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Formazione Simulata Basata su Manuale di Procedura per Migliorare le Competenze Chiave degli Infermieri di Sala Operatoria.

13 aprile 2026 aggiornato da: LEN Leang E, Hiroshima University

L'Impatto della Formazione Simulata Basata sul Manuale di Procedura sulle Competenze Chiave degli Infermieri di Sala Operatoria in un Ospedale Nazionale Cambogiano: Uno Studio Quasi-Sperimentale

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di formazione basato su manuali di procedure e simulazione nel migliorare le competenze fondamentali delle infermiere di sala operatoria in un ospedale nazionale cambogiano. Le infermiere di sala operatoria svolgono un ruolo cruciale nel mantenere la sicurezza del paziente, assistere il team chirurgico e garantire un flusso di lavoro chirurgico efficiente.

Questo studio utilizzerà un disegno quasi-sperimentale pre-post a gruppo singolo. I dati di base saranno raccolti prima dell'intervento per valutare le competenze fondamentali delle infermiere di sala operatoria, la collaborazione interprofessionale, la soddisfazione lavorativa e la durata delle procedure chirurgiche.

I partecipanti riceveranno sessioni educative strutturate e formazione basata su simulazione secondo manuali standardizzati di procedure chirurgiche. Dopo la fase di formazione, le infermiere implementeranno i manuali di procedure durante interventi chirurgici reali per sei settimane. I dati finali saranno raccolti per valutare i miglioramenti nei livelli di competenza, il lavoro di squadra, la soddisfazione lavorativa e l'efficienza chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Background and Rationale Gli infermieri in Cambogia affrontano sfide significative nel raggiungere l'obiettivo del governo di una Copertura Sanitaria Universale, in particolare per quanto riguarda la qualità delle cure e i livelli di competenza. Questo studio affronta la necessità di manuali di procedure standardizzate in sala operatoria (OR) per minimizzare le variazioni nella pratica, ridurre gli esiti avversi e migliorare le competenze fondamentali degli infermieri di sala operatoria presso l'Ospedale di Amicizia Cambogia-Cina Preah Kossamak (CCFKH).
  • Study Design Questo è uno studio quasi-sperimentale che utilizza un disegno pre- e post-test a un gruppo. Non è coinvolto alcun gruppo di controllo o randomizzazione. Lo studio mira a reclutare circa 49 infermieri registrati attualmente impiegati nella fase intraoperatoria presso il CCFKH.
  • Intervention Protocol

L'intervento è suddiviso in tre fasi distinte:

  1. Preparazione: Sono stati sviluppati manuali di procedure chirurgiche standardizzate e video di formazione per due procedure specifiche: Sostituzione Totale dell'Anca (THR) in ortopedia e Chirurgia Intarenale Retrograda (RIRS) in urologia.
  2. Fase di Formazione (2 settimane): I partecipanti sono divisi in sei piccoli gruppi di circa otto membri. Ogni gruppo partecipa a due sessioni bisettimanali. Ogni sessione consiste in una lezione di 1 ora e 2 ore di pratica simulata. Viene fornito un E-manuale per lo studio autonomo continuo.

  3. Fase di Implementazione (6 settimane): Dopo la formazione, i partecipanti implementano i protocolli standardizzati durante le reali procedure chirurgiche. Durante questo periodo, il team di ricerca fornisce supporto di follow-up e consulenza per affrontare le preoccupazioni cliniche.

    • Data Collection and Outcomes

I dati saranno raccolti al basale (pre-intervento) e dopo il periodo di intervento (fine-linea) con outcome primario e secondari:

  1. Primary Outcome: La competenza fondamentale è misurata utilizzando un questionario di 20 item sviluppato dal ricercatore basato su una scala Likert a 5 punti (punteggio totale: 20-100).

  2. Secondary Outcomes: Questi includono la Collaborazione Interprofessionale (Relational Coordination Survey), la Soddisfazione Lavorativa (Short Index of Job Satisfaction) e l'Esito Chirurgico (misurato come durata della procedura/tempo chirurgico).

    • Analysis La valutazione statistica includerà statistiche descrittive e test t appaiati per analizzare i cambiamenti tra i dati basali e quelli di fine-linea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: LEANG E LEN, RN, BSN, Master Student
  • Numero di telefono: +85598735350
  • Email: leangent13@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cambogia
    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Cambogia, 170000
        • Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infermieri registrati nominati per lavorare nella fase intraoperatoria dell'Ospedale di Amicizia Cambogia-Cina Preah Kossamak.
  • Infermieri registrati presso l'Ospedale di Amicizia Cambogia-Cina Preah Kossamak disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Infermieri registrati dell'Ospedale di Amicizia Cambogia-Cina Preah Kossamak che non sono in grado di partecipare ai requisiti dell'intervento.
  • Infermieri registrati dell'Ospedale di Amicizia Cambogia-Cina Preah Kossamak programmati per partecipare ad assegnazioni di missione ospedaliera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Addestramento con Simulazione
Infermieri registrati in sala operatoria (OR) presso l'Ospedale dell'Amicizia Cambogia-Cina Preah Kossamak (CCFKH) che partecipano a un programma di formazione simulata standardizzato basato su manuale di procedure. Questo gruppo segue una fase di formazione di due settimane seguita da una fase di implementazione clinica di sei settimane.
Comportamentale: Formazione Simulata Basata su Manuale Procedurale

L'intervento consiste in un programma di formazione simulativa sui manuali di procedura incentrato su due interventi chirurgici: Sostituzione Totale dell'Anca (THR) e Chirurgia Intarenale Retrograde (RIRS).

Fase di Formazione (2 settimane): I partecipanti frequentano due sessioni (una per procedura). Ogni sessione include una lezione di 1 ora e 2 ore di pratica simulativa hands-on.

Autoapprendimento: Ai partecipanti viene fornito un manuale digitale E-manuale per la revisione continua.

Fase di Implementazione (6 settimane): I partecipanti applicano i manuali di procedura standardizzati in contesti chirurgici reali con supporto di follow-up dal team di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze Fondamentali degli Infermieri di Sala Operatoria
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e End-line (8 settimane), immediatamente dopo la fase di formazione di 2 settimane e la fase di implementazione di 6 settimane.
Misurato utilizzando una scala di competenze intraoperatorie fondamentali di 20 item sviluppata dai ricercatori. Utilizza una scala Likert a cinque punti (1: mai a 5: sempre). Il punteggio totale varia da 20 a 100, dove un punteggio più alto indica un livello più elevato di competenza infermieristica in sala operatoria.
Baseline (Giorno 0) e End-line (8 settimane), immediatamente dopo la fase di formazione di 2 settimane e la fase di implementazione di 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collaborazione Interprofessionale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e End-line (8 settimane), immediatamente dopo la fase di formazione di 2 settimane e la fase di implementazione di 6 settimane.
Misurato tramite il Relational Coordination Survey (RCS). Questo strumento a 7 item utilizza una scala Likert a cinque punti. Il punteggio totale varia da 7 a 35, dove un punteggio più alto rappresenta una migliore collaborazione tra chirurghi, anestesisti e infermieri.
Baseline (Giorno 0) e End-line (8 settimane), immediatamente dopo la fase di formazione di 2 settimane e la fase di implementazione di 6 settimane.
Soddisfazione Lavorativa
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) ed End-line (8 settimane), immediatamente dopo la fase di formazione di 2 settimane e la fase di implementazione di 6 settimane.
Misurato tramite il Short Index of Job Satisfaction (SIJS). Questo strumento a 5 elementi utilizza una scala Likert a cinque punti. Il punteggio totale varia da 5 a 25, dove un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione lavorativa tra gli infermieri di sala operatoria.
Baseline (Giorno 0) ed End-line (8 settimane), immediatamente dopo la fase di formazione di 2 settimane e la fase di implementazione di 6 settimane.
Esito Chirurgico
Lasso di tempo: Confronto del mese precedente all'intervento (baseline) rispetto al mese successivo al periodo totale dell'intervento.
Durata media del tempo totale dall'"incisione cutanea" alla "chiusura cutanea" per le procedure mirate (Sostituzione Totale dell'Anca e Chirurgia Intrarenale Retrograda).
Confronto del mese precedente all'intervento (baseline) rispetto al mese successivo al periodo totale dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hiroshima University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version 1.0-28/01/2026
  • NECHR-2026-175 (Altro identificatore: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per preservare la riservatezza e la privacy degli infermieri di sala operatoria coinvolti nello studio, come richiesto dal Comitato Nazionale Etico per la Ricerca Sanitaria (NECHR) in Cambogia. I risultati saranno diffusi attraverso una tesi di laurea magistrale e pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria utilizzando esclusivamente dati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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