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Die Wirkung nicht-chirurgischer Parodontalbehandlungen auf systemische Entzündungsmarker und Lipidprofil bei jungen Erwachsenen mit schwerer Parodontitis

9. April 2026 aktualisiert von: Ülkü Başer, Istanbul University

Ziel dieser klinischen Studie war es, zu bewerten, ob eine nicht-chirurgische Behandlung von schwerer Parodontitis (Zahnfleischerkrankung) die systemische Entzündung und Blutfettwerte bei jungen Erwachsenen mit schwerer Parodontitis verbessern kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollten, waren:

Hat die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung die Zahnfleischgesundheit bei jungen Erwachsenen mit schwerer Parodontitis verbessert?

Hat die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung die systemische Entzündung und Blutfettwerte nach der Behandlung verändert?

Die Forscher verglichen Teilnehmer mit schwerer Parodontitis mit gesunden Teilnehmern ohne Parodontitis.

Teilnehmer mit schwerer Parodontitis:

  • Erhielten Anweisungen zur Mundhygiene, tiefe Reinigung unterhalb des Zahnfleischsaums, Wurzeloberflächenreinigung und Entfernung von Zähnen, die nicht gerettet werden konnten
  • Unterzogen sich vollständigen Zahnfleischuntersuchungen
  • Gaben zu Beginn der Studie sowie erneut 2 und 6 Monate nach der Behandlung Blutproben ab

Gesunde Teilnehmer:

  • Unterzogen sich Zahnfleischuntersuchungen
  • Gaben zu Beginn der Studie Blutproben zum Vergleich ab

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene im Alter von 19 bis 36 Jahren
  • Mindestens 20 vorhandene Zähne
  • Klinischer Attachmentverlust von mindestens 5 mm, der mindestens 8 Zähne betrifft
  • Knochenverlust um mindestens 3 Zähne außer Schneidezähnen und ersten Molaren

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktueller oder ehemaliger Tabakkonsum
  • Systemische Erkrankungen, die die Wirtsantwort verändern könnten
  • Medizinische Bedingungen, die eine Antibiotikaprophylaxe während routinemäßiger zahnärztlicher Eingriffe erfordern
  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Frühere Parodontalbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesunde Gruppe
Die gesunde Kontrollgruppe umfasste systemisch und parodontal gesunde junge Erwachsene ohne parodontale oder systemische Erkrankungen, die die gleichen Ausschlusskriterien wie die Parodontitisgruppe erfüllten. Die Teilnehmer erhielten keine Parodontalbehandlung. Sie unterzogen sich einer parodontalen Basisuntersuchung des gesamten Mundes und einer Blutentnahme, um gesunde Referenzwerte zu liefern.
Aktiver Komparator: Parodontitis-Gruppe
Die Parodontitis-Gruppe umfasste systemisch gesunde junge Erwachsene mit schwerer Parodontitis. Die Teilnehmer unterzogen sich einer vollständigen parodontalen Basisuntersuchung des gesamten Mundes und einer Blutentnahme, erhielten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung und wurden 2 und 6 Monate nach der Behandlung erneut untersucht.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung bestand aus einer Mundhygieneunterweisung, subgingivaler Zahnsteinentfernung, Wurzelglättung und der Extraktion nicht erhaltungswürdiger Zähne unter örtlicher Betäubung. Die Behandlung wurde innerhalb von 1 Woche abgeschlossen. Klinische Parodontalmessungen und Blutproben wurden zu Beginn der Studie sowie 2 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Konzentration von hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP) im Serum nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Veränderung wird im Serum gemessen, in mg/dl, aufgezeichnet zu Beginn, nach 2 und 6 Monaten nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Die Studie war auf die Veränderung dieses Parameters von Beginn bis 6 Monate nach der Behandlung ausgelegt.
6 Monate
Die Veränderung der HDL-Cholesterinkonzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, in mg/dL, aufgezeichnet zu Studienbeginn, sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der LDL-Cholesterinkonzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, als mg/dL, aufgezeichnet zu Studienbeginn, 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Gesamtcholesterinkonzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben als mg/dL gemessen, die zu Beginn sowie 2 und 6 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung aufgezeichnet werden.
Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Triglyceridkonzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, in mg/dL, erfasst zu Studienbeginn, sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Albumin-Konzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, in mg/dL, aufgezeichnet zu Studienbeginn, sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung.
Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung des Von-Willebrand-Faktor-(vWf)-Spiegels nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, als Prozentsatz (%), aufgezeichnet bei Studienbeginn, 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarkerpanels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Kreatininkonzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben als mg/dL gemessen und zu Studienbeginn sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung erfasst. Er gehört zum systemischen Biomarker-Panel, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Fibrinogenkonzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, als mg/dL, aufgezeichnet zu Beginn, sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung des Faktor-VII-Spiegels nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, in Prozent (%), aufgezeichnet zu Beginn, sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Interleukin-1-Rezeptor-Antagonisten-Konzentration (IL-1ra) nach Parodontalbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben als pg/mL gemessen, aufgezeichnet bei Studienbeginn sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung des Interleukin-6 (IL-6)-Spiegels nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, als pg/mL, aufgezeichnet zu Studienbeginn, sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung.
Er ist Teil des systemischen Biomarkerpanels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Konzentration des löslichen Tumornekrosefaktor-Rezeptors I (sTNFRI) nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, als pg/mL, aufgezeichnet bei Studienbeginn, sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Konzentration des löslichen Tumornekrosefaktor-Rezeptors II (sTNFRII) nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, in pg/mL, die zu Beginn sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung aufgezeichnet werden. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung der Gewebe-Plasminogen-Aktivator (tPA)-Konzentration nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird in Blutproben gemessen, als ng/mL, aufgezeichnet zu Studienbeginn, 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er ist Teil des systemischen Biomarker-Panels, das untersucht wird, um das systemische Entzündungs- und Stoffwechselprofil der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Sulcus-Blutungsindex (SBI) nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird durch klinische Untersuchung gemessen, als Prozentsatz (%), aufgezeichnet bei der Ausgangsuntersuchung, 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er gehört zu den klinischen Parodontalparametern, die erfasst werden, um den Parodontalstatus der Studienteilnehmer zu charakterisieren.
6 Monate
Die Veränderung des Plaque-Index (PI) nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird durch klinische Untersuchung als Prozentsatz (%) gemessen, aufgezeichnet bei Studienbeginn, 2 und 6 Monaten nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er gehört zu den klinischen Parodontalparametern, die zur Charakterisierung des Parodontalstatus der Studienteilnehmer erfasst werden.
6 Monate
Die Veränderung des klinischen Attachmentniveaus (CAL) nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird durch klinische Untersuchung in Millimetern (mm) gemessen, aufgezeichnet zu Studienbeginn sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er gehört zu den klinischen Parodontalparametern, die zur Charakterisierung des Parodontalstatus der Studienteilnehmer erfasst werden.
6 Monate
Die Veränderung der Sondierungstaschentiefe (PPD) nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird durch klinische Untersuchung in Millimetern (mm) gemessen und bei Studienbeginn sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung erfasst. Er ist Teil der klinischen Parodontalparameter, die zur Charakterisierung des Parodontalstatus der Studienteilnehmer erfasst werden.
6 Monate
Die Veränderung des Niveaus des Zahnfleischsaums (LGM) nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Parameter wird durch klinische Untersuchung in Millimetern (mm) gemessen, aufgezeichnet zu Studienbeginn sowie 2 und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung. Er gehört zu den klinischen Parodontalparametern, die zur Charakterisierung des Parodontalstatus der Studienteilnehmer erfasst werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/1469

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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