Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na markery zapalne w organizmie i profil lipidowy u młodych dorosłych z ciężkim zapaleniem przyzębia

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ülkü Başer, Istanbul University

Celem tego badania klinicznego była ocena, czy niechirurgiczne leczenie ciężkiej paradontozy (choroby dziąseł) może poprawić ogólnoustrojowy stan zapalny i poziom tłuszczów we krwi u młodych dorosłych z ciężką paradontozą. Główne pytania, na które badanie miało odpowiedzieć, to:

Czy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne poprawiło zdrowie dziąseł u młodych dorosłych z ciężką paradontozą?

Czy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne zmieniło ogólnoustrojowy stan zapalny i poziom tłuszczów we krwi po leczeniu?

Badacze porównali uczestników z ciężką paradontozą ze zdrowymi uczestnikami bez paradontozy.

Uczestnicy z ciężką paradontozą:

  • Otrzymali instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, głębokie czyszczenie poniżej linii dziąseł, oczyszczanie powierzchni korzeni oraz usunięcie zębów, których nie można było uratować
  • Przeszli pełne badania dziąseł w całej jamie ustnej
  • Dostarczyli próbki krwi na początku badania oraz ponownie po 2 i 6 miesiącach od leczenia

Zdrowi uczestnicy:

  • Przeszli badania dziąseł
  • Dostarczyli próbki krwi do porównania na początku badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzi dorośli w wieku od 19 do 36 lat
  • Obecność co najmniej 20 zębów
  • Utrata przyczepu klinicznego co najmniej 5 mm obejmująca co najmniej 8 zębów
  • Utrata kości wokół co najmniej 3 zębów innych niż siekacze i pierwsze trzonowce

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Czas ciąży lub laktacji
  • Obecne lub przeszłe palenie tytoniu
  • Stany ogólnoustrojowe, które mogą zmienić odpowiedź gospodarza
  • Stany medyczne wymagające antybiotykowej profilaktyki podczas rutynowych zabiegów stomatologicznych
  • Terapia antybiotykowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze leczenie periodontologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Zdrowa
Grupa kontrolna zdrowych obejmowała systemowo i periodontologicznie zdrowych młodych dorosłych bez chorób przyzębia lub ogólnoustrojowych, którzy spełniali te same kryteria wykluczenia jak grupa z periodontitis.
Uczestnicy nie otrzymywali leczenia periodontologicznego.
Przeszli oni wstępne pełnojamowe badanie periodontologiczne oraz pobranie krwi w celu dostarczenia zdrowych wartości referencyjnych.
Aktywny komparator: Grupa Periodontitis
Grupa periodontologiczna obejmowała ogólnie zdrowych młodych dorosłych z ciężkim zapaleniem przyzębia. Uczestnicy przeszli wyjściowe pełne badanie periodontologiczne i pobranie krwi, otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne i zostali ponownie ocenieni 2 i 6 miesięcy po leczeniu.
Procedura: Niezabiegowe leczenie periodontologiczne
Niezabiegowe leczenie periodontologiczne obejmowało instruktaż higieny jamy ustnej, skaling poddziąsłowy, wygładzanie korzeni oraz ekstrakcję nieodwracalnie uszkodzonych zębów w znieczuleniu miejscowym. Leczenie zostało zakończone w ciągu 1 tygodnia. Pomiary kliniczne periodontologiczne oraz próbki krwi pobrano na początku badania i powtórzono 2 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) w surowicy po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana ta jest mierzona w surowicy jako mg/dl, odnotowana na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od niefizjologicznego leczenia periodontologicznego. Badanie było ukierunkowane na zmianę tego parametru od początku badania do 6 miesięcy po leczeniu.
6 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu HDL po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, w jednostkach mg/dL, rejestrowany na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach od niefarmakologicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część panelu biomarkerów ogólnoustrojowych, badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu LDL po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, jako mg/dL, odnotowany na początku badania oraz 2 i 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym. Jest częścią panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana całkowitego stężenia cholesterolu po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, jako mg/dL, rejestrowany na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach od nienaczyniowego leczenia periodontologicznego. Jest częścią panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia trójglicerydów po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametr ten jest mierzony w próbkach krwi, w mg/dL, rejestrowanych na początku badania, a następnie 2 i 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Jest częścią panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia albuminy po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, jako mg/dL, rejestrowany na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach od przeprowadzenia niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana poziomu czynnika von Willebranda (vWf) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, jako procent (%), rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od niefarmakologicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia kreatyniny po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametr ten mierzony jest w próbkach krwi, w mg/dL, rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Jest częścią panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia fibrynogenu po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, w mg/dL, rejestrowany na początku badania, a następnie po 2 i 6 miesiącach od przeprowadzenia niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Jest częścią panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana poziomu czynnika VII po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametr ten jest mierzony w próbkach krwi, jako procent (%), rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od przeprowadzenia niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Jest częścią panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia antagonisty receptora interleukiny-1 (IL-1ra) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, jako pg/mL, rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od niefarmakologicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, jako pg/mL, rejestrowany na początku, po 2 i 6 miesiącach od niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia rozpuszczalnego receptora czynnika martwicy nowotworów I (sTNFRI) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, w jednostkach pg/mL, rejestrowany na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach od niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi on część panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia rozpuszczalnego receptora czynnika martwicy nowotworów typu II (sTNFRII) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, jako pg/mL, rejestrowany na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach od nienchirurgicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana stężenia tkankowego aktywatora plazminogenu (tPA) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony w próbkach krwi, w ng/mL, rejestrowany na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach od przeprowadzenia niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Jest częścią panelu biomarkerów ogólnoustrojowych badanych w celu scharakteryzowania ogólnoustrojowego profilu zapalnego i metabolicznego uczestników badania.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika krwawienia z bruzdy dziąsłowej (SBI) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametr ten jest mierzony podczas badania klinicznego, jako procent (%), rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od niefarmakologicznego leczenia periodontologicznego. Jest częścią klinicznych parametrów periodontologicznych rejestrowanych w celu scharakteryzowania stanu przyzębia uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametr ten jest mierzony podczas badania klinicznego, w procentach (%), rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Jest częścią klinicznych parametrów periodontologicznych rejestrowanych w celu scharakteryzowania stanu przyzębia uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana poziomu przyczepu klinicznego (CAL) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony poprzez badanie kliniczne, w milimetrach (mm), rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część klinicznych parametrów periodontologicznych rejestrowanych w celu scharakteryzowania statusu periodontologicznego uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony poprzez badanie kliniczne, w milimetrach (mm), rejestrowany na początku badania oraz po 2 i 6 miesiącach od niechirurgicznego leczenia periodontologicznego. Stanowi część klinicznych parametrów periodontologicznych rejestrowanych w celu scharakteryzowania stanu przyzębia uczestników badania.
6 miesięcy
Zmiana poziomu brzegu dziąsła (LGM) po leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten parametr jest mierzony podczas badania klinicznego, w milimetrach (mm), rejestrowany na początku badania, po 2 i 6 miesiącach od leczenia periodontologicznego niechirurgicznego. Jest częścią klinicznych parametrów periodontologicznych rejestrowanych w celu scharakteryzowania stanu przyzębia uczestników badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/1469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia, agresywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj