Effekten av icke-kirurgisk parodontalbehandling på systemiska inflammationsmarkörer och lipidprofil hos unga vuxna med svår parodontit
9 april 2026 uppdaterad av: Ülkü Başer, Istanbul University
Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera om icke-kirurgisk behandling av svår parodontit (tandlossning) kunde förbättra systemisk inflammation och blodfettnivåer hos unga vuxna med svår parodontit. De huvudsakliga frågorna som studien avsåg besvara var:
Förbättrade icke-kirurgisk parodontalbehandning tandköttshälsan hos unga vuxna med svår parodontit?
Förändrade icke-kirurgisk parodontalbehandning systemisk inflammation och blodfettnivåer efter behandling?
Forskarna jämförde deltagare med svår parodontit med friska deltagare utan parodontit.
Deltagare med svår parodontit:
- Fick instruktioner i munhygien, djuprengöring under tandköttslinjen, rotytrengöring och borttagning av tänder som inte kunde räddas
- Genomgick fullständiga tandköttsundersökningar
- Lämnade blodprov vid studiens början och återigen 2 och 6 månader efter behandling
Friska deltagare:
- Genomgick tandköttsundersökningar
- Lämnade blodprov för jämförelse vid studiens början
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna i åldern 19 till 36 år
- Minst 20 tänder närvarande
- Klinisk fästeförlust på minst 5 mm som påverkar minst 8 tänder
- Benförlust kring minst 3 tänder förutom framtänder och första molarer
Exklusionskriterier:
- Systemisk sjukdom
- Graviditet eller amning
- Nuvarande eller tidigare rökning
- Systemiska tillstånd som kan förändra värdorganismens svar
- Medicinska tillstånd som kräver antibiotikaprofylax vid rutinmässiga tandvårdsingrepp
- Antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
- Tidigare parodontalbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Frisk grupp
Den friska kontrollgruppen inkluderade systemiskt och parodontalt friska unga vuxna utan parodontal eller systemisk sjukdom som uppfyllde samma uteslutningskriterier som parodontitgruppen.
Deltagarna fick ingen parodontalbehandling.
De genomgick en fullständig baslinjeundersökning av munhälsan och blodprovstagning för att ge friska referensvärden.
|
|
|
Aktiv komparator: Periodontitgruppen
Periodontitarmen inkluderade systemiskt friska unga vuxna med svår periodontit.
Deltagarna genomgick baslinjeundersökning av hela munnen och blodprovstagning, fick icke-kirurgisk parodontalbehandling och utvärderades på nytt 2 och 6 månader efter behandlingen.
|
Icke-kirurgisk parodontalbehandling bestod av munhygieneinstruktion, subgingival skalning, rotplaning och extraktion av ofrälsbara tänder under lokalbedövning.
Behandlingen slutfördes inom 1 vecka.
Kliniska parodontalmätningar och blodprover togs vid baslinjen och upprepades vid 2 och 6 månader efter behandlingens avslutande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i serumkoncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna förändring mäts i serum, som mg/dl, registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Studien var kraftberäknad på förändringen i denna parameter från baslinjen till 6 månader efter behandling.
|
6 månader
|
|
Förändringen i HDL-kolesterolkoncentration efter parodontal behandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprov, som mg/dL, registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i den systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera deltagarnas systemiska inflammatoriska och metaboliska profil.
|
6 månader
|
|
Förändringen i LDL-kolesterolkoncentration efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, som mg/dL, registrerad vid baseline, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i det systemiska biomarkörpanelet som undersöks för att karakterisera de systemiska inflammatoriska och metaboliska profilerna hos studiedeltagarna.
|
6 månader
|
|
Förändringen i total kolesterolkoncentration efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, som mg/dL, registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i det systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera deltagarnas systemiska inflammatoriska och metaboliska profil.
|
6 månader
|
|
Förändringen i triglyceridkoncentration efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, som mg/dL, registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i den systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera de studie deltagarnas systemiska inflammatoriska och metaboliska profil.
|
6 månader
|
|
Förändringen i albumin-koncentration efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprov, som mg/dL, registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling. Den är en del av den systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera den systemiska inflammatoriska och metaboliska profilen hos studiens deltagare.
|
6 månader
|
|
Förändringen i von Willebrand-faktor (vWf) nivå efter parodontal behandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, i procent (%), registrerad vid baseline, samt 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling. Den är en del av det systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera den systemiska inflammatoriska och metaboliska profilen hos studiedeltagarna.
|
6 månader
|
|
Förändringen i kreatininkoncentration efter parodontal behandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprov, som mg/dL, registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i den systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera de systemiska inflammatoriska och metaboliska profilerna hos studie deltagarna.
|
6 månader
|
|
Förändringen i fibrinogenkoncentration efter parodontal behandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, som mg/dL, registrerad vid baseline, samt 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i den systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera de systemiska inflammatoriska och metaboliska profilerna hos studiedeltagarna.
|
6 månader
|
|
Förändringen i Faktor VII-nivå efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprov, som procent (%), registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den är en del av det systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera den systemiska inflammatoriska och metaboliska profilen hos studiens deltagare.
|
6 månader
|
|
Förändringen i interleukin-1-receptorantagonist (IL-1ra)-koncentration efter parodontal behandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprov, som pg/mL, registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling. Den är en del av det systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera de systemiska inflammatoriska och metaboliska profilerna hos studiedeltagarna.
|
6 månader
|
|
Förändringen i interleukin-6 (IL-6)-nivå efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, som pg/mL, registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling. Det är en del av det systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera deltagarnas systemiska inflammatoriska och metaboliska profil.
|
6 månader
|
|
Förändringen i koncentrationen av löslig tumörnekrosfaktorreceptor I (sTNFRI) efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprov, som pg/mL, registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den är en del av det systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera deltagarnas systemiska inflammatoriska och metaboliska profil.
|
6 månader
|
|
Förändringen i koncentrationen av löslig tumörnekrosfaktorreceptor II (sTNFRII) efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, som pg/mL, registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i den systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera de systemiska inflammatoriska och metaboliska profilerna hos studiedeltagarna.
|
6 månader
|
|
Förändringen i vävnadsplasminogenaktivator (tPA)-koncentration efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts i blodprover, som ng/mL, registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den ingår i den systemiska biomarkörpanelen som undersöks för att karakterisera den systemiska inflammatoriska och metabola profilen hos studiedeltagarna.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i gingivalsulkusblödningsindex (SBI) efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts genom klinisk undersökning, i procent (%), registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den är en del av de kliniska parodontalparametrarna som registreras för att karakterisera parodontalstatusen hos studiens deltagare.
|
6 månader
|
|
Förändringen i plackindex (PI) efter parodontal behandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts genom klinisk undersökning, i procent (%), registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den är en del av de kliniska parodontalparametrarna som registreras för att karakterisera parodontalstatusen hos studiens deltagare.
|
6 månader
|
|
Förändringen i klinisk fästnivå (CAL) efter parodontal behandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts genom klinisk undersökning, i millimeter (mm), registrerad vid baslinje, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den är en del av de kliniska parodontalparametrarna som registreras för att karakterisera parodontalstatusen hos studiedeltagarna.
|
6 månader
|
|
Förändringen i sondering av fickdjup (PPD) efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts genom klinisk undersökning, i millimeter (mm), registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den är en del av de kliniska parodontalparametrarna som registreras för att karakterisera parodontalstatusen hos studiens deltagare.
|
6 månader
|
|
Förändringen i nivån av gingivalmarginal (LGM) efter parodontalbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Denna parameter mäts genom klinisk undersökning, i millimeter (mm), registrerad vid baslinjen, 2 och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Den är en del av de kliniska parodontalparametrarna som registreras för att karakterisera parodontalstatusen hos studiens deltagare.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006/1469
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .