- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07527429
Formation par simulation basée sur un manuel de procédures pour améliorer les compétences fondamentales des infirmières de bloc opératoire.
L'Impact de la Formation par Simulation Basée sur le Manuel de Procédure sur les Compétences Essentielles des Infirmiers de Salle d'Opération dans un Hôpital National Cambodgien : Une Étude Quasi-Expérimentale
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de formation par simulation basé sur un manuel de procédures pour améliorer les compétences fondamentales des infirmières de bloc opératoire dans un hôpital national cambodgien. Les infirmières de bloc opératoire jouent un rôle essentiel dans le maintien de la sécurité des patients, l'assistance de l'équipe chirurgicale et la garantie d'un flux de travail chirurgical efficace.
Cette étude utilisera un design quasi-expérimental pré-post avec un seul groupe. Des données de référence seront collectées avant l'intervention pour évaluer les compétences fondamentales des infirmières de bloc opératoire, la collaboration interprofessionnelle, la satisfaction au travail et la durée des procédures chirurgicales.
Les participants recevront des sessions éducatives structurées et une formation par simulation basée sur des manuels de procédures chirurgicales standardisées. Après la phase de formation, les infirmières mettront en œuvre les manuels de procédures lors de véritables interventions chirurgicales pendant six semaines. Des données finales seront collectées pour évaluer les améliorations des niveaux de compétence, du travail d'équipe, de la satisfaction au travail et de l'efficacité chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Contexte et justification Les infirmières au Cambodge font face à des défis considérables pour atteindre l'objectif du gouvernement de la Couverture Sanitaire Universelle, en particulier concernant la qualité des soins et les niveaux de compétence. Cette étude répond au besoin de manuels de procédures standardisés en salle d'opération (SO) pour minimiser les variations de pratique, réduire les résultats défavorables et améliorer les compétences fondamentales des infirmières de SO à l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak (CCFKH).
- Conception de l'étude Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale utilisant un design pré-test/post-test avec un seul groupe. Il n'y a pas de groupe témoin ni de randomisation impliqués. L'étude vise à recruter environ 49 infirmières autorisées travaillant actuellement dans la phase peropératoire au CCFKH.
- Protocole d'intervention
L'intervention est divisée en trois phases distinctes :
- Préparation : Des manuels de procédures chirurgicales standardisées et des vidéos de formation ont été développés pour deux procédures spécifiques : la Prothèse Totale de Hanche (PTH) en orthopédie et la Chirurgie Rétrograde Intra-Rénale (CRIR) en urologie.
- Phase de formation (2 semaines) : Les participants sont divisés en six petits groupes d'environ huit membres. Chaque groupe assiste à deux sessions bihebdomadaires. Chaque session comprend une conférence d'1 heure et 2 heures de pratique en simulation. Un manuel électronique est fourni pour l'auto-apprentissage continu.
Phase de mise en œuvre (6 semaines) : Après la formation, les participants mettent en œuvre les protocoles standardisés pendant les procédures chirurgicales réelles. Pendant cette période, l'équipe de recherche fournit un suivi et des consultations pour répondre aux préoccupations cliniques.
- Collecte des données et résultats
Les données seront collectées au départ (pré-intervention) et après la période d'intervention (post-intervention) avec des résultats primaires et secondaires :
- Résultat primaire : La compétence fondamentale est mesurée à l'aide d'un questionnaire de 20 items développé par le chercheur basé sur une échelle de Likert en 5 points (score total : 20-100).
Résultats secondaires : Ceux-ci incluent la Collaboration Interprofessionnelle (Enquête de Coordination Relationnelle), la Satisfaction au Travail (Indice Abrégé de Satisfaction au Travail) et le Résultat Chirurgical (mesuré comme durée de la procédure/temps chirurgical).
- Analyse L'évaluation statistique inclura des statistiques descriptives et des tests t appariés pour analyser les changements entre les données de départ et post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Phnom Penh
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Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodge, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Infirmières autorisées qui sont nommées pour travailler dans la phase peropératoire de l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak.
- Infirmières autorisées à l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak qui sont prêtes à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Infirmières autorisées de l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak qui ne peuvent pas participer aux exigences de l'intervention.
- Infirmières autorisées de l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak qui sont programmées pour participer aux missions hospitalières assignées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Formation par Simulation
Infirmières de bloc opératoire (IBODE) enregistrées à l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak (CCFKH) qui participent à un programme de formation par simulation basé sur un manuel de procédures standardisées.
Ce groupe suit une phase de formation de deux semaines suivie d'une phase de mise en œuvre clinique de six semaines.
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L'intervention consiste en un programme de formation par simulation basé sur des manuels de procédures, centré sur deux interventions chirurgicales : la Prothèse Totale de Hanche (PTH) et la Chirurgie Rénale Rétrograde Intrarénale (RIRS). Phase de formation (2 semaines) : Les participants assistent à deux sessions (une par procédure). Chaque session comprend une conférence d'une heure et 2 heures de pratique de simulation pratique. Auto-apprentissage : Les participants reçoivent un E-manuel numérique pour une révision continue. Phase de mise en œuvre (6 semaines) : Les participants appliquent les manuels de procédures standardisées dans des contextes chirurgicaux réels avec un suivi de l'équipe de recherche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences Essentielles des Infirmières de Bloc Opératoire (BO)
Délai: Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
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Mesuré à l'aide d'une échelle de compétences intraopératoires essentielles en 20 items développée par le chercheur.
Elle utilise une échelle de Likert en cinq points (1 : jamais à 5 : toujours).
Le score total varie de 20 à 100, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de compétence infirmière en salle d'opération.
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Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collaboration Interprofessionnelle
Délai: Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
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Mesuré par le Relational Coordination Survey (RCS).
Cet outil à 7 items utilise une échelle de Likert à cinq points.
Le score total varie de 7 à 35, un score plus élevé représentant une meilleure collaboration entre chirurgiens, anesthésistes et infirmiers.
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Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
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Satisfaction au travail
Délai: Ligne de base (Jour 0) et ligne de fin (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
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Mesuré par le Short Index of Job Satisfaction (SIJS).
Cet outil à 5 items utilise une échelle de Likert en cinq points. Le score total varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction au travail parmi les infirmières de salle d'opération. |
Ligne de base (Jour 0) et ligne de fin (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
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Résultat chirurgical
Délai: Comparaison du mois précédant l'intervention (ligne de base) par rapport au mois suivant la période totale d'intervention.
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Durée moyenne du temps total entre « incision cutanée » et « fermeture cutanée » pour les interventions ciblées (prothèse totale de hanche et chirurgie rénale intrarénale rétrograde).
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Comparaison du mois précédant l'intervention (ligne de base) par rapport au mois suivant la période totale d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Autre identifiant: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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