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L'Effetto del Trattamento Parodontale Non Chirurgico sui Marcatori Infiammatori Sistemici e sul Profilo Lipidico in Giovani Adulti con Parodontite Grave

9 aprile 2026 aggiornato da: Ülkü Başer, Istanbul University

L'obiettivo di questo studio clinico era valutare se il trattamento non chirurgico per la parodontite grave (malattia delle gengive) potesse migliorare l'infiammazione sistemica e i livelli di grassi nel sangue nei giovani adulti con parodontite grave. Le principali domande a cui mirava a rispondere erano:

Il trattamento parodontale non chirurgico ha migliorato la salute delle gengive nei giovani adulti con parodontite grave?

Il trattamento parodontale non chirurgico ha modificato l'infiammazione sistemica e i livelli di grassi nel sangue dopo il trattamento?

I ricercatori hanno confrontato i partecipanti con parodontite grave con partecipanti sani senza parodontite.

Partecipanti con parodontite grave:

  • Hanno ricevuto istruzioni di igiene orale, pulizia profonda sotto il margine gengivale, pulizia della superficie radicolare e rimozione dei denti che non potevano essere salvati
  • Hanno effettuato esami gengivali completi
  • Hanno fornito campioni di sangue all'inizio dello studio e nuovamente a 2 e 6 mesi dopo il trattamento

Partecipanti sani:

  • Hanno effettuato esami gengivali
  • Hanno fornito campioni di sangue per il confronto all'inizio dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani adulti di età compresa tra 19 e 36 anni
  • Almeno 20 denti presenti
  • Perdita di attacco clinico di almeno 5 mm che coinvolge almeno 8 denti
  • Perdita ossea attorno ad almeno 3 denti diversi dagli incisivi e dai primi molari

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica
  • Gravidanza o allattamento
  • Fumo attuale o passato
  • Condizioni sistemiche che potrebbero alterare la risposta dell'ospite
  • Condizioni mediche che richiedono profilassi antibiotica durante le procedure odontoiatriche di routine
  • Terapia antibiotica nei 6 mesi precedenti
  • Precedente trattamento parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo Sano
Il gruppo di controllo sano comprendeva giovani adulti sistematicamente e parodontalmente sani, senza malattie parodontali o sistemiche, che soddisfavano gli stessi criteri di esclusione del gruppo con parodontite. I partecipanti non hanno ricevuto trattamento parodontale. Hanno subito un esame parodontale completo della bocca e un prelievo di sangue basale per fornire valori di riferimento sani.
Comparatore attivo: Gruppo Parodontite
Il braccio della periodontite includeva giovani adulti in buona salute sistemica con periodontite grave. I partecipanti hanno subito un esame parodontale completo e un prelievo di sangue al basale, hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico e sono stati rivalutati a 2 e 6 mesi dopo il trattamento.
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Il trattamento parodontale non chirurgico consisteva in istruzioni di igiene orale, detartrasi sottogengivale, levigatura radicolare ed estrazione di denti irrecuperabili in anestesia locale. Il trattamento è stato completato entro 1 settimana. Le misurazioni parodontali cliniche e i campioni di sangue sono stati ottenuti al basale e ripetuti a 2 e 6 mesi dal completamento del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della concentrazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) sierica dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa variazione è misurata nel siero, in mg/dl, registrata al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Lo studio è stato potenziato sulla variazione di questo parametro dal basale a 6 mesi dopo il trattamento.
6 mesi
La variazione della concentrazione di colesterolo HDL dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in mg/dL, registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminati per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione di colesterolo LDL dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato in campioni di sangue, in mg/dL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione totale di colesterolo dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, come mg/dL, registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione di trigliceridi dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, come mg/dL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminati per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione di albumina dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in mg/dL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminati per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione del livello del fattore di von Willebrand (vWf) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in percentuale (%), registrato al basale, a 2 e a 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminati per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione di creatinina dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato in campioni di sangue, come mg/dL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminati per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione di fibrinogeno dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in mg/dL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione del livello del Fattore VII dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in percentuale (%), registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminati per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione dell'antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1ra) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in pg/mL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione del livello di interleuchina-6 (IL-6) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in pg/mL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione del recettore I solubile del fattore di necrosi tumorale (sTNFRI) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato in campioni di sangue, in pg/mL, registrati al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione del recettore II solubile del fattore di necrosi tumorale (sTNFRII) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, in pg/mL, registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della concentrazione dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato nei campioni di sangue, come ng/mL, registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte del pannello di biomarcatori sistemici esaminato per caratterizzare il profilo infiammatorio e metabolico sistemico dei partecipanti allo studio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione dell'indice di sanguinamento del solco (SBI) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato mediante esame clinico, come percentuale (%), registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte dei parametri parodontali clinici registrati per caratterizzare lo stato parodontale dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione dell'indice di placca (PI) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato mediante esame clinico, come percentuale (%), registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Fa parte dei parametri parodontali clinici registrati per caratterizzare lo stato parodontale dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione del livello di attacco clinico (CAL) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato tramite esame clinico, in millimetri (mm), registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte dei parametri parodontali clinici registrati per caratterizzare lo stato parodontale dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione della profondità di sondaggio (PPD) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato mediante esame clinico, in millimetri (mm), registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte dei parametri parodontali clinici registrati per caratterizzare lo stato parodontale dei partecipanti allo studio.
6 mesi
La variazione del livello del margine gengivale (LGM) dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo parametro viene misurato mediante esame clinico, in millimetri (mm), registrato al basale, a 2 e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Fa parte dei parametri parodontali clinici registrati per caratterizzare lo stato parodontale dei partecipanti allo studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006/1469

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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