重度歯周炎を有する若年成人における非外科的歯周治療が全身性炎症マーカーおよび脂質プロファイルに及ぼす影響
2026年4月9日 更新者：Ülkü Başer、Istanbul University
この臨床試験の目的は、重度歯周炎（歯周病）を持つ若年成人において、非外科的治療が全身性炎症および血中脂質レベルを改善するかどうかを評価することでした。 主な研究課題は以下の通りです：
非外科的歯周治療は、重度歯周炎を持つ若年成人の歯周健康を改善しましたか？
非外科的歯周治療は、治療後の全身性炎症および血中脂質レベルを変化させましたか？
研究者は、重度歯周炎の参加者と歯周炎のない健康な参加者を比較しました。
重度歯周炎の参加者：
- 口腔衛生指導、歯肉縁下の深部清掃、歯根面清掃、および保存不可能な歯の抜歯を受けました
- 全顎の歯肉検査を受けました
- 研究開始時、治療後2ヶ月および6ヶ月後に血液サンプルを提供しました
健康な参加者：
- 歯肉検査を受けました
- 比較のため研究開始時に血液サンプルを提供しました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 19歳から36歳の若年成人
- 少なくとも20本の歯が存在すること
- 少なくとも8本の歯に影響する、少なくとも5mmの臨床的付着喪失
- 切歯と第一大臼歯以外の少なくとも3本の歯周囲の骨吸収
除外基準：
- 全身性疾患
- 妊娠中または授乳中
- 現在または過去の喫煙歴
- 宿主応答を変化させる可能性のある全身的状態
- 日常的な歯科処置中に抗菌薬予防投与を必要とする医療状態
- 過去6ヶ月以内の抗菌薬療法
- 過去の歯周治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：健康グループ
健康対照群は、歯周炎群と同じ除外基準を満たし、歯周疾患や全身疾患のない、全身的および歯周的に健康な若年成人を含みました。
参加者は歯周治療を受けませんでした。
彼らは、健康な基準値を提供するために、ベースラインでの全顎歯周検査と血液サンプリングを受けました。
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アクティブコンパレータ：歯周炎群
歯周炎群には、重度の歯周炎を有する全身的に健康な若年成人が含まれていました。
参加者はベースラインでの全顎歯周検査と採血を受け、非外科的歯周治療を受け、治療後2か月と6か月後に再評価されました。
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非外科的歯周治療は、局所麻酔下での口腔衛生指導、歯肉縁下掻爬、ルートプレーニング、および保存不可能な歯の抜歯から構成されました。
治療は1週間以内に完了しました。
臨床的歯周測定および血液サンプルは、ベースライン時と治療完了後2ヶ月および6ヶ月に繰り返し採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周治療後の血清高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）濃度の変化
時間枠：6ヶ月
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この変化は、非外科的歯周治療後のベースライン、2ヵ月後、6ヵ月後に記録された血清中のmg/dlとして測定されます。
本研究は、治療後6ヵ月までのベースラインからのこのパラメータの変化を検出力として設定しました。
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6ヶ月
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歯周治療後のHDLコレステロール濃度の変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン、2か月、および6か月時点で記録された血液サンプルにおいて、mg/dL単位で測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために調べられる全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6か月
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歯周治療後のLDLコレステロール濃度の変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2か月後、6か月後に記録された血液サンプルにおいて、mg/dLとして測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために検査される全身性バイオマーカーパネルの一部です。 |
6か月
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歯周治療後の総コレステロール濃度の変化
時間枠：6ヶ月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン、2か月、6か月時に記録された、mg/dL単位で測定された血液サンプルで測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために調べられた全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6ヶ月
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歯周治療後のトリグリセリド濃度の変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2ヶ月後、6ヶ月後に記録された血液サンプル中のmg/dLとして測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴付けるために検査された全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6か月
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歯周治療後のアルブミン濃度の変化
時間枠：6ヶ月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン、2ヶ月、および6ヶ月時点で、血液サンプル中にmg/dL単位で測定・記録されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために検査される全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6ヶ月
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歯周治療後のフォン・ヴィレブランド因子（vWf）レベルの変化
時間枠：6ヶ月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン、2か月後、および6か月後に記録された血液サンプルにおいて、パーセンテージ（%）で測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴付けるために検査される全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6ヶ月
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歯周治療後のクレアチニン濃度の変化
時間枠：6か月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン、2ヶ月後、6ヶ月後に記録された血液サンプル中のmg/dLで測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために調べられた全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6か月
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歯周治療後のフィブリノゲン濃度の変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン、2か月、6か月に記録された血液サンプル中の mg/dL として測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴付けるために検査された全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6か月
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歯周治療後の第VII因子レベルの変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2ヵ月後、6ヵ月後に採取した血液サンプルで測定され、パーセンテージ（%）で記録されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために検査される全身性バイオマーカーパネルの一部です。 |
6か月
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歯周治療後のインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）濃度の変化
時間枠：6か月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2ヵ月後、6ヵ月後に記録された血液サンプル中のpg/mLで測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴付けるために検査された全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6か月
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歯周治療後のインターロイキン-6（IL-6）レベルの変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2ヵ月後、6ヵ月後に記録された血液サンプルにおいて、pg/mL単位で測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために検査された全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6か月
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歯周治療後の可溶性腫瘍壊死因子受容体I（sTNFRI）濃度の変化
時間枠：6ヶ月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2ヶ月後、6ヶ月後に記録された血液サンプルにおいて、pg/mL単位で測定されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために検査された全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6ヶ月
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歯周治療後の可溶性腫瘍壊死因子受容体II濃度（sTNFRII）の変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療の前（ベースライン）、および治療後2ヵ月と6ヵ月に採取した血液サンプルで測定され、pg/mL単位で記録されます。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために調査された全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6か月
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歯周治療後の組織プラスミノーゲンアクチベーター（tPA）濃度の変化
時間枠：6ヶ月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2ヶ月後、および6ヶ月後に記録された血液サンプルで測定され、単位はng/mLです。
これは、研究参加者の全身性炎症および代謝プロファイルを特徴づけるために検査される全身性バイオマーカーパネルの一部です。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周治療後の歯肉縁下出血指数（SBI）の変化
時間枠：6か月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン、2ヶ月、および6ヶ月時点で、臨床検査によりパーセンテージ（%）として測定・記録されます。
これは、研究参加者の歯周状態を特徴付けるために記録される臨床的歯周パラメータの一部です。
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6か月
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歯周治療後のプラーク指数（PI）の変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療前（ベースライン）、治療後2ヶ月、6ヶ月に臨床検査により測定され、パーセンテージ（％）で記録されます。
これは、研究参加者の歯周状態を特徴づけるために記録される臨床的歯周パラメーターの一部です。
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6か月
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歯周治療後の臨床的付着レベル（CAL）の変化
時間枠：6か月
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このパラメーターは、非外科的歯周治療後のベースライン時、2か月後、および6か月後に記録された、ミリメートル（mm）単位の臨床検査によって測定されます。
これは、研究参加者の歯周状態を特徴づけるために記録された臨床歯周パラメーターの一部です。
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6か月
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歯周治療後のプロービングポケット深さ（PPD）の変化
時間枠：6か月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン、2か月後、および6か月後に記録された、ミリメートル（mm）単位の臨床検査によって測定されます。
これは、研究参加者の歯周状態を特徴づけるために記録された臨床的歯周パラメータの一部です。
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6か月
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歯周治療後の歯肉縁レベルの変化
時間枠：6か月
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このパラメータは、非外科的歯周治療後のベースライン、2ヶ月後、6ヶ月後に記録された、ミリメートル（mm）単位で臨床検査によって測定されます。
これは、研究参加者の歯周状態を特徴付けるために記録された臨床歯周パラメータの一部です。 |
6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。