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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07526883
심한 치주염을 가진 젊은 성인에서 비외과적 치주 치료가 전신 염증 표지자와 지질 프로필에 미치는 영향
2026년 4월 9일 업데이트: Ülkü Başer, Istanbul University
이 임상 연구의 목적은 심한 치주염(잇몸 질환)을 가진 젊은 성인에서 심한 치주염에 대한 비수술적 치료가 전신 염증과 혈중 지질 수치를 개선할 수 있는지 평가하는 것이었습니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
심한 치주염을 가진 젊은 성인에서 비수술적 치주 치료가 잇몸 건강을 개선했습니까?
비수술적 치주 치료 후 전신 염증과 혈중 지질 수치가 변화했습니까?
연구자들은 심한 치주염을 가진 참가자들을 치주염이 없는 건강한 참가자들과 비교했습니다.
심한 치주염을 가진 참가자:
- 구강 위생 지침, 잇몸 아래 깊은 청소, 치근 표면 청소 및 구제할 수 없는 치아 제거를 받았습니다
- 전체 구강 잇몸 검사를 받았습니다
- 연구 시작 시와 치료 후 2개월 및 6개월에 혈액 샘플을 제공했습니다
건강한 참가자:
- 잇몸 검사를 받았습니다
- 연구 시작 시 비교를 위해 혈액 샘플을 제공했습니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세에서 36세 사이의 젊은 성인
- 최소 20개의 치아 보유
- 최소 8개의 치아에 영향을 미치는 최소 5mm의 임상 부착 상실
- 절치 및 첫 번째 대구치를 제외한 최소 3개의 치아 주변 골 소실
제외 기준:
- 전신 질환
- 임신 또는 수유 중
- 현재 또는 과거 흡연
- 숙주 반응을 변경할 수 있는 전신적 상태
- 일반 치과 시술 중 예방적 항생제 투여가 필요한 의학적 상태
- 최근 6개월 이내 항생제 치료
- 이전 치주 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 그룹
건강 대조군에는 치주염 환자군과 동일한 제외 기준을 충족시키는 치주 또는 전신 질환이 없는 전신 및 치주적으로 건강한 젊은 성인이 포함되었습니다.
참가자들은 치주 치료를 받지 않았습니다.
그들은 건강한 참고치를 제공하기 위해 기초 전구강 치주 검사 및 혈액 채취를 받았습니다.
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활성 비교기: 치주염 그룹
치주염 그룹에는 중증 치주염을 가진 전신적으로 건강한 젊은 성인들이 포함되었습니다.
참가자들은 치료 전 전구강 치주 검사와 혈액 채취를 받았으며, 비외과적 치주 치료를 받았고, 치료 후 2개월과 6개월에 재평가를 받았습니다.
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비외과적 치주 치료는 구강 위생 교육, 치은하 스케일링, 치근 활택술 및 국소 마취 하에 보존 불가능한 치아 발치로 구성되었습니다.
치료는 1주일 이내에 완료되었습니다.
치료 완료 후 2개월 및 6개월째에 임상 치주 측정 및 혈액 샘플을 채취하여 측정을 반복하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 치료 후 혈청 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 농도의 변화
기간: 6개월
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이 변화는 비수술적 치주 치료 후 기저선, 2개월 및 6개월에 기록된 mg/dl 단위의 혈청으로 측정됩니다.
이 연구는 치료 후 기저선부터 6개월까지의 이 매개변수 변화에 기반하여 설계되었습니다.
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6개월
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치주 치료 후 HDL 콜레스테롤 농도 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록된 mg/dL 단위로 혈액 샘플에서 측정됩니다.
이는 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로필을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 LDL 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준 시점, 2개월 및 6개월에 기록된 mg/dL 단위로 혈액 샘플에서 측정됩니다.
이는 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 총 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 mg/dL로 기록된 혈액 샘플에서 측정됩니다.
연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로필을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 중성지방 농도의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기저선, 2개월 및 6개월에 기록된 혈액 샘플에서 mg/dL로 측정됩니다.
연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로필을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다. |
6개월
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치주 치료 후 알부민 농도의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 혈액 샘플에서 mg/dL 단위로 측정되며, 비수술적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록됩니다.
이는 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 조사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 von Willebrand 인자 (vWf) 수준의 변화
기간: 6개월
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이 파라미터는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 백분율(%)로 기록된 혈액 샘플에서 측정됩니다.
이는 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로필을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 크레아티닌 농도의 변화
기간: 6개월
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이 파라미터는 비수술적 치주 치료 후 기준 시점, 2개월 및 6개월에 mg/dL 단위로 혈액 샘플에서 측정됩니다.
이는 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 피브리노겐 농도의 변화
기간: 6개월
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이 파라미터는 혈액 샘플에서 mg/dL 단위로 측정되며, 비외과적 치주 치료 후 기저선, 2개월 및 6개월 시점에 기록됩니다.
연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 Factor VII 수준의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 혈액 샘플에서 백분율(%)로 측정되며, 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록됩니다.
연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 생체표지자 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 인터루킨-1 수용체 (IL-1ra) 길항제 농도 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록된 혈액 샘플에서 pg/mL 단위로 측정됩니다. 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 인터루킨-6 (IL-6) 수준의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록된 혈액 샘플에서 pg/mL로 측정됩니다.
이는 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 가용성 종양 괴사 인자 수용체 I(sTNFRI) 농도의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준 시점, 2개월 및 6개월에 기록된 pg/mL 단위의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 생체 표지자 패널의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 가용성 종양 괴사 인자 수용체 II 농도(sTNFRII)의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록된 혈액 샘플에서 pg/mL 단위로 측정됩니다.
연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다. |
6개월
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치주 치료 후 조직 플라스미노겐 활성화제(tPA) 농도의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록된 ng/mL 단위로 혈액 샘플에서 측정됩니다.
이는 연구 참가자의 전신 염증 및 대사 프로파일을 특성화하기 위해 검사된 전신 바이오마커 패널의 일부입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 치료 후 치은열구 출혈 지수(SBI)의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 임상 검사를 통해 백분율(%)로 측정되며, 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록됩니다.
연구 참가자의 치주 상태를 특성화하기 위해 기록된 임상 치주 매개변수의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 플라크 지수(PI)의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 백분율(%)로 기록되는 임상 검사로 측정됩니다. 연구 참가자의 치주 상태를 특성화하기 위해 기록되는 임상 치주 매개변수의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 임상 부착 수준(CAL)의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 기록된 임상 검사를 통해 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
이는 연구 참가자의 치주 상태를 특성화하기 위해 기록된 임상 치주 매개변수의 일부입니다.
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6개월
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치주 치료 후 탐침치 측정 깊이(PPD)의 변화
기간: 6개월
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이 매개변수는 비외과적 치주 치료 후 기준선, 2개월 및 6개월에 밀리미터(mm) 단위로 임상 검사를 통해 측정됩니다.
이것은 연구 참가자의 치주 상태를 특성화하기 위해 기록된 임상 치주 매개변수의 일부입니다. |
6개월
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치주 치료 후 치은 변연 수준(LGM)의 변화
기간: 6개월
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이 파라미터는 비외과적 치주 치료 후 기저선, 2개월 및 6개월에서 밀리미터(mm) 단위로 임상 검사를 통해 측정됩니다. 이는 연구 참가자의 치주 상태를 특성화하기 위해 기록되는 임상 치주 파라미터의 일부입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .