利用左束支区域起搏除颤导线植入系统推进临床心力衰竭结局 (ACHIEVED LBBAP)

纳入标准：

• 受试者符合当前ACC/AHA/HRS指南关于植入CRT-D设备的要求。
• 受试者在入组60天内记录的左心室射血分数（LVEF）≤35%。
• 受试者符合Strauss定义的左束支传导阻滞（LBBB）标准。
• 受试者符合纽约心脏协会（NYHA）分级II级或III级。
• 受试者愿意并能够提供书面知情同意。
• 受试者在签署同意书时年满18岁。
• 受试者居住地稳定，并愿意且能够完成研究程序，包括随访访视。
• 在随访期间，入组中心必须能够获取受试者的医疗记录。

排除标准：

• 受试者在入组前有记录的心肌梗死。
• 受试者存在非LBBB传导模式，如右束支传导阻滞（RBBB）或非特异性室内传导延迟（IVCD）。
• 受试者存在二度或三度房室传导阻滞（AV block）。
• 受试者存在持续性或永久性心房颤动（AF）或心房扑动（AFL）。
• 受试者自身（非起搏）QRS间期≤120毫秒。
• 受试者曾植入或现有起搏器（包括经静脉和经导管起搏系统）、植入式心脏复律除颤器（ICD，经静脉）或CRT-D（经静脉）设备或导线。
• 受试者存在螺丝固定经静脉导线植入的禁忌症（例如，机械性右心瓣膜）。
• 受试者在入组前90天内接受过瓣膜手术。
• 如果先前采集的心脏磁共振（CMR）图像不可用或不符合最低可接受标准，受试者无法或不愿接受基线CMR成像。
• 受试者曾接受心脏移植或正在积极等待移植名单。
• 受试者植入了左心室辅助装置（LVAD）。
• 受试者患有严重肾脏疾病。
• 受试者正在接受心力衰竭的连续或不间断输注（正性肌力）治疗。
• 受试者患有复杂且未矫正的先天性心脏病。
• 受试者的预期寿命少于12个月。
• 受试者怀孕或正在哺乳。
• 受试者已参加或计划参加可能混淆本研究结果的并行临床研究，且未获得美敦力研究经理的书面预先批准。