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Verfahrenshandbuch-basiertes Simulationstraining zur Verbesserung der Kernkompetenzen von OP-Pflegekräften.

13. April 2026 aktualisiert von: LEN Leang E, Hiroshima University

Die Auswirkung prozedurhandbuchbasierter Simulationstrainings auf die Kernkompetenzen von Operationssaal-Pflegekräften in einem kambodschanischen Nationalkrankenhaus: Eine quasi-experimentelle Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines simulationsbasierten Schulungsprogramms auf Grundlage von Verfahrensanleitungen zur Verbesserung der Kernkompetenzen von OP-Pflegekräften in einem kambodschanischen Krankenhaus auf nationaler Ebene zu bewerten. OP-Pflegekräfte spielen eine entscheidende Rolle bei der Wahrung der Patientensicherheit, der Unterstützung des Operationsteams und der Gewährleistung eines effizienten OP-Ablaufs.

Diese Studie wird ein quasi-experimentelles Ein-Gruppen-Design mit Vorher-Nachher-Messung verwenden. Vor der Intervention werden Basisdaten erhoben, um die Kernkompetenzen der OP-Pflegekräfte, die interprofessionelle Zusammenarbeit, die Arbeitszufriedenheit und die Dauer der chirurgischen Eingriffe zu bewerten.

Die Teilnehmer erhalten strukturierte Schulungseinheiten und simulationsbasierte Schulungen auf der Grundlage standardisierter chirurgischer Verfahrensanleitungen. Nach der Schulungsphase werden die Pflegekräfte die Verfahrensanleitungen sechs Wochen lang während echter chirurgischer Eingriffe anwenden. Nach Abschluss werden Enddaten erhoben, um die Verbesserungen der Kompetenzniveaus, der Teamarbeit, der Arbeitszufriedenheit und der OP-Effizienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Hintergrund und Begründung Pflegekräfte in Kambodscha stehen vor erheblichen Herausforderungen bei der Umsetzung des Regierungsziels der universellen Gesundheitsversorgung, insbesondere in Bezug auf die Qualität der Versorgung und die Kompetenzniveaus. Diese Studie befasst sich mit der Notwendigkeit standardisierter Verfahrensanleitungen im Operationssaal (OP), um Praxisunterschiede zu minimieren, unerwünschte Ergebnisse zu reduzieren und die Kernkompetenzen der OP-Pflegekräfte im Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH) zu verbessern.
  • Studiendesign Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Studie mit einem Ein-Gruppen-Prä-Post-Test-Design. Es gibt keine Kontrollgruppe oder Randomisierung. Die Studie zielt darauf ab, etwa 49 examinierte Pflegekräfte zu rekrutieren, die derzeit in der intraoperativen Phase im CCFKH arbeiten.
  • Interventionsprotokoll

Die Intervention ist in drei verschiedene Phasen unterteilt:

  1. Vorbereitung: Standardisierte chirurgische Verfahrensanleitungen und Schulungsvideos wurden für zwei spezifische Verfahren entwickelt: Totaler Hüftgelenkersatz (THR) in der Orthopädie und Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS) in der Urologie.
  2. Schulungsphase (2 Wochen): Die Teilnehmer werden in sechs Kleingruppen von etwa acht Mitgliedern eingeteilt. Jede Gruppe nimmt zweiwöchentlich an zwei Sitzungen teil. Jede Sitzung besteht aus einem 1-stündigen Vortrag und 2 Stunden Simulationspraxis. Ein E-Handbuch wird für das kontinuierliche Selbststudium bereitgestellt.

  3. Umsetzungsphase (6 Wochen): Nach der Schulung setzen die Teilnehmer die standardisierten Protokolle während realer chirurgischer Eingriffe um. Während dieser Zeit bietet das Forschungsteam Nachbetreuung und Beratung an, um klinische Bedenken zu adressieren.

    • Datenerhebung und Ergebnisse

Daten werden zu Beginn (vor der Intervention) und nach der Interventionsperiode (Ende der Studie) erhoben, mit primärem und sekundärem Endpunkt:

  1. Primärer Endpunkt: Die Kernkompetenz wird mit einem 20-Punkte-Fragebogen gemessen, der von den Forschern entwickelt wurde und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala basiert (Gesamtpunktzahlbereich: 20-100).

  2. Sekundäre Endpunkte: Dazu gehören Interprofessionelle Zusammenarbeit (Relational Coordination Survey), Arbeitszufriedenheit (Short Index of Job Satisfaction) und chirurgisches Ergebnis (gemessen als Eingriffsdauer/Operationszeit).

    • Analyse Die statistische Auswertung umfasst deskriptive Statistiken und gepaarte t-Tests, um Veränderungen zwischen den Ausgangs- und Enddaten zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: LEANG E LEN, RN, BSN, Master Student
  • Telefonnummer: +85598735350
  • E-Mail: leangent13@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kambodscha
    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodscha, 170000
        • Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingetragene Krankenschwestern, die für die intraoperative Phase am Kambodscha-China-Freundschafts-Krankenhaus Preah Kossamak ernannt sind.
  • Eingetragene Krankenschwestern am Kambodscha-China-Freundschafts-Krankenhaus Preah Kossamak, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Eingetragene Krankenschwestern am Kambodscha-China-Freundschafts-Krankenhaus Preah Kossamak, die nicht in der Lage sind, an den Interventionsanforderungen teilzunehmen.
  • Eingetragene Krankenschwestern am Kambodscha-China-Freundschafts-Krankenhaus Preah Kossamak, die für Krankenhausmissionsaufgaben eingeplant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Simulationstraining-Gruppe
Registrierte Operationssaal (OR)-Krankenschwestern am Kambodscha-China-Freundschafts-Krankenhaus Preah Kossamak (CCFKH), die an einem standardisierten, prozedurbasierten Simulationsschulungsprogramm teilnehmen. Diese Gruppe durchläuft eine zweiwöchige Trainingsphase, gefolgt von einer sechswöchigen klinischen Implementierungsphase.
Verhalten: Verfahrensanleitung-basiertes Simulationstraining

Die Intervention besteht aus einem Simulationsschulungsprogramm für Verfahrensanleitungen, das sich auf zwei chirurgische Eingriffe konzentriert: Hüfttotalendoprothese (THR) und Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS).

Schulungsphase (2 Wochen): Die Teilnehmer nehmen an zwei Sitzungen (eine pro Eingriff) teil. Jede Sitzung umfasst einen einstündigen Vortrag und 2 Stunden praktische Simulationsübungen.

Selbststudium: Den Teilnehmern wird ein digitales E-Handbuch zur kontinuierlichen Überprüfung bereitgestellt.

Umsetzungsphase (6 Wochen): Die Teilnehmer wenden die standardisierten Verfahrensanleitungen in realen chirurgischen Umgebungen an und erhalten dabei Nachbetreuung durch das Forschungsteam.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernkompetenzen von OP-Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Endpunkt (8 Wochen), unmittelbar nach der 2-wöchigen Trainings- und 6-wöchigen Implementierungsphase.
Gemessen mit einer 20-Punkte-Forscher-entwickelten intraoperativen Kernkompetenzskala. Sie verwendet eine fünfstufige Likert-Skala (1: nie bis 5: immer). Der Gesamtscore reicht von 20 bis 100, wobei ein höherer Score ein höheres Maß an pflegerischer Kompetenz im Operationssaal anzeigt.
Baseline (Tag 0) und Endpunkt (8 Wochen), unmittelbar nach der 2-wöchigen Trainings- und 6-wöchigen Implementierungsphase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interprofessionelle Zusammenarbeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Endpunkt (8 Wochen), unmittelbar nach der 2-wöchigen Trainings- und 6-wöchigen Implementierungsphase.
Gemessen durch den Relational Coordination Survey (RCS). Dieses 7-Item-Instrument verwendet eine fünfstufige Likert-Skala. Der Gesamtscore liegt zwischen 7 und 35, wobei ein höherer Score eine bessere Zusammenarbeit zwischen Chirurgen, Anästhesisten und Pflegekräften darstellt.
Baseline (Tag 0) und Endpunkt (8 Wochen), unmittelbar nach der 2-wöchigen Trainings- und 6-wöchigen Implementierungsphase.
Jobzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und Endwert (8 Wochen), unmittelbar nach der 2-wöchigen Schulungs- und 6-wöchigen Implementierungsphase.
Gemessen mit dem Short Index of Job Satisfaction (SIJS). Dieses 5-Item-Instrument verwendet eine fünfstufige Likert-Skala. Der Gesamtscore liegt zwischen 5 und 25, wobei ein höherer Score auf eine größere Arbeitszufriedenheit bei OP-Pflegekräften hindeutet.
Ausgangswert (Tag 0) und Endwert (8 Wochen), unmittelbar nach der 2-wöchigen Schulungs- und 6-wöchigen Implementierungsphase.
Chirurgisches Ergebnis
Zeitfenster: Vergleich des einen Monats vor der Intervention (Baseline) mit dem einen Monat nach dem gesamten Interventionszeitraum.
Mittlere Dauer der gesamten Zeit von "Hautschnitt" bis "Hautverschluss" für die gezielten Eingriffe (Total-Hüftgelenkersatz und Retrograde Intrarenale Chirurgie).
Vergleich des einen Monats vor der Intervention (Baseline) mit dem einen Monat nach dem gesamten Interventionszeitraum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroshima University

Ermittler

  • Studienleiter: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 1.0-28/01/2026
  • NECHR-2026-175 (Andere Kennung: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht öffentlich geteilt, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der in die Studie einbezogenen OP-Pflegekräfte zu wahren, wie vom Nationalen Ethikkomitee für Gesundheitsforschung (NECHR) in Kambodscha gefordert. Die Ergebnisse werden über eine Masterarbeit und peer-reviewte Publikationen verbreitet, wobei ausschließlich aggregierte Daten verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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