- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527429
Formação em Simulação Baseada em Manual de Procedimentos para Melhorar as Competências Essenciais dos Enfermeiros de Bloco Operatório.
O Impacto da Formação por Simulação Baseada em Manual de Procedimentos nas Competências Nucleares dos Enfermeiros de Bloco Operatório num Hospital Nacional do Camboja: Um Estudo Quase-Experimental
Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de formação baseado em simulação e manuais de procedimentos para melhorar as competências essenciais dos enfermeiros de bloco operatório num hospital nacional do Camboja. Os enfermeiros de bloco operatório desempenham um papel crítico na manutenção da segurança do doente, na assistência à equipa cirúrgica e na garantia de um fluxo de trabalho cirúrgico eficiente.
Este estudo utilizará um desenho quase-experimental pré-pós com um único grupo. Os dados de linha de base serão recolhidos antes da intervenção para avaliar as competências essenciais dos enfermeiros de bloco operatório, a colaboração interprofissional, a satisfação profissional e a duração dos procedimentos cirúrgicos.
Os participantes receberão sessões educativas estruturadas e formação baseada em simulação, fundamentadas em manuais de procedimentos cirúrgicos padronizados. Após a fase de formação, os enfermeiros implementarão os manuais de procedimentos durante procedimentos cirúrgicos reais durante seis semanas. Os dados de linha final serão recolhidos para avaliar as melhorias nos níveis de competência, trabalho em equipa, satisfação profissional e eficiência cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Contexto e Fundamentação As enfermeiras no Camboja enfrentam desafios significativos para alcançar o objetivo do governo de Cobertura Universal de Saúde, especificamente no que diz respeito à qualidade dos cuidados e níveis de competência. Este estudo aborda a necessidade de manuais de procedimentos padronizados na sala de operações (SO) para minimizar a variação de práticas, reduzir resultados adversos e melhorar as competências essenciais das enfermeiras da SO no Hospital da Amizade Camboja-China Preah Kossamak (CCFKH).
- Desenho do Estudo Trata-se de um estudo quase-experimental que utiliza um desenho de pré-teste e pós-teste de um só grupo. Não há grupo de controlo ou randomização envolvidos. O estudo visa recrutar aproximadamente 49 enfermeiras registadas atualmente a trabalhar na fase intraoperatória no CCFKH.
- Protocolo de Intervenção
A intervenção está dividida em três fases distintas:
- Preparação: Foram desenvolvidos manuais de procedimentos cirúrgicos padronizados e vídeos de formação para dois procedimentos específicos: Substituição Total da Anca (STA) em ortopedia e Cirurgia Intrarrenal Retrógrada (CIR) em urologia.
- Fase de Formação (2 semanas): Os participantes são divididos em seis pequenos grupos de aproximadamente oito membros. Cada grupo frequenta duas sessões quinzenais. Cada sessão consiste numa palestra de 1 hora e 2 horas de prática de simulação. É fornecido um E-manual para estudo autónomo contínuo.
Fase de Implementação (6 semanas): Após a formação, os participantes implementam os protocolos padronizados durante procedimentos cirúrgicos reais. Durante este período, a equipa de investigação presta apoio de acompanhamento e consultoria para resolver preocupações clínicas.
- Recolha de Dados e Resultados
Os dados serão recolhidos na linha de base (pré-intervenção) e após o período de intervenção (pós-intervenção) com resultado primário e resultados secundários:
- Resultado Primário: A competência essencial é medida através de um questionário de 20 itens desenvolvido pelo investigador, baseado numa escala de Likert de 5 pontos (pontuação total: 20-100).
Resultados Secundários: Estes incluem Colaboração Interprofissional (Inquérito de Coordenação Relacional), Satisfação no Trabalho (Índice Reduzido de Satisfação no Trabalho) e Resultado Cirúrgico (medido como duração do procedimento/tempo cirúrgico).
- Análise A avaliação estatística incluirá estatísticas descritivas e testes t pareados para analisar as alterações entre os dados da linha de base e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phnom Penh
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Phnom Penh, Phnom Penh, Camboja, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Enfermeiros registados que estão nomeados para trabalhar na fase intraoperatória do Hospital da Amizade Camboja-China Preah Kossamak.
- Enfermeiros registados no Hospital da Amizade Camboja-China Preah Kossamak que estão dispostos a participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Enfermeiros Registados do Hospital da Amizade Camboja-China Preah Kossamak que não conseguem participar nos requisitos da intervenção.
- Enfermeiros Registados do Hospital da Amizade Camboja-China Preah Kossamak que estão agendados para participar em missões atribuídas pelo hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino de Simulação
Enfermeiros de Bloco Operatório (BO) registados no Hospital da Amizade Camboja-China Preah Kossamak (CCFKH) que participam num programa de formação por simulação baseado num manual de procedimentos padronizado.
Este grupo passa por uma fase de formação de duas semanas, seguida por uma fase de implementação clínica de seis semanas.
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A intervenção consiste num programa de formação por simulação de manuais de procedimento focada em duas intervenções cirúrgicas: Substituição Total da Anca (THR) e Cirurgia Intrarenal Retrógrada (RIRS). Fase de Formação (2 semanas): Os participantes assistem a duas sessões (uma por procedimento). Cada sessão inclui uma palestra de 1 hora e 2 horas de prática de simulação prática. Auto-estudo: Os participantes recebem um E-manual digital para revisão contínua. Fase de Implementação (6 semanas): Os participantes aplicam os manuais de procedimento padronizados em ambientes cirúrgicos reais com acompanhamento da equipa de investigação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competências Essenciais dos Enfermeiros de Bloco Operatório (BO)
Prazo: Linha de base (Dia 0) e linha final (8 semanas), imediatamente após a fase de formação de 2 semanas e a fase de implementação de 6 semanas.
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Medido através de uma escala de 20 itens de competências centrais intraoperatórias desenvolvida pelo investigador.
Utiliza uma escala de Likert de cinco pontos (1: nunca a 5: sempre).
A pontuação total varia entre 20 e 100, em que uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de competência de enfermagem na sala de operações.
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Linha de base (Dia 0) e linha final (8 semanas), imediatamente após a fase de formação de 2 semanas e a fase de implementação de 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colaboração Interprofissional
Prazo: Linha de base (Dia 0) e linha final (8 semanas), imediatamente após a fase de formação de 2 semanas e a fase de implementação de 6 semanas.
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Medido pelo Inquérito de Coordenação Relacional (RCS).
Esta ferramenta de 7 itens utiliza uma escala Likert de cinco pontos.
A pontuação total varia de 7 a 35, em que uma pontuação mais elevada representa uma melhor colaboração entre cirurgiões, anestesistas e enfermeiros.
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Linha de base (Dia 0) e linha final (8 semanas), imediatamente após a fase de formação de 2 semanas e a fase de implementação de 6 semanas.
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Satisfação no Trabalho
Prazo: Linha de base (Dia 0) e linha final (8 semanas), imediatamente após a fase de formação de 2 semanas e a fase de implementação de 6 semanas.
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Medido pelo Índice Breve de Satisfação no Trabalho (SIJS).
Esta ferramenta de 5 itens utiliza uma escala de Likert de cinco pontos.
A pontuação total varia entre 5 e 25, em que uma pontuação mais elevada indica uma maior satisfação no trabalho entre os enfermeiros de bloco operatório.
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Linha de base (Dia 0) e linha final (8 semanas), imediatamente após a fase de formação de 2 semanas e a fase de implementação de 6 semanas.
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Resultado Cirúrgico
Prazo: Comparação do mês anterior à intervenção (linha de base) versus o mês após o período total de intervenção.
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Duração média do tempo total desde a "incisão cutânea" até ao "fecho cutâneo" para os procedimentos alvo (Substituição Total da Anca e Cirurgia Intra-renal Retrógrada).
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Comparação do mês anterior à intervenção (linha de base) versus o mês após o período total de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Outro identificador: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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