Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op systemische ontstekingsmarkers en lipidenprofiel bij jonge volwassenen met ernstige parodontitis

9 april 2026 bijgewerkt door: Ülkü Başer, Istanbul University

Het doel van deze klinische studie was om te evalueren of een niet-chirurgische behandeling voor ernstige parodontitis (tandvleesaandoening) de algehele ontsteking en bloedvetwaarden bij jonge volwassenen met ernstige parodontitis kon verbeteren. De belangrijkste vragen die het probeerde te beantwoorden waren:

Verbeterde de niet-chirurgische parodontale behandeling de tandvleesgezondheid bij jonge volwassenen met ernstige parodontitis?

Veranderde de niet-chirurgische parodontale behandeling de algehele ontsteking en bloedvetwaarden na behandeling?

Onderzoekers vergeleken deelnemers met ernstige parodontitis met gezonde deelnemers zonder parodontitis.

Deelnemers met ernstige parodontitis:

  • Ontvingen mondhygiëne-instructies, diepe reiniging onder de tandvleesrand, worteloppervlakreiniging en verwijdering van tanden die niet konden worden gered
  • Ondergingen volledig mondtandvleesonderzoek
  • Leverden bloedmonsters aan het begin van de studie en opnieuw na 2 en 6 maanden na behandeling

Gezonde deelnemers:

  • Ondergingen tandvleesonderzoek
  • Leverden bloedmonsters voor vergelijking aan het begin van de studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Jongvolwassenen van 19 tot 36 jaar
  • Minstens 20 tanden aanwezig
  • Klinisch aanhechtingsverlies van minstens 5 mm bij minstens 8 tanden
  • Botverlies rond minstens 3 tanden anders dan snijtanden en eerste kiezen

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidig of voormalig roken
  • Systemische aandoeningen die de gastheerrespons kunnen veranderen
  • Medische aandoeningen die antibioticaprofylaxe vereisen tijdens routinematige tandheelkundige procedures
  • Antibioticatherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Eerdere parodontale behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde Groep
De gezonde controlegroep bestond uit systemisch en parodontaal gezonde jonge volwassenen zonder parodontale of systemische ziekte, die aan dezelfde uitsluitingscriteria voldeden als de parodontitisgroep. Deelnemers kregen geen parodontale behandeling. Zij ondergingen een uitgangsmeting van parodontaal onderzoek in de gehele mond en bloedafname om gezonde referentiewaarden te verkrijgen.
Actieve vergelijker: Periodontitis Groep
De periodontitis-arm omvatte systemisch gezonde jongvolwassenen met ernstige parodontitis. Deelnemers ondergingen een uitgangsonderzoek van de volledige mondparodontale situatie en bloedafname, kregen niet-chirurgische parodontale behandeling en werden herbeoordeeld op 2 en 6 maanden na behandeling.
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling
Niet-chirurgische parodontale behandeling bestond uit mondhygiëne-instructie, subgingivale verwijdering van tandsteen, wortelplaning en extractie van niet-te-redden tanden onder plaatselijke verdoving. De behandeling werd binnen 1 week voltooid. Klinische parodontale metingen en bloedmonsters werden verkregen bij aanvang en herhaald op 2 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) concentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze verandering wordt gemeten in serum, als mg/dl, vastgelegd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. De studie was voldoende gepowerd op basis van de verandering in deze parameter van aanvang tot 6 maanden na behandeling.
6 maanden
De verandering in HDL-cholesterolconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als mg/dL, vastgelegd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studiedeelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in LDL-cholesterolconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als mg/dL, geregistreerd bij aanvang, en 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studiedeelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in totale cholesterolconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als mg/dL, geregistreerd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studie deelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in triglyceridenconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als mg/dL, vastgelegd bij aanvang, en na 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studiedeelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in albumineconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als mg/dL, geregistreerd bij aanvang, na 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de deelnemers aan het onderzoek te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in von Willebrand-factor (vWf) niveau na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als percentage (%), geregistreerd bij aanvang, en 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het panel van systemische biomarkers die worden onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de deelnemers aan het onderzoek te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in creatinineconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als mg/dL, vastgelegd bij de start, na 2 maanden en na 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het panel van systemische biomarkers dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de deelnemers aan de studie te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in fibrinogeenconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als mg/dL, geregistreerd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het panel van systemische biomarkers dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studie deelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in Factor VII-niveau na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als percentage (%), geregistreerd bij baseline, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studie deelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in interleukine-1-receptor (IL-1ra)-antagonistconcentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als pg/mL, vastgelegd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studie deelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in interleukine-6 (IL-6)-niveau na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als pg/mL, geregistreerd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabolische profiel van de deelnemers aan het onderzoek te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in de concentratie van de oplosbare tumornecrosefactorreceptor I (sTNFRI) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als pg/mL, vastgelegd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studie deelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in de concentratie van oplosbare tumornecrosefactorreceptor II (sTNFRII) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als pg/mL, geregistreerd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de deelnemers aan het onderzoek te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in weefselplasminogeenactivator (tPA)-concentratie na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten in bloedmonsters, als ng/mL, vastgelegd op baseline, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van het systemische biomarkerpanel dat wordt onderzocht om het systemische inflammatoire en metabole profiel van de studiedeelnemers te karakteriseren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de sulcusbloedingsindex (SBI) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten door klinisch onderzoek, als een percentage (%), geregistreerd bij aanvang, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van de klinische parodontale parameters die worden geregistreerd om de parodontale status van de studiedeelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in de plaque-index (PI) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten door klinisch onderzoek, als een percentage (%), geregistreerd bij baseline, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van de klinische parodontale parameters die worden geregistreerd om de parodontale status van de studie deelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in klinisch hechtingsniveau (CAL) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten door klinisch onderzoek, in millimeters (mm), geregistreerd bij aanvang, en 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van de klinische parodontale parameters die worden geregistreerd om de parodontale status van de studiedeelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in sonderdiepte (PPD) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten door klinisch onderzoek, in millimeters (mm), vastgelegd bij baseline, 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van de klinische parodontale parameters die worden vastgelegd om de parodontale status van de studiedeelnemers te karakteriseren.
6 maanden
De verandering in het niveau van de gingivale marge (LGM) na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze parameter wordt gemeten door klinisch onderzoek, in millimeters (mm), vastgelegd bij de start, en 2 en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale behandeling. Het maakt deel uit van de klinische parodontale parameters die worden vastgelegd om de parodontale status van de deelnemers aan het onderzoek te karakteriseren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006/1469

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren