左束枝領域ペーシングのための除細動リード植込みシステムを活用した臨床心不全転帰の向上 (ACHIEVED LBBAP)

適格基準：

• 対象者は、現在のACC/AHA/HRSガイドラインに基づくCRT-Dデバイスの植込み基準を満たしている。
• 対象者は、登録から60日以内に記録されたLVEF（左室駆出率）が35%以下である。
• 対象者は、Strauss定義によるLBBB（左脚ブロック）の存在基準を満たしている。
• 対象者は、NYHA（ニューヨーク心臓協会）分類II度またはIII度である。
• 対象者は、書面による同意を提供する意思と能力がある。
• 対象者は、同意時に少なくとも18歳以上である。
• 対象者は、地理的に安定しており、追跡調査を含む研究手順を完了する意思と能力がある。
• 対象者の医療記録は、追跡期間中に登録施設がアクセス可能でなければならない。

除外基準：

• 対象者は、登録前に心筋梗塞の記録がある。
• 対象者は、右脚ブロック（RBBB）や非特異的心室内伝導遅延（IVCD）など、LBBB以外の伝導パターンがある。
• 対象者は、第2度または第3度の房室ブロック（AVブロック）がある。
• 対象者は、持続性または永続性の心房細動（AF）または心房粗動（AFL）がある。
• 対象者は、固有（非ペーシング）のQRS幅が120ms以下である。
• 対象者は、過去または現在、ペースメーカー（経静脈的および経カテーテルペーシングシステムを含む）、植込み型除細動器（ICD、経静脈的）、またはCRT-Dデバイス（経静脈的）またはリードを有している。
• 対象者は、スクリューイン式経静脈リード留置の禁忌がある（例：機械的右心弁）。
• 対象者は、登録前90日以内に弁手術を受けた。
• 対象者は、以前に収集されたCMR画像が利用できないか、最小許容基準を満たさない場合、ベースラインCMR（心臓磁気共鳴画像法）検査を受けることができない、または受ける意思がない。
• 対象者は、心臓移植後であるか、または移植リストに積極的に登録されている。
• 対象者は、左室補助装置（LVAD）を植込み済みである。
• 対象者は、重度の腎疾患がある。
• 対象者は、心不全のための持続的または中断のない点滴（強心剤）療法を受けている。
• 対象者は、複雑かつ未修正の先天性心疾患がある。
• 対象者は、12ヶ月未満の余命がある。
• 対象者は、妊娠中または授乳中である。
• 対象者は、本試験の結果を混同させる可能性のある並行臨床試験に登録されている、または登録を計画しており、Medtronicの試験管理者からの事前承認文書がない。