- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07527429
Prosedyrermanual-basert simulasjonstrening for å forbedre operasjonssykepleieres kjernekompetanse.
Effekten av prosedyrehåndbok-basert simulasjonstrening på operasjonssykepleieres kjernekompetanser på et kambodsjansk nasjonalsykehus: En kvasi-eksperimentell studie
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et prosedyrehåndbok-basert simulasjonsopplæringsprogram for å forbedre de grunnleggende kompetansene til operasjonssykepleiere på et nasjonalt sykehus i Kambodsja. Operasjonssykepleiere spiller en kritisk rolle i å opprettholde pasientsikkerhet, assistere det kirurgiske teamet og sikre en effektiv kirurgisk arbeidsflyt.
Denne studien vil bruke en enkeltgruppes kvasi-eksperimentell pre-post-design. Utgangsdata vil bli samlet inn før intervensjonen for å vurdere operasjonssykepleiernes grunnleggende kompetanser, tverrfaglig samarbeid, jobbtilfredshet og varighet av kirurgiske prosedyrer.
Deltakerne vil motta strukturert undervisning og simuleringsbasert opplæring basert på standardiserte kirurgiske prosedyrehåndbøker. Etter opplæringsfasen vil sykepleierne implementere prosedyrehåndbøkene under ekte kirurgiske prosedyrer i seks uker. Sluttdata vil bli samlet inn for å evaluere forbedringer i kompetansenivå, samarbeid, jobbtilfredshet og kirurgisk effektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Bakgrunn og rasjonalitet Sykepleiere i Kambodsja står overfor betydelige utfordringer med å oppnå regjeringens mål om universell helsedekning, spesielt når det gjelder kvaliteten på omsorgen og kompetansenivået. Denne studien adresserer behovet for standardiserte prosedyrehåndbøker på operasjonsstuen (OR) for å minimere praksisvariasjon, redusere uønskede hendelser og forbedre kjernekompetansen til OR-sykepleiere ved Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH).
- Studiedesign Dette er en kvasi-eksperimentell studie som benytter et en-gruppe pre- og post-test design. Det er ingen kontrollgruppe eller randomisering involvert. Studien tar sikte på å rekruttere omtrent 49 autoriserte sykepleiere som for tiden arbeider i den intraoperative fasen ved CCFKH.
- Intervensjonsprotokoll
Intervensjonen er delt inn i tre distinkte faser:
- Forberedelse: Standardiserte kirurgiske prosedyrehåndbøker og treningsvideoer ble utviklet for to spesifikke prosedyrer: Total hofteprotese (THR) i ortopedi og Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) i urologi.
- Treningsfase (2 uker): Deltakerne deles inn i seks små grupper på omtrent åtte medlemmer. Hver gruppe deltar på to økter annenhver uke. Hver økt består av en 1-times forelesning og 2 timer med simuleringspraksis. En E-håndbok tilbys for kontinuerlig egenstudie.
Implementeringsfase (6 uker): Etter opplæringen implementerer deltakerne de standardiserte protokollene under ekte kirurgiske inngrep. I løpet av denne tiden gir forskningsteamet oppfølgingstøtte og konsultasjon for å håndtere kliniske bekymringer.
- Datainnsamling og utfall
Data vil bli samlet inn ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjonsperioden (sluttlinje) med primært utfall og sekundære utfall:
- Primært utfall: Kjernekompetanse måles ved hjelp av et 20-spørsmål forskerutviklet spørreskjema basert på en 5-punkts Likert-skala (totalscoreområde: 20-100).
Sekundære utfall: Disse inkluderer Tverrfaglig samarbeid (Relational Coordination Survey), Jobbtilfredshet (Short Index of Job Satisfaction) og Kirurgisk utfall (målt som prosedyrevarighet/kirurgisk tid).
- Analyse Statistisk evaluering vil inkludere beskrivende statistikk og parrede t-tester for å analysere endringer mellom baseline- og sluttlinjedata.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodsja, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Autoriserte sykepleiere som er utnevnt til å arbeide i intraoperativ fase på Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset.
- Autoriserte sykepleiere ved Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset som er villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Autoriserte sykepleiere ved Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset som ikke kan delta i intervensjonskrav.
- Autoriserte sykepleiere ved Cambodia-Kina Vennskap Preah Kossamak-sykehuset som er planlagt å delta i sykehusets oppdragsoppdrag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Simuleringstrening Gruppe
Registrerte operasjonssykepleiere (OR) ved Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH) som deltar i et standardisert prosedyrehåndbok-basert simulasjonstreningsopplegg.
Denne gruppen gjennomgår en to ukers treningsfase etterfulgt av en seks ukers klinisk implementeringsfase.
|
Intervensjonen består av et simulasjonstreningprogram for prosedyrehåndbøker fokusert på to kirurgiske prosedyrer: Total hofteprotese (THR) og retrograd intrarenal kirurgi (RIRS). Opplæringsfase (2 uker): Deltakere deltar på to økter (én per prosedyre). Hver økt inkluderer en 1-times forelesning og 2 timer med praktisk simulasjonsøvelse. Selvstudium: Deltakere får tilgang til en digital E-håndbok for kontinuerlig gjennomgang. Implementeringsfase (6 uker): Deltakere anvender de standardiserte prosedyrehåndbøkene i reelle kirurgiske settinger med oppfølging fra forskningsteamet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernekompetanser for operasjonssykepleiere
Tidsramme: Baseline (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter den 2-ukers opplærings- og 6-ukers implementeringsfasen.
|
Målt ved hjelp av en 20-punkts forskerutviklet intraoperativ kjernekompetanseskala.
Den bruker en fempunkts Likert-skala (1: aldri til 5: alltid).
Totalpoengsummen varierer fra 20 til 100, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av sykepleierkompetanse på operasjonssalen.
|
Baseline (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter den 2-ukers opplærings- og 6-ukers implementeringsfasen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrfaglig samarbeid
Tidsramme: Baseline (dag 0) og sluttmåling (8 uker), umiddelbart etter 2 ukers opplærings- og 6 ukers implementeringsfase.
|
Målt med Relational Coordination Survey (RCS).
Dette 7-punkts verktøyet bruker en fempunkts Likert-skala.
Totalpoengsummen varierer fra 7 til 35, hvor en høyere poengsum representerer bedre samarbeid mellom kirurger, anestesileger og sykepleiere.
|
Baseline (dag 0) og sluttmåling (8 uker), umiddelbart etter 2 ukers opplærings- og 6 ukers implementeringsfase.
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter 2-ukers opplæring og 6-ukers implementeringsfase.
|
Målt ved Short Index of Job Satisfaction (SIJS).
Dette 5-spørsmåls verktøyet bruker en fempunkts Likert-skala.
Totalpoengsummen varierer fra 5 til 25, der en høyere poengsum indikerer større jobbtilfredshet blant operasjonssykepleiere.
|
Utgangspunkt (dag 0) og sluttdato (8 uker), umiddelbart etter 2-ukers opplæring og 6-ukers implementeringsfase.
|
|
Kirurgisk resultat
Tidsramme: Sammenligning av 1 måned før intervensjon (utgangspunkt) versus 1 måned etter hele intervensjonsperioden.
|
Gjennomsnittlig varighet av total tid fra «hudskjæring» til «hudsutur» for de målrettede inngrepene (total hofteprotese og retrograd intrarenal kirurgi).
|
Sammenligning av 1 måned før intervensjon (utgangspunkt) versus 1 måned etter hele intervensjonsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Annen identifikator: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .