Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení na základě simulačních postupů pro zlepšení klíčových kompetencí sester na operačních sálech.

13. dubna 2026 aktualizováno: LEN Leang E, Hiroshima University

Vliv simulačního výcviku založeného na provozním manuálu na klíčové kompetence operačních sester v kambodžské národní nemocnici: Kvaziexperimentální studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost simulačního výcvikového programu založeného na manuálu postupů při zlepšování klíčových kompetencí operačních sester v kambodžské národní nemocnici. Operační sestry hrají klíčovou roli při udržování bezpečnosti pacientů, pomoci operačnímu týmu a zajišťování efektivního průběhu chirurgických zákroků.

Tato studie použije jednoskupinový kvaziexperimentální před-po design. Základní data budou shromážděna před intervencí za účelem posouzení klíčových kompetencí operačních sester, interprofesionální spolupráce, spokojenosti v práci a délky trvání chirurgických procedur.

Účastníci obdrží strukturované vzdělávací lekce a simulací podložený výcvik založený na standardizovaných manuálech chirurgických postupů. Po výcvikové fázi budou sestry implementovat manuály postupů během skutečných chirurgických zákroků po dobu šesti týdnů. Závěrečná data budou shromážděna k vyhodnocení zlepšení v úrovni kompetencí, týmové práci, spokojenosti v práci a chirurgické efektivitě.

Přehled studie

Detailní popis

  • Pozadí a zdůvodnění Sestry v Kambodži čelí významným výzvám při dosahování vládního cíle univerzálního zdravotního pokrytí, konkrétně pokud jde o kvalitu péče a úroveň kompetencí. Tato studie řeší potřebu standardizovaných manuálů postupů na operačním sále (OS), aby se minimalizovaly rozdíly v praxi, snížily nežádoucí výsledky a posílily klíčové kompetence sester na operačním sále v nemocnici Cambodia-China Friendship Preah Kossamak (CCFKH).
  • Design studie Jedná se o kvaziexperimentální studii využívající design s jednou skupinou a před- a po-testem. Není zahrnuta kontrolní skupina ani randomizace. Studie si klade za cíl získat přibližně 49 registrovaných sester, které v současné době pracují v intraoperační fázi v CCFKH.
  • Intervenční protokol

Intervence je rozdělena do tří odlišných fází:

  1. Příprava: Byly vyvinuty standardizované manuály chirurgických postupů a školící videa pro dva konkrétní výkony: Totální náhradu kyčle (THR) v ortopedii a Retrográdní intrakraniální chirurgii (RIRS) v urologii.
  2. Školící fáze (2 týdny): Účastníci jsou rozděleni do šesti malých skupin přibližně po osmi členech. Každá skupina absolvuje dvě sezení každé dva týdny. Každé sezení se skládá z 1hodinové přednášky a 2 hodin simulační praxe. E-manuál je poskytnut pro průběžné samostudium.
  3. Implementační fáze (6 týdnů): Po školení účastníci implementují standardizované protokoly během skutečných chirurgických výkonů. Během této doby výzkumný tým poskytuje následnou podporu a konzultace k řešení klinických obav.

    • Sběr dat a výsledky

Data budou sbírána na začátku (před intervencí) a po období intervence (na konci) s primárním a sekundárními výsledky:

  1. Primární výsledek: Klíčová kompetence je měřena pomocí 20položkového dotazníku vyvinutého výzkumníky na základě 5bodové Likertovy škály (celkové skóre v rozmezí: 20-100).
  2. Sekundární výsledky: Mezi ně patří Interprofesní spolupráce (průzkum relační koordinace), Spokojenost s prací (krátký index spokojenosti s prací) a Chirurgický výsledek (měřený jako délka výkonu/chirurgický čas).

    • Analýza Statistické vyhodnocení bude zahrnovat deskriptivní statistiku a párové t-testy pro analýzu změn mezi daty ze začátku a konce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: LEANG E LEN, RN, BSN, Master Student
  • Telefonní číslo: +85598735350
  • E-mail: leangent13@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodža, 170000
        • Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrované zdravotní sestry, které jsou jmenovány k práci v intraoperační fázi v Kambodžsko-čínské přátelské nemocnici Preah Kossamak.
  • Registrované zdravotní sestry v Kambodžsko-čínské přátelské nemocnici Preah Kossamak, které jsou ochotny se studie zúčastnit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Registrované zdravotní sestry v Kambodžsko-čínské přátelské nemocnici Preah Kossamak, které nejsou schopny splnit požadavky intervence.
  • Registrované zdravotní sestry v Kambodžsko-čínské přátelské nemocnici Preah Kossamak, které jsou plánovány k účasti na nemocničních misijních úkolech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simulační tréninková skupina
Registrované operační sestry v Kambodžsko-čínské přátelské nemocnici Preah Kossamak (CCFKH), které se účastní standardizovaného simulačního výcviku založeného na manuálu postupů. Tato skupina absolvuje dvoutýdenní výcvikovou fázi následovanou šestitýdenní klinickou implementační fází.

Intervence spočívá v simulačním výcvikovém programu procedurálních manuálů zaměřených na dva chirurgické zákroky: Totální náhradu kyčelního kloubu (THR) a retrográdní intarenální chirurgii (RIRS).

Výcviková fáze (2 týdny): Účastníci absolvují dvě sezení (jedno na zákrok). Každé sezení zahrnuje 1hodinovou přednášku a 2 hodiny praktického simulačního nácviku.

Samostatné studium: Účastníci obdrží digitální E-manuál pro průběžné opakování.

Implementační fáze (6 týdnů): Účastníci aplikují standardizované procedurální manuály v reálných chirurgických podmínkách s následnou podporou výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčové kompetence sester na operačním sále (OR)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a konečné hodnoty (8 týdnů), bezprostředně po 2týdenní tréninkové a 6týdenní implementační fázi.
Měřeno pomocí 20položkové škály intraoperačních klíčových kompetencí vyvinuté výzkumníky. Používá pětibodovou Likertovu škálu (1: nikdy až 5: vždy). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň ošetřovatelské kompetence na operačním sále.
Výchozí hodnoty (den 0) a konečné hodnoty (8 týdnů), bezprostředně po 2týdenní tréninkové a 6týdenní implementační fázi.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interprofesní spolupráce
Časové okno: Výchozí (Den 0) a konečné (8 týdnů), bezprostředně po 2týdenní fázi školení a 6týdenní fázi implementace.
Měřeno pomocí Relational Coordination Survey (RCS). Tento 7-položkový nástroj používá pětibodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre představuje lepší spolupráci mezi chirurgy, anesteziology a zdravotními sestrami.
Výchozí (Den 0) a konečné (8 týdnů), bezprostředně po 2týdenní fázi školení a 6týdenní fázi implementace.
Spokojenost v práci
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a konečné hodnoty (8 týdnů), bezprostředně po 2týdenní fázi školení a 6týdenní fázi implementace.
Měřeno pomocí Short Index of Job Satisfaction (SIJS). Tento 5položkový nástroj používá pětibodovou Likertovu škálu. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost s prací u sester na operačním sále.
Výchozí hodnoty (den 0) a konečné hodnoty (8 týdnů), bezprostředně po 2týdenní fázi školení a 6týdenní fázi implementace.
Chirurgický výsledek
Časové okno: Porovnání 1 měsíce před intervencí (výchozí stav) versus 1 měsíce po celém období intervence.
Průměrná doba trvání celkového času od "řezu kůže" do "uzavření kůže" pro cílené výkony (totální náhrada kyčle a retrográdní intarenální chirurgie).
Porovnání 1 měsíce před intervencí (výchozí stav) versus 1 měsíce po celém období intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Version 1.0-28/01/2026
  • NECHR-2026-175 (Jiný identifikátor: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena, aby byla zachována důvěrnost a soukromí sester operačních sálů zapojených do studie, jak vyžaduje Národní etická komise pro zdravotní výzkum (NECHR) v Kambodži. Výsledky budou zveřejněny prostřednictvím diplomové práce a recenzovaných publikací pouze s využitím agregovaných dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Předplatit