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手順マニュアルに基づくシミュレーション訓練による手術室看護師のコアコンピテンシーの向上

2026年7月7日 更新者:LEN Leang E、Hiroshima University

カンボジア国立病院における手術室看護師のコアコンピテンシーへの手順書ベースシミュレーション研修の影響:準実験的研究

本研究は、カンボジア国立病院における手術室看護師のコアコンピテンシー向上を目的とした、手順マニュアルに基づくシミュレーション研修プログラムの効果を評価することを目的としています。 手術室看護師は、患者の安全確保、手術チームの補助、効率的な手術ワークフローの維持において重要な役割を担っています。

本研究では、単一群の準実験的プレポストデザインを採用します。 介入前のベースラインデータを収集し、手術室看護師のコアコンピテンシー、専門職間連携、職務満足度、および手術時間を評価します。

参加者は、標準化された手術手順マニュアルに基づく体系的な教育セッションとシミュレーション研修を受けます。 研修フェーズ終了後、看護師は6週間にわたり実際の手術手順において手順マニュアルを実施します。 最終データを収集し、コンピテンシーレベル、チームワーク、職務満足度、および手術効率の改善を評価します。

調査の概要

詳細な説明

  • 背景と理論的根拠:カンボジアの看護師は、特に医療の質と能力レベルに関して、政府のユニバーサル・ヘルス・カバレッジの目標を達成する上で大きな課題に直面しています。 本研究は、手術室(OR)における標準化された手順マニュアルの必要性に対応し、実践のばらつきを最小限に抑え、有害な結果を減少させ、カンボジア・中国友好プレア・コサマク病院(CCFKH)の手術室看護師の中核的能力を強化することを目的としています。
  • 研究デザイン:これは、一つのグループの事前・事後テストデザインを用いた準実験的研究です。 対照群や無作為化は含まれていません。 本研究は、CCFKHで現在術中段階に従事している約49名の正看護師を募集することを目指しています。
  • 介入プロトコル

介入は3つの明確な段階に分けられます:

  1. 準備:整形外科における全人工股関節置換術(THR)と泌尿器科における逆行性腎内手術(RIRS)の2つの特定の手順について、標準化された外科手術手順マニュアルとトレーニングビデオが作成されました。
  2. トレーニング段階(2週間):参加者は約8名の6つの小グループに分けられます。 各グループは隔週で2回のセッションに参加します。 各セッションは1時間の講義と2時間のシミュレーション実習で構成されています。 継続的な自習のためにEマニュアルが提供されます。
  3. 実施段階(6週間):トレーニング後、参加者は実際の外科手術中に標準化されたプロトコルを実施します。 この期間中、研究チームは臨床上の懸念に対処するためのフォローアップ支援と相談を提供します。

    • データ収集とアウトカム

データはベースライン(介入前)と介入期間後(エンドライン)に収集され、主要アウトカムと副次アウトカムが評価されます:

  1. 主要アウトカム:中核的能力は、5段階リッカート尺度(合計スコア範囲:20-100)に基づいて研究者が作成した20項目の質問票を用いて測定されます。
  2. 副次アウトカム:これらには、専門職間連携(リレーショナル・コーディネーション調査)、職務満足度(職務満足度短縮指標)、および外科的アウトカム(手順時間/手術時間として測定)が含まれます。

    • 分析:統計的評価には、記述統計とベースラインとエンドラインのデータ間の変化を分析するための対応のあるt検定が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Phnom Penh
      • Phnom Penh、Phnom Penh、カンボジア、170000
        • Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • カンボジア・中国友好プレア・コッサマック病院の術中期に勤務するために任命された登録看護師。
  • 研究への参加に同意するカンボジア・中国友好プレア・コッサマック病院の登録看護師。

除外基準:

  • 介入要件への参加が不可能なカンボジア・中国友好プレア・コッサマック病院の登録看護師。
  • 病院の任務割り当てに参加予定のカンボジア・中国友好プレア・コッサマック病院の登録看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シミュレーション訓練グループ
カンボジア・中国友好プレア・コッサマック病院(CCFKH)の登録手術室(OR)看護師で、標準化された手順マニュアルに基づくシミュレーション研修プログラムに参加する者。 このグループは、2週間の研修期間の後、6週間の臨床実施期間を経ます。

介入は、2つの外科手術に焦点を当てた手順マニュアルのシミュレーショントレーニングプログラムで構成されています:人工股関節全置換術(THR)と逆行性腎内手術(RIRS)。

トレーニングフェーズ(2週間):参加者は2回のセッション(各手術につき1回)に出席します。各セッションには、1時間の講義と2時間の実践的なシミュレーション練習が含まれます。

自習:参加者は継続的な復習のためのデジタルEマニュアルを提供されます。

実施フェーズ(6週間):参加者は、研究チームからのフォローアップサポートを受けながら、実際の手術環境で標準化された手順マニュアルを適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術室(OR)看護師のコアコンピテンシー
時間枠:ベースライン(0日目)とエンドライン(8週間)、2週間のトレーニングと6週間の実装フェーズの直後。
20項目の研究者開発手術中中核能力尺度を用いて測定されます。 5段階リッカート尺度(1:決してない~5:常にある)を使用します。 総合スコアは20~100点の範囲で、スコアが高いほど手術室における看護能力のレベルが高いことを示します。
ベースライン(0日目)とエンドライン(8週間)、2週間のトレーニングと6週間の実装フェーズの直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門職連携
時間枠:ベースライン(0日目)およびエンドライン(8週間)、2週間のトレーニングと6週間の実施フェーズの直後。
関係調整調査(RCS)によって測定されます。 この7項目のツールは、5段階のリッカート尺度を使用します。 合計スコアは7から35の範囲で、スコアが高いほど、外科医、麻酔科医、看護師間の協力が良好であることを示します。
ベースライン(0日目)およびエンドライン(8週間)、2週間のトレーニングと6週間の実施フェーズの直後。
職務満足度
時間枠:ベースライン(Day 0)とエンドライン(8週間)、2週間のトレーニングと6週間の実施フェーズ直後。
短縮版職務満足度指標(SIJS)により測定されます。 この5項目のツールは5段階のリッカート尺度を使用します。 総合スコアは5から25の範囲で、スコアが高いほど手術室看護師の職務満足度が高いことを示します。
ベースライン(Day 0)とエンドライン(8週間)、2週間のトレーニングと6週間の実施フェーズ直後。
外科的転帰
時間枠:介入前1か月(ベースライン)と介入期間全体終了後1か月との比較。
対象となる手順(人工股関節全置換術および逆行性腎盂内視鏡手術)における「皮膚切開」から「皮膚閉鎖」までの総時間の平均期間。
介入前1か月(ベースライン)と介入期間全体終了後1か月との比較。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN、Hiroshima University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年7月20日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Version 1.0-28/01/2026
  • NECHR-2026-175 (その他の識別子:National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

カンボジア国家保健研究倫理委員会(NECHR)の要請により、研究に参加する手術室看護師の機密性とプライバシーを保護するため、個別参加者データ(IPD)は公開されません。 結果は集計データのみを使用して修士論文および査読付き出版物を通じて公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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