Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészi parodontális kezelés hatása a szisztémás gyulladásos markerekre és a lipidprofilra súlyos parodontitisben szenvedő fiatal felnőtteknél

2026. április 9. frissítette: Ülkü Başer, Istanbul University

A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy értékelje, hogy a súlyos parodontitis (fogínybetegség) nem műtéti kezelése javíthatja-e a szervezet általános gyulladását és a vérzsírszintet súlyos parodontitissel rendelkező fiatal felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretett volna találni:

Javította-e a nem műtéti parodontális kezelés a fogíny egészségét súlyos parodontitissel rendelkező fiatal felnőtteknél?

Megváltoztatta-e a nem műtéti parodontális kezelés a szervezet általános gyulladását és a vérzsírszintet a kezelés után?

A kutatók összehasonlították a súlyos parodontitissel rendelkező résztvevőket az egészséges, parodontitis nélküli résztvevőkkel.

A súlyos parodontitissel rendelkező résztvevők:

  • Kaptak szájhigiéniai utasításokat, mélytisztítást a fogíny alatt, gyökérfelszíni tisztítást, valamint azoknak a fogaknak az eltávolítását, amelyeket nem lehetett megmenteni
  • Teljes szájú fogínyvizsgálaton estek át
  • Vérmintákat adtak a vizsgálat kezdetén, majd újra 2 és 6 hónappal a kezelés után

Egészséges résztvevők:

  • Fogínyvizsgálaton estek át
  • Vérmintákat adtak összehasonlítás céljából a vizsgálat kezdetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Istanbul, Törökország (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 19 és 36 év közötti fiatal felnőttek
  • Legalább 20 fog jelenléte
  • Legalább 5 mm-es klinikai tapadásvesztés, amely legalább 8 fogat érint
  • Csontvesztés legalább 3 olyan fog körül, amely nem metszőfog vagy első nagyőrlő

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányzás
  • A gazdaszervezet válaszreakcióját megváltoztatható szisztémás állapotok
  • Orvosi állapotok, amelyek antibiotikum-profilaxist igényelnek rutin fogászati beavatkozások során
  • Antibiotikum-terápia az előző 6 hónapban
  • Korábbi parodontológiai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges csoport
Az egészséges kontrollcsoportba olyan rendszeresen és parodontológiailag egészséges fiatal felnőttek tartoztak, akiknek nem volt parodontális vagy szisztémás betegségük, és akik ugyanazokra a kizárási kritériumokra feleltek meg, mint a parodontitis csoport.
A résztvevők nem kaptak parodontális kezelést.
Alapvizsgálatként teljes szájparodontológiai vizsgálaton estek át, valamint vérvételt végeztek, hogy egészséges referenciaértékeket szolgáltassanak.
Aktív összehasonlító: Parodontitisz Csoport
A periodontitis csoportba egészséges fiatal felnőttek tartoztak, akiknél súlyos parodontitisz állt fenn. A résztvevők alapon teljes szájnyálkahártya vizsgálaton estek át és vérvétel történt, nem sebészi parodontológiai kezelést kaptak, majd a kezelést követő 2 és 6 hónapban újraértékelték őket.
Eljárás: Nem sebészi parodontális kezelés
A nem műtéti parodontális kezelés szájhigiéniai utasításokból, szubgingivális leletleneltávolításból, gyökérsimításból és helyi érzéstelenítés mellett menthetetlen fogak eltávolításából állt. A kezelés 1 héten belül befejeződött. A klinikai parodontális méréseket és a vérvételt a kezelés kezdetén, majd a kezelés befejezését követő 2 és 6 hónappal megismételték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) koncentrációjának változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a változást a szerumban mérik, mg/dl-ben, amelyet a nem sebészi parodontális kezelés előtt, valamint 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítenek. A vizsgálat a kezelés előtti és a kezelést követő 6 hónap közötti paraméterváltozás alapján lett méretezve.
6 hónap
A HDL-koleszterin-koncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvételen mérik, mg/dL egységben, rögzítve a kezelés előtt, valamint a nem sebészi parodontális kezelést követő 2. és 6. hónapban. A vizsgált szisztémás biomarkerek paneljének része, amely a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladásos és metabolikus profiljának jellemzésére szolgál.
6 hónap
Az LDL-koleszterin koncentráció változása parodontológiai kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvétel során mérjük mg/dL egységben, amelyet a nem sebészeti parodontális kezelés előtt (alapvonal), valamint 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítenek. Része a szisztémás biomarker panelnek, amelyet a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladási és anyagcsere-profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap
A teljes koleszterinkoncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvétel során mérjük, mg/dL-ben, a nem sebészeti parodontális kezelés előtt, valamint 2 és 6 hónappal az után.
Része a szisztémás biomarkercsoportnak, amelyet a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladási és metabolikus profiljának jellemzésére vizsgálunk.
6 hónap
A triglicerid-koncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérből mérik, mg/dL egységben, a nem sebészi parodontális kezelés előtt, majd 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítik. A vizsgált szisztémás biomarker panel részeként szolgál a vizsgálati alanyok szisztémás gyulladásos és metabolikus profiljának jellemzésére.
6 hónap
A szérum-albumin koncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvétellel mérik mg/dL-ben, amelyet a nem sebészi parodontális kezelés előtt (alapvonal), valamint 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítenek. A vizsgált szisztémás biomarkerek paneljének része, amely a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladásos és metabolikus profiljának jellemzésére szolgál.
6 hónap
A von Willebrand-faktor (vWf) szintjének változása parodontológiai kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérből vett mintákban mérik százalékban (%), és a nem sebészeti parodontális kezelés előtt, majd 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítik. A vizsgált szisztémás biomarker panel része, amely a vizsgálatban résztvevők szisztémás gyulladásos és anyagcsere-profiljának jellemzésére szolgál.
6 hónap
A kreatinin koncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vér mintákban mérik, mg/dL-ben, amelyeket a nem sebészi parodontális kezelés előtt, valamint 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítenek. Része a szisztémás biomarker panelnek, amelyet a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladásos és metabolikus profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap
A fibrinogénkoncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvétellel mérik, mg/dL-ben, a nem műtéti parodontális kezelés előtt (alapvonal), valamint 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítik. Része a vizsgált szisztémás biomarkercsoportnak, amely a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladási és anyagcsere-profiljának jellemzésére szolgál.
6 hónap
A faktor VII szint változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvétel során mérik, százalékban (%), a nem sebészi parodontális kezelést követően, a kezdeti állapotban, valamint 2 és 6 hónappal később rögzítik.
Ez a szisztémás biomarkerek paneljének része, amelyet a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladási és metabolikus profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap
Az interleukin-1 receptor (IL-1ra) antagonist koncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vér mintákban mérik, pg/mL egységben, rögzítve a kezelés előtt, valamint 2 és 6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után.
Része a szisztémás biomarker panelnek, amelyet a vizsgálati alanyok szisztémás gyulladásos és anyagcsere profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap
A periodontális kezelés utáni interleukin-6 (IL-6) szint változása
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvételből származó mintákban mérik pg/mL-ben, amelyeket a nem sebészi parodontális kezelés előtt, valamint 2 és 6 hónappal utána rögzítenek. Ez a szisztémás biomarker panel része, amelyet a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladásos és anyagcsere-profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap
A szolubilis tumor nekrózis faktor receptor I (sTNFRI) koncentrációjának változása parodontológiai kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vér mintákban mérik pg/mL egységben, rögzítve a kezelés előtt (alapvonal), valamint 2 és 6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után.
Része a szisztémás biomarker panelnek, amelyet a vizsgálat résztvevőinek szisztémás gyulladásos és metabolikus profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap
A szolubilis tumor necrosis faktor receptor II koncentráció (sTNFRII) változása a parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ez a paraméter vérből vett mintákban mérhető, pg/mL egységben, a nem sebészi parodontális kezelés előtt (alapvonal), valamint 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítve. Része a szisztémás biomarkerek paneljének, amelyet a vizsgálati alanyok szisztémás gyulladásos és metabolikus profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap
A szöveti plazminogén aktivátor (tPA) koncentráció változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert vérvétellel mérik, ng/mL egységben, amelyet a nem sebészi parodontális kezelés előtt, valamint 2 és 6 hónappal a kezelés után rögzítenek.
Ez része a szisztémás biomarker panelnek, amelyet a vizsgálati résztvevők szisztémás gyulladásos és metabolikus profiljának jellemzésére vizsgálnak.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sulcus vérzési index (SBI) változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert klinikai vizsgálattal mérik, százalékban (%) rögzítve, a kezelés előtti alapvonalon, valamint a nem sebészi parodontális kezelést követő 2. és 6. hónapban. A rögzített klinikai parodontális paraméterek közé tartozik, amelyek a vizsgálatban résztvevők parodontális állapotának jellemzésére szolgálnak.
6 hónap
A fogkövindex (PI) változása parodontológiai kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert klinikai vizsgálattal mérik, százalékban (%) rögzítik a kezelés előtti alapállapotban, valamint a nem sebészi parodontális kezelést követő 2. és 6. hónapban. A rögzített klinikai parodontális paraméterek közé tartozik, amelyek a vizsgálatban résztvevők parodontális állapotának jellemzésére szolgálnak.
6 hónap
A parodontális kezelés utáni klinikai kötőszöveti szint (CAL) változása
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert klinikai vizsgálattal mérik, milliméterben (mm), amelyet a nem sebészi parodontális kezelés után a kiindulási állapotban, valamint 2 és 6 hónappal rögzítenek. Ez a klinikai parodontális paraméterek részét képezi, amelyeket a vizsgálat résztvevőinek parodontális állapotának jellemzésére rögzítenek.
6 hónap
A fogínyzsebmélység (PPD) változása parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert klinikai vizsgálattal mérik milliméterben (mm), amelyet a nem műtéti parodontális kezelést követően rögzítenek a kezdeti időpontban, valamint 2 és 6 hónappal később. A rögzített klinikai parodontális paraméterek része, amelyek a vizsgálati résztvevők parodontális állapotának jellemzésére szolgálnak.
6 hónap
A fogíny peremének szintjében bekövetkezett változás (LGM) parodontális kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ezt a paramétert klinikai vizsgálattal mérik milliméterben (mm), amelyet a nem sebészi parodontális kezelést követően rögzítenek a kiindulásnál, valamint 2 és 6 hónap múlva. Ez a klinikai parodontális paraméterek részét képezi, amelyeket a vizsgálat résztvevőinek parodontális állapotának jellemzésére rögzítenek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006/1469

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel