- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527429
Capacitación en Simulación Basada en Manual de Procedimientos para Mejorar las Competencias Fundamentales de las Enfermeras de Quirófano.
El Impacto de la Formación por Simulación Basada en Manuales de Procedimientos en las Competencias Fundamentales de las Enfermeras de Quirófano en un Hospital Nacional Camboyano: Un Estudio Cuasi-Experimental
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de formación mediante simulación basado en manuales de procedimiento para mejorar las competencias básicas de las enfermeras de quirófano en un hospital nacional de Camboya. Las enfermeras de quirófano desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la seguridad del paciente, la asistencia al equipo quirúrgico y la garantía de un flujo de trabajo quirúrgico eficiente.
Este estudio utilizará un diseño cuasiexperimental de grupo único con medición antes y después. Se recopilarán datos de referencia antes de la intervención para evaluar las competencias básicas de las enfermeras de quirófano, la colaboración interprofesional, la satisfacción laboral y la duración de los procedimientos quirúrgicos.
Los participantes recibirán sesiones educativas estructuradas y formación basada en simulación según manuales de procedimiento quirúrgico estandarizados. Después de la fase de formación, las enfermeras implementarán los manuales de procedimiento durante procedimientos quirúrgicos reales durante seis semanas. Se recopilarán datos finales para evaluar las mejoras en los niveles de competencia, el trabajo en equipo, la satisfacción laboral y la eficiencia quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Antecedentes y justificación Las enfermeras en Camboya enfrentan desafíos significativos para alcanzar el objetivo gubernamental de Cobertura Universal de Salud, específicamente en cuanto a la calidad de la atención y los niveles de competencia. Este estudio aborda la necesidad de manuales de procedimientos estandarizados en el quirófano (OR) para minimizar la variación en la práctica, reducir los resultados adversos y mejorar las competencias básicas de las enfermeras de quirófano en el Hospital de la Amistad Camboya-China Preah Kossamak (CCFKH).
- Diseño del estudio Se trata de un estudio cuasi-experimental que utiliza un diseño de preprueba y posprueba de un solo grupo. No hay grupo de control ni aleatorización involucrados. El estudio tiene como objetivo reclutar aproximadamente 49 enfermeras registradas que actualmente trabajan en la fase intraoperatoria en el CCFKH.
- Protocolo de intervención
La intervención se divide en tres fases distintas:
- Preparación: Se desarrollaron manuales de procedimientos quirúrgicos estandarizados y videos de capacitación para dos procedimientos específicos: Reemplazo Total de Cadera (THR) en ortopedia y Cirugía Intrarenal Retrógrada (RIRS) en urología.
- Fase de capacitación (2 semanas): Los participantes se dividen en seis grupos pequeños de aproximadamente ocho miembros. Cada grupo asiste a dos sesiones quincenales. Cada sesión consta de una conferencia de 1 hora y 2 horas de práctica de simulación. Se proporciona un manual electrónico para el autoaprendizaje continuo.
Fase de implementación (6 semanas): Después de la capacitación, los participantes implementan los protocolos estandarizados durante procedimientos quirúrgicos reales. Durante este tiempo, el equipo de investigación brinda seguimiento y consultoría para abordar inquietudes clínicas.
- Recopilación de datos y resultados
Los datos se recopilarán al inicio (preintervención) y después del período de intervención (final) con resultado primario y resultados secundarios:
- Resultado primario: La competencia básica se mide utilizando un cuestionario de 20 ítems desarrollado por el investigador basado en una escala Likert de 5 puntos (rango de puntuación total: 20-100).
Resultados secundarios: Estos incluyen Colaboración Interprofesional (Encuesta de Coordinación Relacional), Satisfacción Laboral (Índice Breve de Satisfacción Laboral) y Resultado Quirúrgico (medido como duración del procedimiento/tiempo quirúrgico).
- Análisis La evaluación estadística incluirá estadísticas descriptivas y pruebas t pareadas para analizar los cambios entre los datos de referencia y los datos finales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Phnom Penh
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Phnom Penh, Phnom Penh, Camboya, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras registradas que estén designadas para trabajar en la fase intraoperatoria del Hospital de la Amistad Camboya-China Preah Kossamak.
- Enfermeras registradas en el Hospital de la Amistad Camboya-China Preah Kossamak que estén dispuestas a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermeras registradas del Hospital de la Amistad Camboya-China Preah Kossamak que no puedan cumplir con los requisitos de la intervención.
- Enfermeras registradas del Hospital de la Amistad Camboya-China Preah Kossamak que estén programadas para participar en asignaciones de misión hospitalaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento con Simulación
Enfermeras registradas de quirófano (OR) del Hospital de la Amistad Camboya-China Preah Kossamak (CCFKH) que participan en un programa de entrenamiento de simulación basado en un manual de procedimientos estandarizado.
Este grupo realiza una fase de entrenamiento de dos semanas seguida de una fase de implementación clínica de seis semanas.
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La intervención consiste en un programa de formación mediante simulación de manuales de procedimiento centrado en dos procedimientos quirúrgicos: Prótesis Total de Cadera (PTC) y Cirugía Intrarrenal Retrógrada (CIR). Fase de Formación (2 semanas): Los participantes asisten a dos sesiones (una por procedimiento). Cada sesión incluye una conferencia de 1 hora y 2 horas de práctica de simulación práctica. Autoestudio: Se proporciona a los participantes un manual digital E-manual para revisión continua. Fase de Implementación (6 semanas): Los participantes aplican los manuales de procedimiento estandarizados en entornos quirúrgicos reales con seguimiento y apoyo del equipo de investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencias Básicas de las Enfermeras de Quirófano (OR)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y End-line (8 semanas), inmediatamente después de la fase de formación de 2 semanas y de implementación de 6 semanas.
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Medido mediante una escala de competencias básicas intraoperatorias de 20 ítems desarrollada por el investigador.
Utiliza una escala Likert de cinco puntos (1: nunca a 5: siempre).
La puntuación total oscila entre 20 y 100, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de competencia de enfermería en el quirófano.
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Baseline (Día 0) y End-line (8 semanas), inmediatamente después de la fase de formación de 2 semanas y de implementación de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colaboración Interprofesional
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0) y línea final (8 semanas), inmediatamente después de la fase de entrenamiento de 2 semanas y la fase de implementación de 6 semanas.
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Medido mediante la Encuesta de Coordinación Relacional (RCS).
Esta herramienta de 7 ítems utiliza una escala Likert de cinco puntos.
La puntuación total oscila entre 7 y 35, donde una puntuación más alta representa una mejor colaboración entre cirujanos, anestesistas y enfermeras.
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Línea base (Día 0) y línea final (8 semanas), inmediatamente después de la fase de entrenamiento de 2 semanas y la fase de implementación de 6 semanas.
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Satisfacción Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y línea final (8 semanas), inmediatamente después de la fase de formación de 2 semanas y la fase de implementación de 6 semanas.
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Medido mediante el Índice Breve de Satisfacción Laboral (SIJS).
Esta herramienta de 5 ítems utiliza una escala Likert de cinco puntos.
La puntuación total oscila entre 5 y 25, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción laboral entre las enfermeras de quirófano.
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Línea de base (Día 0) y línea final (8 semanas), inmediatamente después de la fase de formación de 2 semanas y la fase de implementación de 6 semanas.
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Resultado Quirúrgico
Periodo de tiempo: Comparación del mes anterior a la intervención (línea base) frente al mes posterior al período total de intervención.
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Duración media del tiempo total desde la "incisión cutánea" hasta el "cierre cutáneo" para los procedimientos específicos (Artroplastia Total de Cadera y Cirugía Intrarrenal Retrógrada).
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Comparación del mes anterior a la intervención (línea base) frente al mes posterior al período total de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Otro identificador: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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