Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyrermanual-basert simulasjonstrening for å forbedre operasjonssykepleieres kjernekompetanse.

7. juli 2026 oppdatert av: LEN Leang E, Hiroshima University

Effekten av prosedyrehåndbok-basert simulasjonstrening på operasjonssykepleieres kjernekompetanser på et kambodsjansk nasjonalsykehus: En kvasi-eksperimentell studie

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et prosedyrehåndbok-basert simulasjonsopplæringsprogram for å forbedre de grunnleggende kompetansene til operasjonssykepleiere på et nasjonalt sykehus i Kambodsja. Operasjonssykepleiere spiller en kritisk rolle i å opprettholde pasientsikkerhet, assistere det kirurgiske teamet og sikre en effektiv kirurgisk arbeidsflyt.

Denne studien vil bruke en enkeltgruppes kvasi-eksperimentell pre-post-design. Utgangsdata vil bli samlet inn før intervensjonen for å vurdere operasjonssykepleiernes grunnleggende kompetanser, tverrfaglig samarbeid, jobbtilfredshet og varighet av kirurgiske prosedyrer.

Deltakerne vil motta strukturert undervisning og simuleringsbasert opplæring basert på standardiserte kirurgiske prosedyrehåndbøker. Etter opplæringsfasen vil sykepleierne implementere prosedyrehåndbøkene under ekte kirurgiske prosedyrer i seks uker. Sluttdata vil bli samlet inn for å evaluere forbedringer i kompetansenivå, samarbeid, jobbtilfredshet og kirurgisk effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Bakgrunn og rasjonalitet Sykepleiere i Kambodsja står overfor betydelige utfordringer med å oppnå regjeringens mål om universell helsedekning, spesielt når det gjelder kvaliteten på omsorgen og kompetansenivået. Denne studien adresserer behovet for standardiserte prosedyrehåndbøker på operasjonsstuen (OR) for å minimere praksisvariasjon, redusere uønskede hendelser og forbedre kjernekompetansen til OR-sykepleiere ved Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH).
  • Studiedesign Dette er en kvasi-eksperimentell studie som benytter et en-gruppe pre- og post-test design. Det er ingen kontrollgruppe eller randomisering involvert. Studien tar sikte på å rekruttere omtrent 49 autoriserte sykepleiere som for tiden arbeider i den intraoperative fasen ved CCFKH.
  • Intervensjonsprotokoll

Intervensjonen er delt inn i tre distinkte faser:

  1. Forberedelse: Standardiserte kirurgiske prosedyrehåndbøker og treningsvideoer ble utviklet for to spesifikke prosedyrer: Total hofteprotese (THR) i ortopedi og Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) i urologi.
  2. Treningsfase (2 uker): Deltakerne deles inn i seks små grupper på omtrent åtte medlemmer. Hver gruppe deltar på to økter annenhver uke. Hver økt består av en 1-times forelesning og 2 timer med simuleringspraksis. En E-håndbok tilbys for kontinuerlig egenstudie.
  3. Implementeringsfase (6 uker): Etter opplæringen implementerer deltakerne de standardiserte protokollene under ekte kirurgiske inngrep. I løpet av denne tiden gir forskningsteamet oppfølgingstøtte og konsultasjon for å håndtere kliniske bekymringer.

    • Datainnsamling og utfall

Data vil bli samlet inn ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjonsperioden (sluttlinje) med primært utfall og sekundære utfall:

  1. Primært utfall: Kjernekompetanse måles ved hjelp av et 20-spørsmål forskerutviklet spørreskjema basert på en 5-punkts Likert-skala (totalscoreområde: 20-100).
  2. Sekundære utfall: Disse inkluderer Tverrfaglig samarbeid (Relational Coordination Survey), Jobbtilfredshet (Short Index of Job Satisfaction) og Kirurgisk utfall (målt som prosedyrevarighet/kirurgisk tid).

    • Analyse Statistisk evaluering vil inkludere beskrivende statistikk og parrede t-tester for å analysere endringer mellom baseline- og sluttlinjedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodsja, 170000
        • Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Autoriserte sykepleiere som er utnevnt til å arbeide i intraoperativ fase på Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset.
  • Autoriserte sykepleiere ved Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset som er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoriserte sykepleiere ved Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset som ikke kan delta i intervensjonskrav.
  • Autoriserte sykepleiere ved Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset som er planlagt å delta i sykehusets oppdragsoppdrag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simuleringstrening Gruppe
Registrerte operasjonssykepleiere (OR) ved Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH) som deltar i et standardisert prosedyrehåndbok-basert simulasjonstreningsopplegg. Denne gruppen gjennomgår en to ukers treningsfase etterfulgt av en seks ukers klinisk implementeringsfase.

Intervensjonen består av et simulasjonstreningprogram for prosedyrehåndbøker fokusert på to kirurgiske prosedyrer: Total hofteprotese (THR) og retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).

Opplæringsfase (2 uker): Deltakere deltar på to økter (én per prosedyre). Hver økt inkluderer en 1-times forelesning og 2 timer med praktisk simulasjonsøvelse.

Selvstudium: Deltakere får tilgang til en digital E-håndbok for kontinuerlig gjennomgang.

Implementeringsfase (6 uker): Deltakere anvender de standardiserte prosedyrehåndbøkene i reelle kirurgiske settinger med oppfølging fra forskningsteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernekompetanser for operasjonssykepleiere
Tidsramme: Baseline (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter den 2-ukers opplærings- og 6-ukers implementeringsfasen.
Målt ved hjelp av en 20-punkts forskerutviklet intraoperativ kjernekompetanseskala. Den bruker en fempunkts Likert-skala (1: aldri til 5: alltid). Totalpoengsummen varierer fra 20 til 100, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av sykepleierkompetanse på operasjonssalen.
Baseline (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter den 2-ukers opplærings- og 6-ukers implementeringsfasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrfaglig samarbeid
Tidsramme: Baseline (dag 0) og sluttmåling (8 uker), umiddelbart etter 2 ukers opplærings- og 6 ukers implementeringsfase.
Målt med Relational Coordination Survey (RCS). Dette 7-punkts verktøyet bruker en fempunkts Likert-skala. Totalpoengsummen varierer fra 7 til 35, hvor en høyere poengsum representerer bedre samarbeid mellom kirurger, anestesileger og sykepleiere.
Baseline (dag 0) og sluttmåling (8 uker), umiddelbart etter 2 ukers opplærings- og 6 ukers implementeringsfase.
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter 2-ukers opplæring og 6-ukers implementeringsfase.
Målt ved Short Index of Job Satisfaction (SIJS). Dette 5-spørsmåls verktøyet bruker en fempunkts Likert-skala. Totalpoengsummen varierer fra 5 til 25, der en høyere poengsum indikerer større jobbtilfredshet blant operasjonssykepleiere.
Utgangspunkt (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter 2-ukers opplæring og 6-ukers implementeringsfase.
Kirurgisk resultat
Tidsramme: Sammenligning av 1 måned før intervensjon (utgangspunkt) versus 1 måned etter hele intervensjonsperioden.
Gjennomsnittlig varighet av total tid fra «hudskjæring» til «hudsutur» for de målrettede inngrepene (total hofteprotese og retrograd intrarenal kirurgi).
Sammenligning av 1 måned før intervensjon (utgangspunkt) versus 1 måned etter hele intervensjonsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Version 1.0-28/01/2026
  • NECHR-2026-175 (Annen identifikator: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt offentlig for å ivareta konfidensialiteten og personvernet til operasjonssykepleierne som deltar i studien, i henhold til krav fra National Ethics Committee for Health Research (NECHR) i Kambodsja. Resultatene vil bli formidlet gjennom en masteroppgave og fagfellevurderte publikasjoner ved bruk av kun aggregerte data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere