- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07527429
Műtéti osztályos ápolók alapképességeinek fejlesztése eljárásrendszer alapú szimulációs képzéssel.
Az eljárási kézikönyv alapú szimulációs képzés hatása egy kambodzsai nemzeti kórház műtőszobás ápolóinak alapvető kompetenciáira: Kvázikísérletes vizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy eljárási kézikönyv alapú szimulációs képzési program hatékonyságát a műtőszobai ápolók alapvető kompetenciáinak javításában egy kambodzsai nemzeti kórházban. A műtőszobai ápolók kulcsfontosságú szerepet játszanak a betegbiztonság fenntartásában, a sebészeti csapat segítésében és a hatékony sebészeti munkafolyamat biztosításában.
Ez a tanulmány egycsoportos kvázikísérleti előzetes-utólagos kutatási tervezetet alkalmaz. Alapvonali adatokat gyűjtenek a beavatkozás előtt a műtőszobai ápolók alapvető kompetenciáinak, a szakmák közötti együttműködésnek, a munkával való elégedettségnek és a sebészeti eljárások időtartamának értékelésére.
A résztvevők strukturált oktatási üléseket és szimuláció-alapú képzést kapnak a szabványos sebészeti eljárási kézikönyvek alapján. A képzési fázis után az ápolók hat héten keresztül alkalmazzák az eljárási kézikönyveket valós sebészeti beavatkozások során. Végső adatokat gyűjtenek a kompetenciaszintek, a csapatmunka, a munkával való elégedettség és a sebészeti hatékonyság javulásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Háttér és indoklás A kambodzsai ápolók jelentős kihívásokkal szembesülnek a kormány univerzális egészségbiztosítási céljának elérése során, különösen az ellátás minőségét és a szakmai kompetenciák szintjét illetően. Ez a tanulmány a standardizált eljárásleírások szükségességét vizsgálja a műtőben (OR) a gyakorlati eltérések minimalizálása, a kedvezőtlen kimenetelek csökkentése és a műtőápolók alapvető kompetenciáinak javítása érdekében a Kambodzsa-Kína Barátság Preah Kossamak Kórházban (CCFKH).
- Tanulmánytervezés Ez egy kvázikísérletes tanulmány, amely egycsoportos elő- és utóteszt kialakítást alkalmaz. Nincs kontrollcsoport vagy randomizáció. A tanulmány célja, hogy mintegy 49 jelenleg a CCFKH intraoperatív fázisában dolgozó regisztrált ápolót vegyen fel.
- Intervenciós protokoll
Az intervenció három különálló fázisra oszlik:
- Előkészítés: Standardizált sebészeti eljárásleírásokat és képzési videókat készítettek két specifikus beavatkozáshoz: Teljes csípőprotézis-beültetés (THR) az ortopédiában és Retrográd intrarénális sebészet (RIRS) az urológiában.
- Képzési fázis (2 hét): A résztvevőket hat, körülbelül nyolc fős kis csoportra osztják. Minden csoport kéthetente két alkalommal vesz részt. Minden alkalom egy 1 órás előadásból és 2 órás szimulációs gyakorlatból áll. Egy E-kézikönyv áll folyamatos önálló tanuláshoz rendelkezésre.
Implementációs fázis (6 hét): A képzést követően a résztvevők a standardizált protokollokat valós sebészeti beavatkozások során alkalmazzák. Ebben az időszakban a kutatócsoport követő támogatást és konzultációt nyújt a klinikai kérdések kezeléséhez.
- Adatgyűjtés és eredmények
Az adatokat az alapvonalon (intervenció előtt) és az intervenciós időszak után (végvonalon) gyűjtik, elsődleges és másodlagos eredményekkel:
- Elsődleges eredmény: Az alapvető kompetenciát egy 20 tételes, kutató által kifejlesztett kérdőívvel mérik, amely 5 pontos Likert-skálán alapul (összpontszám tartomány: 20-100).
Másodlagos eredmények: Ezek közé tartozik az Interprofesszionális együttműködés (Relációs koordinációs felmérés), a Munkával való elégedettség (Munkaelégedettség rövid indexe) és a Sebészeti eredmény (a beavatkozás időtartama / műtéti időként mérve).
- Elemzés A statisztikai kiértékelés magában foglalja a leíró statisztikákat és páros t-teszteket az alapvonal és a végvonal közötti változások elemzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodzsa, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Regisztrált ápolónők, akik a Kambodzsa-Kína Barátság Preah Kossamak Kórház intraoperatív fázisában dolgoznak.
- A Kambodzsa-Kína Barátság Preah Kossamak Kórház regisztrált ápolónői, akik hajlandók részt venni a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- A Kambodzsa-Kína Barátság Preah Kossamak Kórház regisztrált ápolónői, akik nem tudnak részt venni az intervenciós követelményekben.
- A Kambodzsa-Kína Barátság Preah Kossamak Kórház regisztrált ápolónői, akik a kórházi küldetési megbízásokban való részvételre vannak ütemezve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szimulációs Képzési Csoport
A Kambodzsa–Kína Barátság Preah Kossamak Kórház (CCFKH) regisztrált műtőtéri (OR) ápolóinak, akik részt vesznek egy szabványosított eljárásrendszert tartalmazó szimulációs képzési programban.
Ez a csoport egy kéthetes képzési szakaszon megy keresztül, amelyet egy hathetes klinikai megvalósítási szakasz követ.
|
A beavatkozás két sebészeti eljárásra összpontosító eljárási kézikönyvek szimulációs képzési programjából áll: Totális csípőprotézis-beültetés (THR) és Retrográd intrarenális sebészet (RIRS). Képzési fázis (2 hét): A résztvevők két ülésen vesznek részt (egyet eljárásonként). Minden ülés tartalmaz egy 1 órás előadást és 2 órás gyakorlati szimulációs gyakorlatot. Önálló tanulás: A résztvevők digitális E-kézikönyvet kapnak a folyamatos áttekintéshez. Végrehajtási fázis (6 hét): A résztvevők a szabványosított eljárási kézikönyveket valós sebészeti környezetben alkalmazzák a kutatócsapat nyomon követési támogatásával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtőterem (OR) ápolók alapvető kompetenciái
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és záróvonal (8 hét), közvetlenül a 2 hetes képzés és 6 hetes implementációs fázis után.
|
Mérés egy 20 tételből álló, kutatók által kifejlesztett intrapoperatív alapkompetencia-skálával történt.
Ötfokozatú Likert-skálát alkalmaz (1: soha, 5: mindig).
A teljes pontszám 20 és 100 között változik, ahol a magasabb pontszám a műtőben végzett ápolói kompetencia magasabb szintjét jelzi.
|
Alapvonal (0. nap) és záróvonal (8 hét), közvetlenül a 2 hetes képzés és 6 hetes implementációs fázis után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interprofessionális Együttműködés
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és végvonal (8 hét), közvetlenül a 2 hetes képzés és 6 hetes implementációs fázis után.
|
A Relational Coordination Survey (RCS) felmérés alapján mérve.
Ez a 7 tételből álló eszköz ötfokozatú Likert-skálát használ.
Az összpontszám 7 és 35 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb együttműködést jelent a sebészek, aneszteziológusok és ápolók között.
|
Alapvonal (0. nap) és végvonal (8 hét), közvetlenül a 2 hetes képzés és 6 hetes implementációs fázis után.
|
|
Munkával való elégedettség
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és záróvonal (8 hét), közvetlenül a 2 hetes képzés és a 6 hetes implementációs fázis után.
|
Mérés a Rövid Munkaelégedettségi Index (SIJS) segítségével történik.
Ez az 5 tételből álló eszköz ötfokozatú Likert-skálát alkalmaz.
A teljes pontszám 5 és 25 között van, ahol magasabb pontszám nagyobb munkaelégedettséget jelez az operatősnővérek körében.
|
Alapvonal (0. nap) és záróvonal (8 hét), közvetlenül a 2 hetes képzés és a 6 hetes implementációs fázis után.
|
|
Sebészeti Eredmény
Időkeret: Az intervenciót megelőző 1 hónap (alapvonal) összehasonlítása a teljes intervenciós időszak utáni 1 hónappal.
|
A célzott beavatkozások (teljes csípőízület-pótlás és retrográd intrarenális sebészet) esetében a „bőr metszés” és a „bőr zárás” közötti teljes idő átlagos időtartama.
|
Az intervenciót megelőző 1 hónap (alapvonal) összehasonlítása a teljes intervenciós időszak utáni 1 hónappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Egyéb azonosító: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .