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El Efecto del Tratamiento Periodontal No Quirúrgico sobre los Marcadores Inflamatorios Sistémicos y el Perfil Lipídico en Adultos Jóvenes con Periodontitis Grave

9 de abril de 2026 actualizado por: Ülkü Başer, Istanbul University

El objetivo de este estudio clínico fue evaluar si el tratamiento no quirúrgico para la periodontitis grave (enfermedad de las encías) podría mejorar la inflamación general del cuerpo y los niveles de grasa en la sangre en adultos jóvenes con periodontitis grave. Las principales preguntas que pretendía responder fueron:

¿Mejoró el tratamiento periodontal no quirúrgico la salud de las encías en adultos jóvenes con periodontitis grave?

¿Cambió el tratamiento periodontal no quirúrgico la inflamación general del cuerpo y los niveles de grasa en la sangre después del tratamiento?

Los investigadores compararon a los participantes con periodontitis grave con participantes sanos sin periodontitis.

Participantes con periodontitis grave:

  • Recibieron instrucciones de higiene oral, limpieza profunda debajo de la línea de las encías, limpieza de la superficie radicular y extracción de dientes que no se podían salvar
  • Se sometieron a exámenes completos de las encías en toda la boca
  • Proporcionaron muestras de sangre al inicio del estudio y nuevamente a los 2 y 6 meses después del tratamiento

Participantes sanos:

  • Se sometieron a exámenes de las encías
  • Proporcionaron muestras de sangre para comparación al inicio del estudio

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes de 19 a 36 años
  • Al menos 20 dientes presentes
  • Pérdida de inserción clínica de al menos 5 mm que afecte a al menos 8 dientes
  • Pérdida ósea alrededor de al menos 3 dientes que no sean incisivos ni primeros molares

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad sistémica
  • Embarazo o lactancia
  • Tabaquismo actual o anterior
  • Condiciones sistémicas que puedan alterar la respuesta del huésped
  • Condiciones médicas que requieran profilaxis antibiótica durante procedimientos dentales rutinarios
  • Terapia antibiótica en los últimos 6 meses
  • Tratamiento periodontal previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo Saludable
El grupo de control sano incluyó adultos jóvenes sistémica y periodontalmente sanos sin enfermedad periodontal o sistémica que cumplían los mismos criterios de exclusión que el grupo de periodontitis. Los participantes no recibieron tratamiento periodontal. Se sometieron a un examen periodontal completo de la boca y a una toma de muestras de sangre en la línea de base para proporcionar valores de referencia sanos.
Comparador activo: Grupo de Periodontitis
El brazo de periodontitis incluyó adultos jóvenes sistémicamente sanos con periodontitis grave. Los participantes se sometieron a un examen periodontal completo de la boca y muestreo de sangre al inicio, recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico y fueron reevaluados a los 2 y 6 meses después del tratamiento.
Procedimiento: Tratamiento periodontal no quirúrgico
El tratamiento periodontal no quirúrgico consistió en instrucción de higiene oral, raspado subgingival, alisado radicular y extracción de dientes irrecuperables bajo anestesia local. El tratamiento se completó en 1 semana. Las mediciones periodontales clínicas y las muestras de sangre se obtuvieron al inicio y se repitieron a los 2 y 6 meses después de completar el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la concentración de proteína C-reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) en suero después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este cambio se mide en suero, como mg/dl, registrado al inicio, a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. El estudio tuvo poder estadístico basado en el cambio en este parámetro desde el inicio hasta los 6 meses después del tratamiento.
6 meses
El cambio en la concentración de colesterol HDL después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como mg/dL, registrado al inicio, a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración de colesterol LDL después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como mg/dL, registrado al inicio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración de colesterol total después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, en mg/dL, registrado al inicio, a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración de triglicéridos tras el tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como mg/dL, registrado al inicio del estudio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Es parte del panel de biomarcadores sistémicos examinado para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración de albúmina después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, en mg/dL, registrado al inicio, a los 2 y a los 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinado para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en el nivel del factor de von Willebrand (vWf) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como porcentaje (%), registrado al inicio del estudio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración de creatinina después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, en mg/dL, registrado al inicio del estudio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración de fibrinógeno tras el tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, en mg/dL, registrado al inicio, a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en el nivel de Factor VII tras el tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como porcentaje (%), registrado al inicio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración del antagonista del receptor de interleucina-1 (IL-1ra) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, en pg/mL, registrado al inicio del estudio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en el nivel de interleucina-6 (IL-6) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como pg/mL, registrado al inicio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración del receptor I soluble del factor de necrosis tumoral (sTNFRI) tras el tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como pg/mL, registrado al inicio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinado para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración del receptor II soluble del factor de necrosis tumoral (sTNFRII) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, en pg/mL, registrado al inicio, a los 2 y a los 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinado para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la concentración del activador del plasminógeno tisular (tPA) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide en muestras de sangre, como ng/mL, registrado al inicio, a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte del panel de biomarcadores sistémicos examinados para caracterizar el perfil inflamatorio y metabólico sistémico de los participantes del estudio.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el índice de sangrado del surco (SBI) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide mediante examen clínico, como un porcentaje (%), registrado al inicio, a los 2 y a los 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte de los parámetros periodontales clínicos registrados para caracterizar el estado periodontal de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en el índice de placa (IP) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide mediante examen clínico, como un porcentaje (%), registrado al inicio del estudio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte de los parámetros periodontales clínicos registrados para caracterizar el estado periodontal de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en el nivel de inserción clínica (NIC) tras el tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide mediante examen clínico, en milímetros (mm), registrado al inicio, a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte de los parámetros periodontales clínicos registrados para caracterizar el estado periodontal de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en la profundidad de sondaje de bolsa (PPD) después del tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide mediante examen clínico, en milímetros (mm), registrado al inicio del estudio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte de los parámetros periodontales clínicos registrados para caracterizar el estado periodontal de los participantes del estudio.
6 meses
El cambio en el nivel del margen gingival (LGM) tras el tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Este parámetro se mide mediante examen clínico, en milímetros (mm), registrado al inicio del estudio, y a los 2 y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Forma parte de los parámetros periodontales clínicos registrados para caracterizar el estado periodontal de los participantes del estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006/1469

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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