- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07527429
Szkolenie symulacyjne oparte na podręczniku procedur w celu poprawy kluczowych kompetencji pielęgniarek na sali operacyjnej.
Wpływ szkolenia symulacyjnego opartego na instrukcjach postępowania na kluczowe kompetencje pielęgniarek sal operacyjnych w kambodżańskim szpitalu państwowym: badanie quasi-eksperymentalne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu szkoleniowego opartego na symulacji z wykorzystaniem podręcznika procedur w zakresie poprawy podstawowych kompetencji pielęgniarek sal operacyjnych w kambodżańskim szpitalu krajowym. Pielęgniarki sal operacyjnych odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu bezpieczeństwa pacjentów, asystowaniu zespołowi chirurgicznemu i zapewnianiu efektywnego przebiegu operacji.
Badanie wykorzysta quasi-eksperymentalny projekt przed-po z jedną grupą. Dane wyjściowe zostaną zebrane przed interwencją w celu oceny podstawowych kompetencji pielęgniarek sal operacyjnych, współpracy międzyprofesjonalnej, satysfakcji z pracy oraz czasu trwania procedur chirurgicznych.
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane sesje edukacyjne oraz szkolenie oparte na symulacji, oparte na standaryzowanych podręcznikach procedur chirurgicznych. Po fazie szkolenia pielęgniarki będą wdrażać podręczniki procedur podczas rzeczywistych zabiegów chirurgicznych przez sześć tygodni. Dane końcowe zostaną zebrane w celu oceny poprawy poziomu kompetencji, pracy zespołowej, satysfakcji z pracy oraz efektywności chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Tło i uzasadnienie Pielęgniarki w Kambodży stoją przed znacznymi wyzwaniami w osiągnięciu rządowego celu powszechnego dostępu do opieki zdrowotnej, szczególnie w zakresie jakości opieki i poziomu kompetencji. Niniejsze badanie odpowiada na potrzebę standaryzowanych podręczników procedur na sali operacyjnej (OR), aby zminimalizować różnice w praktyce, zmniejszyć niekorzystne wyniki i poprawić kluczowe kompetencje pielęgniarek sali operacyjnej w szpitalu przyjaźni kambodżańsko-chińskiej Preah Kossamak (CCFKH).
- Projekt badania Jest to badanie quasi-eksperymentalne wykorzystujące projekt z jedną grupą z pomiarem przed i po interwencji. Nie ma grupy kontrolnej ani randomizacji. Badanie ma na celu rekrutację około 49 zarejestrowanych pielęgniarek obecnie pracujących w fazie śródoperacyjnej w CCFKH.
- Protokół interwencji
Interwencja jest podzielona na trzy odrębne fazy:
- Przygotowanie: Opracowano standaryzowane podręczniki procedur chirurgicznych i filmy szkoleniowe dla dwóch konkretnych procedur: całkowitej wymiany stawu biodrowego (THR) w ortopedii oraz wstecznej śródnerkowej chirurgii (RIRS) w urologii.
- Faza szkoleniowa (2 tygodnie): Uczestnicy są podzieleni na sześć małych grup po około ośmiu członków. Każda grupa uczestniczy w dwóch sesjach co dwa tygodnie. Każda sesja składa się z 1-godzinnego wykładu i 2 godzin ćwiczeń symulacyjnych. Dostarczany jest e-podręcznik do ciągłej samodzielnej nauki.
Faza wdrożenia (6 tygodni): Po szkoleniu uczestnicy wdrażają standaryzowane protokoły podczas rzeczywistych procedur chirurgicznych. W tym czasie zespół badawczy zapewnia wsparcie uzupełniające i konsultacje w celu rozwiązania problemów klinicznych.
- Zbieranie danych i wyniki
Dane będą zbierane na początku (przed interwencją) i po okresie interwencji (na końcu) z wynikiem pierwotnym i wynikami wtórnymi:
- Wynik pierwotny: Kluczowe kompetencje są mierzone za pomocą 20-punktowego kwestionariusza opracowanego przez badaczy w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (zakres całkowitego wyniku: 20-100).
Wyniki wtórne: Obejmują one współpracę międzyprofesjonalną (badanie koordynacji relacyjnej), satysfakcję z pracy (krótki wskaźnik satysfakcji z pracy) oraz wynik chirurgiczny (mierzony jako czas trwania procedury/czas operacji).
- Analiza Ocena statystyczna będzie obejmować statystyki opisowe i testy t dla prób zależnych w celu analizy zmian między danymi wyjściowymi a końcowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LEANG E LEN, RN, BSN, Master Student
- Numer telefonu: +85598735350
- E-mail: leangent13@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN
- Numer telefonu: +81-82-257-5365
- E-mail: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodża, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowane pielęgniarki, które są wyznaczone do pracy w fazie śródoperacyjnej w Szpitalu Przyjaźni Kambodża-Chiny Preah Kossamak.
- Zarejestrowane pielęgniarki w Szpitalu Przyjaźni Kambodża-Chiny Preah Kossamak, które chcą uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Zarejestrowane pielęgniarki Szpitala Przyjaźni Kambodża-Chiny Preah Kossamak, które nie mogą spełnić wymagań interwencji.
- Zarejestrowane pielęgniarki Szpitala Przyjaźni Kambodża-Chiny Preah Kossamak, które są zaplanowane do udziału w zadaniach misyjnych szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Szkoleniowa z Symulacji
Zarejestrowane pielęgniarki sal operacyjnych (OR) w Szpitalu Przyjaźni Kambodżańsko-Chińskiej Preah Kossamak (CCFKH), które uczestniczą w standardowym programie szkoleniowym opartym na symulacji z podręcznika procedur.
Ta grupa przechodzi dwutygodniową fazę szkoleniową, a następnie sześciotygodniową fazę wdrożenia klinicznego.
|
Interwencja polega na programie szkoleniowym symulacyjnym z wykorzystaniem podręczników procedur, skupionym na dwóch procedurach chirurgicznych: całkowitej wymianie stawu biodrowego (THR) oraz wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS). Faza szkoleniowa (2 tygodnie): Uczestnicy uczestniczą w dwóch sesjach (po jednej na procedurę). Każda sesja obejmuje 1-godzinny wykład i 2 godziny praktyki symulacyjnej. Samodzielna nauka: Uczestnicy otrzymują cyfrowy E-podręcznik do ciągłego przeglądania. Faza wdrożeniowa (6 tygodni): Uczestnicy stosują ustandaryzowane podręczniki procedur w rzeczywistych warunkach chirurgicznych z dalszym wsparciem zespołu badawczego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe kompetencje pielęgniarek sali operacyjnej (OR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) i punkt końcowy (8 tygodni), bezpośrednio po 2-tygodniowej fazie szkolenia i 6-tygodniowej fazie wdrożenia.
|
Mierzona przy użyciu 20-punktowej skali kompetencji podstawowych w trakcie operacji opracowanej przez badacza.
Wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta (1: nigdy do 5: zawsze).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom kompetencji pielęgniarskich na sali operacyjnej.
|
Punkt wyjściowy (dzień 0) i punkt końcowy (8 tygodni), bezpośrednio po 2-tygodniowej fazie szkolenia i 6-tygodniowej fazie wdrożenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współpraca międzysektorowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) i punkt końcowy (8 tygodni), bezpośrednio po 2-tygodniowej fazie szkolenia i 6-tygodniowej fazie wdrożenia.
|
Mierzone za pomocą Relational Coordination Survey (RCS).
To narzędzie zawiera 7 pozycji i wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta.
Łączny wynik wynosi od 7 do 35, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą współpracę między chirurgami, anestezjologami i pielęgniarkami.
|
Punkt wyjściowy (dzień 0) i punkt końcowy (8 tygodni), bezpośrednio po 2-tygodniowej fazie szkolenia i 6-tygodniowej fazie wdrożenia.
|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i linia końcowa (8 tygodni), bezpośrednio po 2-tygodniowej fazie szkolenia i 6-tygodniowej fazie wdrożenia.
|
Mierzony za pomocą Krótkiego Indeksu Satysfakcji z Pracy (SIJS).
To 5-punktowe narzędzie wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 5 do 25, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z pracy wśród pielęgniarek bloku operacyjnego.
|
Linia bazowa (dzień 0) i linia końcowa (8 tygodni), bezpośrednio po 2-tygodniowej fazie szkolenia i 6-tygodniowej fazie wdrożenia.
|
|
Wynik operacji
Ramy czasowe: Porównanie 1 miesiąca przed interwencją (linia bazowa) z 1 miesiącem po całym okresie interwencji.
|
Średni czas całkowity od "nacięcia skóry" do "zamknięcia skóry" dla zabiegów docelowych (całkowita wymiana stawu biodrowego i wsteczna chirurgia śródnerkowa).
|
Porównanie 1 miesiąca przed interwencją (linia bazowa) z 1 miesiącem po całym okresie interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- 15. Gillespie, B. M., Polit, D. F., Hamlin, L., & Chaboyer, W. (2012). Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. International journal of nursing studies, 49(1), 90-101. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Inny identyfikator: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie Symulacyjne Oparte na Podręczniku Procedur
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja