Vliv nechirurgické léčby parodontitidy na systémové zánětlivé markery a lipidový profil u mladých dospělých s těžkou parodontitidou
9. dubna 2026 aktualizováno: Ülkü Başer, Istanbul University
Cílem této klinické studie bylo vyhodnotit, zda nechirurgická léčba těžké parodontitidy (onemocnění dásní) může zlepšit celotělový zánět a hladiny krevních tuků u mladých dospělých s těžkou parodontitidou. Hlavní otázky, na které se studie zaměřila, byly:
Zlepšila nechirurgická parodontální léčba zdraví dásní u mladých dospělých s těžkou parodontitidou?
Změnila nechirurgická parodontální léčba celotělový zánět a hladiny krevních tuků po léčbě?
Výzkumníci porovnávali účastníky s těžkou parodontitidou se zdravými účastníky bez parodontitidy.
Účastníci s těžkou parodontitidou:
- Obdrželi instrukce k ústní hygieně, hluboké čištění pod dásní, čištění povrchu kořenů a odstranění zubů, které nebylo možné zachránit
- Podstoupili kompletní vyšetření dásní
- Poskytli vzorky krve na začátku studie a znovu 2 a 6 měsíců po léčbě
Zdraví účastníci:
- Podstoupili vyšetření dásní
- Poskytli vzorky krve pro srovnání na začátku studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria zařazení:
- Mladí dospělí ve věku 19 až 36 let
- Přítomnost alespoň 20 zubů
- Klinická ztráta přichycení alespoň 5 mm postihující minimálně 8 zubů
- Ztráta kosti kolem alespoň 3 zubů jiných než řezáků a prvních stoliček
Kriteria vyloučení:
- Systémové onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
- Aktuální nebo bývalé kouření
- Systémové stavy, které by mohly změnit imunitní odpověď hostitele
- Zdravotní stavy vyžadující antibiotickou profylaxi během běžných stomatologických výkonů
- Antibiotická léčba v předchozích 6 měsících
- Předchozí parodontologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zdravá Skupina
Skupina zdravých kontrol zahrnovala systémově a parodontálně zdravé mladé dospělé bez parodontálního nebo systémového onemocnění, kteří splňovali stejná vylučovací kritéria jako skupina s parodontitidou.
Účastníci nepodstoupili parodontální léčbu.
Podstoupili vstupní celoústní parodontologické vyšetření a odběr krve za účelem poskytnutí zdravých referenčních hodnot.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s parodontitidou
Skupina s parodontitidou zahrnovala systémově zdravé mladé dospělé s těžkou parodontitidou.
Účastníci podstoupili výchozí celoústní parodontologické vyšetření a odběr krve, podstoupili nechirurgickou parodontologickou léčbu a byli znovu vyšetřeni 2 a 6 měsíců po léčbě.
|
Nechirurgická léčba parodontitidy spočívala v instruktáži ústní hygieny, subgingiválním škrabání, hladění kořenů a extrakci nezáchranitelných zubů v lokální anestezii.
Léčba byla dokončena do 1 týdne.
Klinická parodontologická měření a vzorky krve byly získány na začátku a opakovány 2 a 6 měsíců po dokončení léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) v séru po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato změna je měřena v séru jako mg/dl a zaznamenávána na začátku, po 2 a 6 měsících po nechirurgické parodontální léčbě.
Studie byla dimenzována na změnu tohoto parametru od počátečního stavu do 6 měsíců po léčbě.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace HDL cholesterolu po parodontální léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích v mg/dL, zaznamenaných na začátku studie, po 2 a 6 měsících po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí panelu systémových biomarkerů zkoumaných za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace LDL cholesterolu po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích, zaznamenaných v mg/dL, při vstupním vyšetření, 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí panelu systémových biomarkerů zkoumaných za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna celkové koncentrace cholesterolu po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích v jednotkách mg/dL, zaznamenaných na začátku studie, po 2 a 6 měsících od nechirurgické parodontální léčby.
Je součástí panelu systémových biomarkerů zkoumaných za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace triglyceridů po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích v jednotkách mg/dL a zaznamenává se výchozí hodnota, dále hodnoty po 2 a 6 měsících od nechirurgické parodontální léčby.
Je součástí panelu systémových biomarkerů, který se zkoumá za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace albuminu po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích jako mg/dL, zaznamenaný na začátku, 2 a 6 měsíců po nechirurgické léčbě parodontu.
Je součástí panelu systémových biomarkerů zkoumaných k charakterizaci systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny von Willebrandova faktoru (vWf) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří ve vzorcích krve v procentech (%) zaznamenaných na začátku studie, po 2 a 6 měsících od nechirurgické parodontální léčby.
Je součástí panelu systémových biomarkerů zkoumaných k charakterizaci systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace kreatininu po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích v mg/dL a zaznamenává se na začátku studie, 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí panelu systémových biomarkerů, který se zkoumá k charakterizaci systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace fibrinogenu po parodontální léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích, jako mg/dL, zaznamenaných na začátku studie, po 2 a 6 měsících od nechirurgické parodontální léčby.
Je součástí panelu systémových biomarkerů, které se zkoumají za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny faktoru VII po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích jako procentuální podíl (%) zaznamenaný na začátku studie, 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí panelu systémových biomarkerů, který se zkoumá za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace antagonisty receptoru pro interleukin-1 (IL-1ra) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr je měřen v krevních vzorcích v jednotkách pg/mL, zaznamenán na začátku studie, po 2 a 6 měsících od nechirurgické parodontální léčby. Je součástí panelu systémových biomarkerů, které jsou zkoumány za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna hladiny interleukinu-6 (IL-6) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích v jednotkách pg/mL, zaznamenává se na začátku studie a 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí panelu systémových biomarkerů, které se zkoumají za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace rozpustného receptoru nádorového nekrotického faktoru I (sTNFRI) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích v jednotkách pg/mL a zaznamenává se výchozí hodnota, hodnoty po 2 měsících a po 6 měsících od nechirurgické parodontální léčby.
Je součástí panelu systémových biomarkerů, které se zkoumají k charakterizaci systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie. |
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace rozpustného receptoru pro tumor nekrotizující faktor II (sTNFRII) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích jako pg/mL, zaznamenaný na začátku, po 2 a 6 měsících po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí panelu systémových biomarkerů zkoumaných za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna koncentrace tkáňového aktivátoru plazminogenu (tPA) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří v krevních vzorcích jako ng/mL a zaznamenává se výchozí hodnota, dále po 2 a 6 měsících od nechirurgické parodontální léčby.
Je součástí panelu systémových biomarkerů, který se zkoumá za účelem charakterizace systémového zánětlivého a metabolického profilu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu krvácení ze sulku (SBI) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr je měřen klinickým vyšetřením, v procentech (%), zaznamenán na začátku studie, po 2 a 6 měsících po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí klinických parodontálních parametrů zaznamenaných pro charakterizaci parodontálního stavu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna indexu plaku (PI) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr je měřen klinickým vyšetřením v procentech (%), zaznamenaný na začátku studie a 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí klinických parodontálních parametrů zaznamenaných k charakterizaci parodontálního stavu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna klinické úrovně připojení (CAL) po parodontálním ošetření
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří klinickým vyšetřením, v milimetrech (mm), zaznamenaným v základním stavu, 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí klinických parodontálních parametrů zaznamenávaných k charakterizaci parodontálního stavu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna hloubky sondážního chobotu (PPD) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr se měří klinickým vyšetřením, v milimetrech (mm), zaznamenaný na začátku studie, 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí klinických parodontálních parametrů zaznamenaných pro charakterizaci parodontálního stavu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
|
Změna úrovně gingiválního okraje (LGM) po parodontologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento parametr je měřen klinickým vyšetřením, v milimetrech (mm), zaznamenán výchozí hodnota, 2 a 6 měsíců po nechirurgické parodontální léčbě.
Je součástí klinických parodontálních parametrů zaznamenaných k charakterizaci parodontálního stavu účastníků studie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006/1469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .