Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-kirurgisk parodontal behandling på systemiske inflammatoriske markører og lipidprofil hos unge voksne med alvorlig parodontitt

9. april 2026 oppdatert av: Ülkü Başer, Istanbul University

Målet med denne kliniske studien var å evaluere om ikke-kirurgisk behandling for alvorlig periodontitt (tannkjøttsykdom) kunne forbedre kroppsomfattende betennelse og blodfettnivåer hos unge voksne med alvorlig periodontitt. Hovedspørsmålene den forsøkte å besvare var:

Forbedret ikke-kirurgisk periodontal behandling tannkjøttshelsen hos unge voksne med alvorlig periodontitt?

Endret ikke-kirurgisk periodontal behandling kroppsomfattende betennelse og blodfettnivåer etter behandling?

Forskerne sammenlignet deltakere med alvorlig periodontitt med friske deltakere uten periodontitt.

Deltakere med alvorlig periodontitt:

  • Mottok munnhygieneinstruksjoner, dyp rengjøring under tannkjøttlinjen, rotflaterengjøring og fjerning av tenner som ikke kunne reddes
  • Hadde fullmunns tannkjøttundersøkelser
  • Leverte blodprøver ved studiestart og igjen 2 og 6 måneder etter behandling

Friske deltakere:

  • Hadde tannkjøttundersøkelser
  • Leverte blodprøver for sammenligning ved studiestart

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge voksne i alderen 19 til 36 år
  • Minst 20 tenner til stede
  • Klinisk festetap på minst 5 mm som påvirker minst 8 tenner
  • Beintap rundt minst 3 tenner andre enn fortenner og første jeksler

Eksklusjonskriterier:

  • Systemisk sykdom
  • Svangerskap eller amming
  • Nåværende eller tidligere røyking
  • Systemiske tilstander som kan endre vertens respons
  • Medisinske tilstander som krever antibiotikaprofylakse under rutinemessige tannbehandlinger
  • Antibiotikaterapi innen de siste 6 månedene
  • Tidligere parodontalbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sunn Gruppe
Den sunne kontrollarmen inkluderte systemisk og periodontal sunt unge voksne uten periodontal eller systemisk sykdom som oppfylte de samme eksklusjonskriteriene som periodontittgruppen. Deltakerne fikk ikke periodontal behandling. De gjennomgikk baseline fullmunns periodontal undersøkelse og blodprøvetaking for å gi sunne referanseverdier.
Aktiv komparator: Periodontitt-gruppen
Periodontitis-gruppen inkluderte systemisk friske unge voksne med alvorlig periodontitt. Deltakerne gjennomgikk basislinje fullmunnsperiodontalundersøkelse og blodprøvetaking, mottok ikke-kirurgisk periodontalbehandling, og ble revurdert 2 og 6 måneder etter behandling.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling bestod av munnhygieneinstruksjon, subgingival skaling, rotplaning og ekstraksjon av ikke-redningsdyktige tenner under lokalbedøvelse. Behandlingen ble fullført innen 1 uke. Kliniske parodontale målinger og blodprøver ble tatt ved utgangspunktet og gjentatt 2 og 6 måneder etter fullført behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i serum høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)-konsentrasjon etter periodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne endringen måles i serum, som mg/dl, registrert ved utgangspunktet, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Studien var kraftet på endringen i denne parameteren fra utgangspunktet til 6 måneder etter behandling.
6 måneder
Endringen i HDL-kolesterolkonsentrasjon etter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som mg/dL, registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profilene til studie deltakerne.
6 måneder
Endringen i LDL-kolesterolkonsentrasjon etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som mg/dL, registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere den systemiske inflammatoriske og metabolske profilen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i total kolesterolkonsentrasjon etter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, i mg/dL, registrert ved start, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere den systemiske inflammatoriske og metaboliske profilen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i triglyceridkonsentrasjon etter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som mg/dL, registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profilene til studie deltakerne.
6 måneder
Endringen i albumin-konsentrasjon etter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, i mg/dL, registrert ved baseline, og 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere de systemiske inflammatoriske og metabolske profilen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i von Willebrand-faktor (vWf) nivå etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, i prosent (%), registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profilene til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i kreatininkonsentrasjon etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som mg/dL, registrert ved utgangspunktet, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profilene til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i fibrinogenkonsentrasjon etter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, i mg/dL, registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere den systemiske inflammatoriske og metaboliske profilen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i faktor VII-nivå etter periodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, i prosent (%), registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere den systemiske inflammatoriske og metaboliske profilen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i interleukin-1 reseptor (IL-1ra) antagonistkonsentrasjon etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som pg/mL, registrert ved start, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere deltakernes systemiske inflammatoriske og metabolske profil.
6 måneder
Endringen i interleukin-6 (IL-6) nivå etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som pg/mL, registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere deltakernes systemiske inflammatoriske og metabolske profil.
6 måneder
Endringen i konsentrasjon av løselig tumornekrosefaktorreseptor I (sTNFRI) etter periodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som pg/mL, registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere den systemiske inflammatoriske og metaboliske profilen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i konsentrasjonen av løselig tumornekrosefaktorreseptor II (sTNFRII) etter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som pg/mL, registrert ved baseline, og 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere den systemiske inflammatoriske og metaboliske profilen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i vevsfibrinolysinaktivatør (tPA)-konsentrasjon etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles i blodprøver, som ng/mL, registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del av det systemiske biomarkørpanelet som undersøkes for å karakterisere de systemiske inflammatoriske og metaboliske profilene til studiedeltakerne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i sulcus-blødingsindeks (SBI) etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles ved klinisk undersøkelse, i prosent (%), registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del av de kliniske periodontalparametrene som registreres for å karakterisere periodontalstatusen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i plakkindex (PI) etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles ved klinisk undersøkelse, i prosent (%), registrert ved utgangspunktet, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den er en del av de kliniske parodontale parameterne som registreres for å karakterisere parodontalstatusen til studie deltakerne.
6 måneder
Endringen i klinisk festenivå (CAL) etter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles ved klinisk undersøkelse, i millimeter (mm), registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Den er en del av de kliniske parodontale parameterne som registreres for å karakterisere parodontalstatusen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i sondere lomedybde (PPD) etter parodontalbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles ved klinisk undersøkelse, i millimeter (mm), registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del av de kliniske periodontalparametrene som registreres for å karakterisere periodontalstatusen til studiedeltakerne.
6 måneder
Endringen i nivået av gingivalmargin (LGM) etter parodontal behandling
Tidsramme: 6 måneder
Denne parameteren måles ved klinisk undersøkelse, i millimeter (mm), registrert ved baseline, 2 og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Den er en del av de kliniske periodontalparameterene som registreres for å karakterisere periodontalstatusen til studiedeltakerne.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006/1469

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontitt, aggressiv

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere