklusionskriterier:
- Maligna tumörer
- Anamnes på steroidbehandling över 3 månader
- Reumatoid artrit eller osteoartrit
- Avaskulär nekros i caput femoris
- Osteoporos
- Fraktur i femur
- Höftdeformitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A - Postisometrisk Relaxation
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få Post Isometrisk Relaxation.
Varje deltagare kommer att genomgå 6 sessioner under 2 veckor (3 sessioner/vecka) och få konventionell sjukgymnastik.
|
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få Post Isometric Relaxation.
Varje deltagare kommer att genomgå 6 sessioner över 2 veckor (3 sessioner/vecka) och få konventionell fysioterapi
|
|
Experimentell: Grupp B - Aktiv Isolerad Stretch
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få aktiv isolerad stretching.
Varje deltagare kommer att genomgå 6 sessioner över 2 veckor (3 sessioner/vecka), och få konventionell fysioterapi
|
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få Aktiv Isolerad Stretching.
Varje deltagare kommer att genomgå 6 sessioner över 2 veckor (3 sessioner/vecka), och få Konventionell Sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckor.
|
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att mäta smärtintensiteten före och efter interventionen. Deltagarna kommer att markera sin smärtenivå på en 100 mm horisontell linje, där: 0 mm indikerar "ingen smärta", och 100 mm indikerar "den värsta tänkbara smärtan". |
Före behandling och efter 2 veckor.
|
|
Rörlighetsomfång
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckor
|
En universell goniometer kommer att användas för att bedöma höftledsrörlighet i: Inåtriktning. Rörelseomfånget kommer att registreras i grader. |
Före behandling och efter 2 veckor
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI) används för att mäta funktionsnedsättning. Oswestry Disability Index (ODI) är ett av de tillståndsspecifika frågeformulären som rekommenderas för användning med patienter som har ryggsmärta. Tolkning: 0-20%: Minimal funktionsnedsättning. 21-40%: Måttlig funktionsnedsättning. 41-60%: Allvarlig funktionsnedsättning (behöver utredning). 61-80%: Kraftigt nedsatt (behöver aktiv behandling). 81-100%: Sängliggande eller överdriven. |
Före behandling och efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Bäckensmärta
- Ryggont
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Ischiasneuropati
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ländryggssmärta
- Piriformis muskelsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .