- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07527429
Тренинг на основе моделирования по руководству по процедурам для улучшения ключевых компетенций операционных медсестер.
Влияние имитационного обучения на основе процедурного руководства на ключевые компетенции операционных медсестер в камбоджийской национальной больнице: квазиэкспериментальное исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности программы симуляционного обучения на основе руководства по процедурам в улучшении ключевых компетенций операционных медсестёр в камбоджийской национальной больнице. Операционные медсёстры играют критически важную роль в обеспечении безопасности пациентов, помощи хирургической бригаде и обеспечении эффективного хирургического процесса.
В данном исследовании будет использован квазиэкспериментальный дизайн с одной группой до и после вмешательства. Исходные данные будут собраны до вмешательства для оценки ключевых компетенций операционных медсестёр, межпрофессионального сотрудничества, удовлетворённости работой и продолжительности хирургических процедур.
Участники получат структурированные образовательные сессии и симуляционное обучение на основе стандартизированных руководств по хирургическим процедурам. После фазы обучения медсёстры будут применять руководства по процедурам во время реальных хирургических операций в течение шести недель. Конечные данные будут собраны для оценки улучшений в уровнях компетенции, командной работе, удовлетворённости работой и хирургической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Обоснование и предпосылки Медсёстры в Камбодже сталкиваются со значительными трудностями в достижении правительственной цели по всеобщему охвату услугами здравоохранения, особенно в отношении качества ухода и уровня компетентности. Это исследование направлено на необходимость стандартизированных руководств по процедурам в операционной (ОР) для минимизации различий в практике, снижения неблагоприятных исходов и повышения ключевых компетенций медсестёр ОР в больнице камбоджийско-китайской дружбы «Преах Коссамак» (CCFKH).
- Дизайн исследования Это квазиэкспериментальное исследование с использованием схемы с одной группой и пред- и посттестом. Контрольная группа и рандомизация не предусмотрены. Цель исследования — набрать примерно 49 дипломированных медсестёр, работающих в интраоперационной фазе в CCFKH.
- Протокол вмешательства
Вмешательство разделено на три отдельные фазы:
- Подготовка: Были разработаны стандартизированные руководства по хирургическим процедурам и учебные видео для двух конкретных процедур: тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС) в ортопедии и ретроградная интраренальная хирургия (РИХС) в урологии.
- Фаза обучения (2 недели): Участники разделены на шесть небольших групп примерно по восемь человек. Каждая группа посещает два занятия раз в две недели. Каждое занятие состоит из 1-часовой лекции и 2 часов практики на симуляторах. Для постоянного самостоятельного обучения предоставляется Э-руководство.
Фаза внедрения (6 недель): После обучения участники внедряют стандартизированные протоколы во время реальных хирургических процедур. В это время исследовательская группа оказывает последующую поддержку и консультации для решения клинических вопросов.
- Сбор данных и исходы
Данные будут собираться на исходном уровне (до вмешательства) и после периода вмешательства (конечный уровень) с основным и второстепенными исходами:
- Основной исход: Ключевая компетентность измеряется с помощью разработанного исследователем опросника из 20 пунктов на основе 5-балльной шкалы Лайкерта (общий диапазон баллов: 20-100).
Второстепенные исходы: К ним относятся межпрофессиональное сотрудничество (опросник по реляционной координации), удовлетворённость работой (краткий индекс удовлетворённости работой) и хирургический исход (измеряется как продолжительность процедуры/хирургическое время).
- Анализ Статистическая оценка будет включать описательную статистику и парные t-критерии для анализа изменений между исходными и конечными данными.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Камбоджа, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дипломированные медицинские сестры, назначенные для работы в интраоперационном периоде в Камбоджийско-Китайской Дружественной Больнице Преах Коссамак.
- Дипломированные медицинские сестры Камбоджийско-Китайской Дружественной Больницы Преах Коссамак, желающие принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Дипломированные медицинские сестры Камбоджийско-Китайской Дружественной Больницы Преах Коссамак, не способные выполнить требования вмешательства.
- Дипломированные медицинские сестры Камбоджийско-Китайской Дружественной Больницы Преах Коссамак, запланированные для участия в служебных заданиях больницы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренинга с использованием симуляторов
Зарегистрированные операционные медсестры (OR) в Камбоджийско-китайской дружественной больнице Преах Коссамак (CCFKH), которые участвуют в программе симуляционного обучения на основе стандартизированного руководства по процедурам.
Эта группа проходит двухнедельную фазу обучения с последующей шестинедельной фазой клинической реализации.
|
Вмешательство включает в себя программу симуляционного обучения по руководствам по процедурам, сфокусированную на двух хирургических операциях: тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБС) и ретроградная интраренальная хирургия (РИХС). Фаза обучения (2 недели): Участники посещают два занятия (по одному на каждую процедуру). Каждое занятие включает в себя часовую лекцию и 2 часа практики на симуляторе. Самостоятельное изучение: Участники получают цифровое электронное руководство для постоянного повторения. Фаза внедрения (6 недель): Участники применяют стандартизированные руководства по процедурам в реальных хирургических условиях при поддержке исследовательской группы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевые компетенции операционных медицинских сестёр (ОМС)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и конечный уровень (8 недель), сразу после 2-недельного тренинга и 6-недельной фазы внедрения.
|
Измеряется с помощью 20-пунктовой шкалы внутриоперационных ключевых компетенций, разработанной исследователями.
Используется пятибалльная шкала Лайкерта (1: никогда до 5: всегда).
Общий балл варьируется от 20 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень компетентности медсестры в операционной.
|
Исходный уровень (День 0) и конечный уровень (8 недель), сразу после 2-недельного тренинга и 6-недельной фазы внедрения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межпрофессиональное сотрудничество
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) и конечный уровень (8 недель), сразу после 2-недельной фазы обучения и 6-недельной фазы внедрения.
|
Измеряется с помощью Опросника по реляционной координации (RCS).
Этот инструмент из 7 пунктов использует пятибалльную шкалу Лайкерта.
Общий балл варьируется от 7 до 35, где более высокий балл означает лучшую совместную работу хирургов, анестезиологов и медсестёр.
|
Базовый уровень (День 0) и конечный уровень (8 недель), сразу после 2-недельной фазы обучения и 6-недельной фазы внедрения.
|
|
Удовлетворенность работой
Временное ограничение: Исходные данные (День 0) и конечные данные (8 недель), непосредственно после 2-недельного тренировочного и 6-недельного этапа внедрения.
|
Измеряется с помощью Краткого индекса удовлетворенности работой (Short Index of Job Satisfaction, SIJS).
Этот инструмент из 5 пунктов использует пятибалльную шкалу Лайкерта.
Общий балл варьируется от 5 до 25, где более высокий балл указывает на большую удовлетворенность работой среди операционных медсестер.
|
Исходные данные (День 0) и конечные данные (8 недель), непосредственно после 2-недельного тренировочного и 6-недельного этапа внедрения.
|
|
Хирургический исход
Временное ограничение: Сравнение 1 месяца до вмешательства (исходный уровень) с 1 месяцем после завершения всего периода вмешательства.
|
Средняя продолжительность общего времени от "разреза кожи" до "закрытия раны" для целевых процедур (тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и ретроградная интраренальная хирургия).
|
Сравнение 1 месяца до вмешательства (исходный уровень) с 1 месяцем после завершения всего периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Другой идентификатор: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .