Avanzando en los Resultados Clínicos de la Insuficiencia Cardíaca Aprovechando el Sistema de Implante de Derivación de Desfibrilación para la Estimulación del Área de la Rama Izquierda del Haz de His (ACHIEVED LBBAP)

Criterios de inclusión:

• El sujeto cumple con las guías actuales ACC/AHA/HRS para la implantación de un dispositivo CRT-D.
• El sujeto tiene documentada una FEVI ≤ 35% dentro de los 60 días posteriores a la inclusión.
• El sujeto cumple los criterios para la presencia de BCRI definida por Strauss.
• El sujeto cumple la clasificación NYHA II o III.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de proporcionar consentimiento por escrito.
• El sujeto tiene al menos 18 años de edad en el momento del consentimiento.
• El sujeto es geográficamente estable y está dispuesto y es capaz de completar los procedimientos del estudio, incluidas las visitas de seguimiento.
• Los registros médicos del sujeto deben ser accesibles por el centro de inclusión durante el período de seguimiento.

Criterios de exclusión:

• El sujeto tiene documentado un infarto de miocardio antes de la inclusión.
• El sujeto tiene patrones de conducción no BCRI, como Bloqueo de Rama Derecha (BRD) o defecto de conducción intraventricular inespecífico.
• El sujeto tiene bloqueo AV de 2º o 3º grado.
• El sujeto tiene fibrilación auricular (FA) o aleteo auricular (AA) persistente o permanente.
• El sujeto tiene una duración del QRS intrínseco (no estimulado) ≤ 120 ms.
• Sujeto con marcapasos previo o existente (incluidos sistemas de estimulación transvenosa y transcater), dispositivo o cables de Desfibrilador Cardioversor Implantable (DCI, transvenoso) o CRT-D (transvenoso).
• El sujeto tiene contraindicaciones para la colocación de cable transvenoso de tornillo (p. ej., válvula cardíaca derecha mecánica).
• El sujeto se sometió a cirugía valvular dentro de los 90 días previos a la inclusión.
• El sujeto no puede o no está dispuesto a someterse a imágenes de RMC basal, si las imágenes de RMC recogidas previamente no están disponibles o no cumplen los criterios mínimos aceptables.
• El sujeto es postrasplante cardíaco o está activamente en lista de trasplante.
• El sujeto tiene implantado un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI).
• El sujeto tiene enfermedad renal grave.
• El sujeto está en terapia de infusión continua o ininterrumpida (inotrópica) para insuficiencia cardíaca.
• El sujeto tiene cardiopatía congénita compleja y no corregida.
• El sujeto tiene una esperanza de vida inferior a 12 meses.
• El sujeto está embarazada o amamantando.
• El sujeto está incluido o planea inscribirse en un estudio clínico concurrente que pueda confundir los resultados de este estudio, sin la aprobación previa documentada de un gestor de estudio de Medtronic.