非手术牙周治疗对年轻重度牙周炎患者全身炎症标志物及血脂水平的影响
2026年4月9日 更新者：Ülkü Başer、Istanbul University
这项临床研究旨在评估针对重度牙周炎（牙龈疾病）的非手术治疗是否能改善患有重度牙周炎的年轻人的全身性炎症和血脂水平。 研究旨在回答的主要问题包括：
非手术牙周治疗是否能改善患有重度牙周炎的年轻人的牙龈健康？
非手术牙周治疗后，全身性炎症和血脂水平是否发生变化？
研究人员将患有重度牙周炎的参与者与无牙周炎的健康参与者进行了比较。
患有重度牙周炎的参与者：
- 接受口腔卫生指导、牙龈下深度清洁、根面清洁以及拔除无法保留的牙齿
- 进行全口牙龈检查
- 在研究开始时以及治疗后2个月和6个月时提供血液样本
健康参与者：
- 进行牙龈检查
- 在研究开始时提供血液样本以供比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在19至36岁之间的年轻人
- 至少存在20颗牙齿
- 至少8颗牙齿临床附着丧失至少5毫米
- 除切牙和第一磨牙外，至少3颗牙齿周围存在骨丧失
排除标准：
- 全身性疾病
- 妊娠或哺乳期
- 当前或既往吸烟者
- 可能改变宿主反应的全身状况
- 常规牙科操作中需要抗生素预防的医疗状况
- 过去6个月内接受过抗生素治疗
- 既往接受过牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：健康组
健康对照组包含全身及牙周健康的年轻成年人，他们无牙周或全身疾病，且满足与牙周炎组相同的排除标准。
参与者未接受牙周治疗。
他们接受了基线全口牙周检查和血液采样，以提供健康的参考值。
|
|
|
有源比较器：牙周炎组
牙周炎组纳入患有严重牙周炎但全身健康的年轻成人。
参与者接受了基线全口牙周检查和血液采样，接受了非手术牙周治疗，并在治疗后2个月和6个月进行了重新评估。
|
非手术牙周治疗包括口腔卫生指导、龈下刮治、根面平整以及在局部麻醉下拔除无法保留的牙齿。
治疗在1周内完成。
在基线时采集临床牙周测量数据和血液样本，并在治疗完成后2个月和6个月时重复采集。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周治疗后血清高敏C反应蛋白（hs-CRP）浓度的变化
大体时间：6个月
|
这一变化以血清中测量，单位为毫克/分升，记录于基线、非手术牙周治疗后2个月和6个月。
该研究基于这一参数从基线到治疗后6个月的变化进行效能计算。
|
6个月
|
|
牙周治疗后HDL胆固醇浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，单位为mg/dL，记录于基线期以及非手术牙周治疗后的2个月和6个月。
它是系统性生物标志物组合的一部分，用于描述研究参与者的全身性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后低密度脂蛋白胆固醇浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数在血液样本中测量，单位为毫克/分升，记录于非手术牙周治疗前、治疗后2个月和6个月。
作为系统性生物标志物组的一部分进行检测，用于描述研究参与者的全身性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后总胆固醇浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数在血液样本中以mg/dL为单位进行测量，记录于基线、非手术牙周治疗后2个月和6个月。
它是系统性生物标志物组合的一部分，用于表征研究参与者的系统性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后甘油三酯浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，单位为毫克/分升，记录于基线、非手术牙周治疗后的第2个月和第6个月。
它是系统性生物标志物检测组合的一部分，用于描述研究参与者的系统性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后白蛋白浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，单位为mg/dL，记录于基线、非手术牙周治疗后2个月和6个月。
这是系统性生物标志物组合的一部分，用于表征研究参与者的系统性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后血管性血友病因子（vWf）水平的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，以百分比（%）表示，记录基线值、非手术牙周治疗后2个月和6个月的值。
作为系统性生物标志物组的一部分，用于表征研究参与者的全身炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后肌酐浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数在血液样本中测量，单位为mg/dL，记录于基线、非手术牙周治疗后2个月和6个月。
它是系统性生物标志物组的一部分，用于表征研究参与者的全身炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后纤维蛋白原浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，单位为mg/dL，记录于基线期、非手术牙周治疗后2个月和6个月。
作为系统性生物标志物组合的一部分，用于表征研究参与者的全身性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后凝血因子VII水平的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，以百分比（%）表示，记录于基线、非手术牙周治疗后的第2个月和第6个月。
它是系统性生物标志物面板的一部分，用于表征研究参与者的系统性炎症和代谢状况。
|
6个月
|
|
牙周治疗后白细胞介素-1受体（IL-1ra）拮抗剂浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，单位为 pg/mL，记录于基线、非手术牙周治疗后的第2个月和第6个月。
作为全身性生物标志物组的一部分进行检测，用于描述研究参与者的全身性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后白细胞介素-6（IL-6）水平的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过血液样本测量，单位为pg/mL，记录于基线、非手术牙周治疗后2个月和6个月。
作为系统生物标志物组的一部分进行检查，以表征研究参与者的全身炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后可溶性肿瘤坏死因子受体I（sTNFRI）浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数在基线时、非手术牙周治疗后2个月和6个月时通过血液样本测量，单位为pg/mL。
它是系统生物标志物组的一部分，用于表征研究参与者的全身炎症和代谢状况。
|
6个月
|
|
牙周治疗后可溶性肿瘤坏死因子受体II浓度（sTNFRII）的变化
大体时间：6个月
|
该参数在血液样本中以pg/mL为单位进行测量，记录于非手术牙周治疗前基线、治疗后2个月和6个月。
作为系统性生物标志物组合的一部分进行检测，用以表征研究参与者的全身性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
|
牙周治疗后组织纤溶酶原激活剂（tPA）浓度的变化
大体时间：6个月
|
该参数在血液样本中测量，单位为纳克/毫升，记录于非手术牙周治疗前基线、治疗后2个月和6个月。
该参数是系统性生物标志物组的一部分，用于表征研究参与者的全身性炎症和代谢特征。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周治疗后龈沟出血指数（SBI）的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过临床检查测量，以百分比（%）表示，记录于非手术牙周治疗前基线、治疗后2个月和6个月。
它是记录的临床牙周参数之一，用于描述研究参与者的牙周状况。
|
6个月
|
|
牙周治疗后菌斑指数（PI）的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过临床检查测量，以百分比（%）表示，在非手术牙周治疗前（基线）、治疗后2个月和6个月时记录。
它是用于描述研究参与者牙周状况的临床牙周参数的一部分。
|
6个月
|
|
牙周治疗后临床附着水平（CAL）的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过临床检查测量，单位为毫米（mm），记录于基线、非手术牙周治疗后2个月和6个月。
它是临床牙周参数的一部分，用于描述研究参与者的牙周状况。
|
6个月
|
|
牙周治疗后探诊深度（PPD）的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过临床检查测量，以毫米（mm）为单位，在非手术牙周治疗基线、2个月和6个月时记录。
它是记录的临床牙周参数的一部分，用于描述研究参与者的牙周状况。
|
6个月
|
|
牙周治疗后牙龈边缘位置（LGM）水平的变化
大体时间：6个月
|
该参数通过临床检查测量，单位为毫米（mm），记录于基线期、非手术牙周治疗后的2个月和6个月。
这是用于描述研究参与者牙周状况的临床牙周参数之一。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.