- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07527429
Procedurhandbokbaserad simuleringsträning för att förbättra operationssjuksköterskors kärnkompetenser.
Inverkan av procedurmanualbaserad simuleringsträning på operationssjuksköterskors kärnkompetenser på ett nationellt sjukhus i Kambodja: En kvasi-experimentell studie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett simuleringsutbildningsprogram baserat på procedurmanualer för att förbättra kärnkompetenserna hos operationssjuksköterskor på ett nationellt sjukhus i Kambodja. Operationssjuksköterskor spelar en avgörande roll för att upprätthålla patientsäkerhet, assistera operationslaget och säkerställa ett effektivt operationsflöde.
Denna studie kommer att använda en enkelgrupps kvasi-experimentell design med mätningar före och efter interventionen. Basdata kommer att samlas in före interventionen för att bedöma operationssjuksköterskors kärnkompetenser, interprofessionellt samarbete, arbetstillfredsställelse och operationsprocedurens varaktighet.
Deltagarna kommer att få strukturerade utbildningssessioner och simuleringsbaserad träning baserad på standardiserade operationsprocedurmanualer. Efter utbildningsfasen kommer sjuksköterskorna att implementera procedurmanualerna under verkliga operationsingrepp under sex veckor. Slutdata kommer att samlas in för att utvärdera förbättringar i kompetensnivåer, lagarbete, arbetstillfredsställelse och kirurgisk effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Bakgrund och motivering Sjuksköterskor i Kambodja står inför betydande utmaningar för att uppnå regeringens mål om universell hälso- och sjukvårdstäckning, särskilt när det gäller vårdkvalitet och kompetensnivåer. Denna studie adresserar behovet av standardiserade procedurhandböcker på operationsavdelningen för att minimera variations i praxis, minska negativa utfall och stärka operationssjuksköterskornas kärnkompetenser vid Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH).
- Studiedesign Detta är en kvasiexperimentell studie som använder en en-grupps pre- och posttestdesign. Det finns ingen kontrollgrupp eller randomisering inblandad. Studien syftar till att rekrytera cirka 49 legitimerade sjuksköterskor som för närvarande arbetar i den intraoperativa fasen på CCFKH.
- Interventionsprotokoll
Interventionen är uppdelad i tre distinkta faser:
- Förberedelse: Standardiserade kirurgiska procedurhandböcker och träningsvideor utvecklades för två specifika procedurer: Total höftledsersättning (THR) inom ortopedi och Retrograd intraren kirurgi (RIRS) inom urologi.
- Utbildningsfas (2 veckor): Deltagarna delas in i sex små grupper om cirka åtta medlemmar. Varje grupp deltar i två sessioner varannan vecka. Varje session består av en 1-timmars föreläsning och 2 timmars simuleringsövning. En E-handbok tillhandahålls för kontinuerligt självstudium.
Implementeringsfas (6 veckor): Efter utbildningen implementerar deltagarna de standardiserade protokollen under verkliga kirurgiska ingrepp. Under denna tid ger forskningsteamet uppföljningsstöd och konsultation för att hantera kliniska frågor.
- Datainsamling och utfall
Data kommer att samlas in vid baslinje (före intervention) och efter interventionsperioden (slutlinje) med primärt utfall och sekundära utfall:
- Primärt utfall: Kärnkompetens mäts med ett 20-frågeformulär utvecklat av forskare baserat på en 5-gradig Likertskala (total poängintervall: 20-100).
Sekundära utfall: Dessa inkluderar Interprofessionellt samarbete (Relational Coordination Survey), Arbetstillfredsställelse (Short Index of Job Satisfaction) och Kirurgiskt utfall (mätt som procedurtid/kirurgisk tid).
- Analys Statistisk utvärdering kommer att inkludera deskriptiv statistik och parade t-tester för att analysera förändringar mellan baslinje- och slutlinjedata.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodja, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Legitimerade sjuksköterskor som är utsedda att arbeta i den intraoperativa fasen på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak-sjukhuset.
- Legitimerade sjuksköterskor på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak-sjukhuset som är villiga att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Legitimerade sjuksköterskor på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak-sjukhuset som inte kan delta i interventionskraven.
- Legitimerade sjuksköterskor på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak-sjukhuset som är schemalagda att delta i sjukhusets uppdragsarbeten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simuleringsträningsgrupp
Registrerade operationssjuksköterskor (OR) på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH) som deltar i ett standardiserat simuleringsutbildningsprogram baserat på en procedurmanual.
Denna grupp genomgår en två veckors utbildningsfas följt av en sex veckors klinisk implementeringsfas.
|
Interventionen består av ett simuleringsutbildningsprogram för procedurmanualer som fokuserar på två kirurgiska ingrepp: Total höftledsersättning (THR) och retrograd intrarenal kirurgi (RIRS). Utbildningsfas (2 veckor): Deltagarna deltar i två sessioner (en per procedur). Varje session inkluderar en 1-timmars föreläsning och 2 timmar praktisk simuleringsövning. Självstudier: Deltagarna får en digital E-manual för kontinuerlig genomgång. Implementeringsfas (6 veckor): Deltagarna tillämpar de standardiserade procedurmanualerna i verkliga kirurgiska miljöer med uppföljningsstöd från forskningsteamet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnkompetenser för operationssjuksköterskor
Tidsram: Baslinje (dag 0) och slutlinje (8 veckor), omedelbart efter den 2-veckors tränings- och 6-veckors implementeringsfasen.
|
Mätt med en 20-punkts forskarutvecklad intraoperativ kärnkompetensskala.
Den använder en femgradig Likertskala (1: aldrig till 5: alltid).
Det totala poängintervallet är från 20 till 100, där ett högre poäng indikerar en högre nivå av omvårdnadskompetens i operationssalen.
|
Baslinje (dag 0) och slutlinje (8 veckor), omedelbart efter den 2-veckors tränings- och 6-veckors implementeringsfasen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interprofessionellt samarbete
Tidsram: Baseline (dag 0) och slutlinje (8 veckor), omedelbart efter den 2-veckors tränings- och 6-veckors implementeringsfasen.
|
Mätt med Relational Coordination Survey (RCS).
Detta 7-punktsverktyg använder en femgradig Likertskala.
Det totala poängintervallet är från 7 till 35, där ett högre resultat representerar bättre samarbete mellan kirurger, anestesister och sjuksköterskor.
|
Baseline (dag 0) och slutlinje (8 veckor), omedelbart efter den 2-veckors tränings- och 6-veckors implementeringsfasen.
|
|
Jobbglädje
Tidsram: Baslinje (dag 0) och slutlinje (8 veckor), omedelbart efter den 2-veckors tränings- och 6-veckors implementeringsfasen.
|
Mätt med Short Index of Job Satisfaction (SIJS).
Detta 5-punktsverktyg använder en femgradig Likertskala.
Totalsumman varierar från 5 till 25, där ett högre resultat indikerar större arbetstillfredsställelse bland operationssjuksköterskor.
|
Baslinje (dag 0) och slutlinje (8 veckor), omedelbart efter den 2-veckors tränings- och 6-veckors implementeringsfasen.
|
|
Kirurgiskt resultat
Tidsram: Jämförelse av den 1 månad före interventionen (baslinje) mot 1 månad efter hela interventionsperioden.
|
Medelvärdet för den totala tiden från "hudskärning" till "hudsutning" för de specifika ingreppen (Total höftprotesoperation och retrograd intrarenal kirurgi).
|
Jämförelse av den 1 månad före interventionen (baslinje) mot 1 månad efter hela interventionsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Annan identifierare: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .