- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07527429
Menettelytapaohjeisiin perustuva simulaatiokoulutus leikkaussalin hoitajien keskeisten osaamisalueiden parantamiseksi.
Menettelyohjeisiin perustuvan simulaatiokoulutuksen vaikutus leikkaussalin hoitajien keskeisiin kompetensseihin Kambodžan kansallissairaalassa: Kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida menettelyohjekirjaan perustuvan simulaatiokoulutusohjelman tehokkuutta leikkaussaliohjettajien keskeisten pätevyyksien parantamisessa Kambodžan kansallissairaalassa. Leikkaussaliohjettajilla on ratkaiseva rooli potilasturvallisuuden ylläpitämisessä, kirurgisen tiimin avustamisessa ja tehokkaan kirurgisen työnkulun varmistamisessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään yksiryhmäistä kvasikokeellista ennen-jälkeen -suunnittelua. Perustason tiedot kerätään ennen interventiota arvioimaan leikkaussaliohjettajien keskeisiä pätevyyksiä, ammattien välistä yhteistyötä, työtyytyväisyyttä ja kirurgisten toimenpiteiden kestoa.
Osallistujat saavat rakenteellisia koulutustilaisuuksia ja simulaatioon perustuvaa koulutusta standardoitujen kirurgisten menettelyohjeiden pohjalta. Koulutusvaiheen jälkeen hoitajat toteuttavat menettelyohjeita todellisissa kirurgisissa toimenpiteissä kuuden viikon ajan. Lopputiedot kerätään arvioimaan pätevyystasojen, tiimityön, työtyytyväisyyden ja kirurgisen tehokkuuden parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tausta ja perustelut Kambodžan sairaanhoitajat kohtaavat merkittäviä haasteita hallituksen tavoitteessa saavuttaa universaali terveydenhuoltokattavuus, erityisesti hoidon laadun ja osaamistasojen osalta. Tämä tutkimus käsittelee standardoitujen toimenpideohjeiden tarvetta leikkaussalissa (OR) käytännön vaihtelun minimoimiseksi, haittatapausten vähentämiseksi ja Kambodža-Kiina Ystävyys Preah Kossamak -sairaalan (CCFKH) leikkaussalihoitajien ydintaitojen parantamiseksi.
- Tutkimuksen suunnittelu Tämä on kvasi-eksperimentaalinen tutkimus, joka käyttää yksiryhmäistä ennakko- ja jälkikokeen suunnittelua. Kontrolliryhmää tai satunnaistamista ei ole mukana. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida noin 49 rekisteröityä sairaanhoitajaa, jotka tällä hetkellä työskentelevät CCFKH:n leikkausvaiheessa.
- Interventioprotokolla
Interventio on jaettu kolmeen erilliseen vaiheeseen:
- Valmistelu: Standardoidut kirurgiset toimenpideohjeet ja koulutusvideot kehitettiin kahdelle erityiselle toimenpiteelle: kokonaiset lonkan tekonivelleikkaus (THR) ortopediassa ja retrogradinen intrarenaalinen kirurgia (RIRS) urologiassa.
- Koulutusvaihe (2 viikkoa): Osallistujat jaetaan kuuteen pieneen noin kahdeksan jäsenen ryhmään. Jokainen ryhmä osallistuu kahteen kertaan viikossa pidettävään istuntoon. Jokainen istunto koostuu tunnin luennosta ja kahden tunnin simulaatioharjoituksesta. Sähköinen ohjekirja tarjotaan jatkuvaa itsenäistä opiskelua varten.
Toteutusvaihe (6 viikkoa): Koulutuksen jälkeen osallistujat toteuttavat standardoidut protokollat todellisten kirurgisten toimenpiteiden aikana. Tänä aikana tutkimusryhmä tarjoaa seurantatukea ja konsultaatiota kliinisten huolenaiheiden käsittelemiseksi.
- Tiedonkeruu ja lopputulokset
Tietoja kerätään lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja interventiojakson jälkeen (lopputilanteessa) ensisijaisilla ja toissijaisilla lopputuloksilla:
- Ensisijainen lopputulos: Ydintaitoja mitataan tutkijan kehittämällä 20-kysymyksellisellä kyselylomakkeella, joka perustuu 5-portaiseen Likert-asteikkoon (kokonaispistemäärä: 20-100).
Toissijaiset lopputulokset: Näihin kuuluvat ammattiryhmien välinen yhteistyö (Relational Coordination Survey), työtyytyväisyys (Short Index of Job Satisfaction) ja kirurginen lopputulos (mitattuna toimenpiteen kestona/kirurgisena aikana).
- Analyysi Tilastollinen arviointi sisältää kuvailevia tilastoja ja paritettuja t-testejä analysoimaan muutoksia lähtö- ja lopputilanteen tietojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodža, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka on nimitetty työskentelemään Kambodžan-Kiinan ystävyyden Preah Kossamak -sairaalan leikkausvaiheessa.
- Kambodžan-Kiinan ystävyyden Preah Kossamak -sairaalan rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kambodžan-Kiinan ystävyyden Preah Kossamak -sairaalan rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka eivät kykene osallistumaan interventio-vaatimuksiin.
- Kambodžan-Kiinan ystävyyden Preah Kossamak -sairaalan rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka on suunniteltu osallistuvan sairaalan tehtäväsiirtoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simulaatiokoulutusryhmä
Kambodža-Kiina-ystävyyden Preah Kossamak -sairaalan (CCFKH) rekisteröidyt leikkaussalin (OR) sairaanhoitajat, jotka osallistuvat standardoituun menettelyoppaaseen perustuvaan simulaatiokoulutusohjelmaan.
Tämä ryhmä suorittaa kahden viikon koulutusvaiheen, jota seuraa kuuden viikon kliininen toteutusvaihe.
|
Interventio koostuu simulaatiokoulutusohjelmasta, joka keskittyy kahden kirurgisen toimenpiteen menettelyohjeisiin: lonkan kokonaisproteesi (THR) ja retrogradinen intranrenaalikirurgia (RIRS). Koulutusvaihe (2 viikkoa): Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon (yksi per toimenpide). Jokainen istunto sisältää tunnin luennon ja kahden tunnin käytännön simulaatioharjoittelun. Omaopiskelu: Osallistujille tarjotaan digitaalinen E-ohjekirja jatkuvaa kertaukseen. Toteutusvaihe (6 viikkoa): Osallistujat soveltavat standardoituja menettelyohjeita todellisissa kirurgisissa tilanteissa, ja tutkimusryhmä tarjoaa seurantatukea. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaussalin (OR) sairaanhoitajien keskeiset kompetenssit
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja lopputaso (8 viikkoa), välittömästi 2 viikon koulutuksen ja 6 viikon toteutusvaiheen jälkeen.
|
Mitattu 20 kohdetta sisältävällä tutkijan kehittämällä intraoperatiivisen ydinosaamisen asteikolla.
Se käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa (1: ei koskaan - 5: aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 100:aan, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoitotyön osaamistasoa leikkaussalissa.
|
Perustaso (päivä 0) ja lopputaso (8 viikkoa), välittömästi 2 viikon koulutuksen ja 6 viikon toteutusvaiheen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen yhteistyö
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) ja lopputilanne (8 viikkoa), välittömästi 2 viikon koulutus- ja 6 viikon toteutusvaiheen jälkeen.
|
Mitattu Relational Coordination Survey (RCS) -kyselyllä.
Tämä 7 kohdetta sisältävä työkalu käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–35, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa yhteistyötä kirurgien, anestesialääkärien ja sairaanhoitajien välillä.
|
Alkutilanne (päivä 0) ja lopputilanne (8 viikkoa), välittömästi 2 viikon koulutus- ja 6 viikon toteutusvaiheen jälkeen.
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkumittaus (päivä 0) ja loppumittaus (8 viikon jälkeen) välittömästi 2 viikon koulutus- ja 6 viikon toteutusvaiheen jälkeen.
|
Mitattu lyhyellä työtyytyväisyyden indeksillä (SIJS).
Tämä viiden kysymyksen työkalu käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa työtyytyväisyyttä leikkaussalihoitajien keskuudessa.
|
Alkumittaus (päivä 0) ja loppumittaus (8 viikon jälkeen) välittömästi 2 viikon koulutus- ja 6 viikon toteutusvaiheen jälkeen.
|
|
Kirurginen tulos
Aikaikkuna: Vertailu yhden kuukauden ajalta ennen interventiota (perustaso) vastaan yhden kuukauden ajalta koko interventiojakson jälkeen.
|
Kohdistettujen toimenpiteiden (lonkan kokonaisproteesi ja retrogradinen intrarenaalinen kirurgia) keskimääräinen kesto kokonaisajasta "ihon leikkaus" - "ihon sulkeminen".
|
Vertailu yhden kuukauden ajalta ennen interventiota (perustaso) vastaan yhden kuukauden ajalta koko interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Muu tunniste: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .