Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation par simulation basée sur un manuel de procédures pour améliorer les compétences fondamentales des infirmières de bloc opératoire.

7 juillet 2026 mis à jour par: LEN Leang E, Hiroshima University

L'Impact de la Formation par Simulation Basée sur le Manuel de Procédure sur les Compétences Essentielles des Infirmiers de Salle d'Opération dans un Hôpital National Cambodgien : Une Étude Quasi-Expérimentale

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de formation par simulation basé sur un manuel de procédures pour améliorer les compétences fondamentales des infirmières de bloc opératoire dans un hôpital national cambodgien. Les infirmières de bloc opératoire jouent un rôle essentiel dans le maintien de la sécurité des patients, l'assistance de l'équipe chirurgicale et la garantie d'un flux de travail chirurgical efficace.

Cette étude utilisera un design quasi-expérimental pré-post avec un seul groupe. Des données de référence seront collectées avant l'intervention pour évaluer les compétences fondamentales des infirmières de bloc opératoire, la collaboration interprofessionnelle, la satisfaction au travail et la durée des procédures chirurgicales.

Les participants recevront des sessions éducatives structurées et une formation par simulation basée sur des manuels de procédures chirurgicales standardisées. Après la phase de formation, les infirmières mettront en œuvre les manuels de procédures lors de véritables interventions chirurgicales pendant six semaines. Des données finales seront collectées pour évaluer les améliorations des niveaux de compétence, du travail d'équipe, de la satisfaction au travail et de l'efficacité chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Contexte et justification Les infirmières au Cambodge font face à des défis considérables pour atteindre l'objectif du gouvernement de la Couverture Sanitaire Universelle, en particulier concernant la qualité des soins et les niveaux de compétence. Cette étude répond au besoin de manuels de procédures standardisés en salle d'opération (SO) pour minimiser les variations de pratique, réduire les résultats défavorables et améliorer les compétences fondamentales des infirmières de SO à l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak (CCFKH).
  • Conception de l'étude Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale utilisant un design pré-test/post-test avec un seul groupe. Il n'y a pas de groupe témoin ni de randomisation impliqués. L'étude vise à recruter environ 49 infirmières autorisées travaillant actuellement dans la phase peropératoire au CCFKH.
  • Protocole d'intervention

L'intervention est divisée en trois phases distinctes :

  1. Préparation : Des manuels de procédures chirurgicales standardisées et des vidéos de formation ont été développés pour deux procédures spécifiques : la Prothèse Totale de Hanche (PTH) en orthopédie et la Chirurgie Rétrograde Intra-Rénale (CRIR) en urologie.
  2. Phase de formation (2 semaines) : Les participants sont divisés en six petits groupes d'environ huit membres. Chaque groupe assiste à deux sessions bihebdomadaires. Chaque session comprend une conférence d'1 heure et 2 heures de pratique en simulation. Un manuel électronique est fourni pour l'auto-apprentissage continu.
  3. Phase de mise en œuvre (6 semaines) : Après la formation, les participants mettent en œuvre les protocoles standardisés pendant les procédures chirurgicales réelles. Pendant cette période, l'équipe de recherche fournit un suivi et des consultations pour répondre aux préoccupations cliniques.

    • Collecte des données et résultats

Les données seront collectées au départ (pré-intervention) et après la période d'intervention (post-intervention) avec des résultats primaires et secondaires :

  1. Résultat primaire : La compétence fondamentale est mesurée à l'aide d'un questionnaire de 20 items développé par le chercheur basé sur une échelle de Likert en 5 points (score total : 20-100).
  2. Résultats secondaires : Ceux-ci incluent la Collaboration Interprofessionnelle (Enquête de Coordination Relationnelle), la Satisfaction au Travail (Indice Abrégé de Satisfaction au Travail) et le Résultat Chirurgical (mesuré comme durée de la procédure/temps chirurgical).

    • Analyse L'évaluation statistique inclura des statistiques descriptives et des tests t appariés pour analyser les changements entre les données de départ et post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodge, 170000
        • Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Infirmières autorisées qui sont nommées pour travailler dans la phase peropératoire de l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak.
  • Infirmières autorisées à l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak qui sont prêtes à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Infirmières autorisées de l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak qui ne peuvent pas participer aux exigences de l'intervention.
  • Infirmières autorisées de l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak qui sont programmées pour participer aux missions hospitalières assignées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Formation par Simulation
Infirmières de bloc opératoire (IBODE) enregistrées à l'Hôpital de l'Amitié Cambodge-Chine Preah Kossamak (CCFKH) qui participent à un programme de formation par simulation basé sur un manuel de procédures standardisées. Ce groupe suit une phase de formation de deux semaines suivie d'une phase de mise en œuvre clinique de six semaines.

L'intervention consiste en un programme de formation par simulation basé sur des manuels de procédures, centré sur deux interventions chirurgicales : la Prothèse Totale de Hanche (PTH) et la Chirurgie Rénale Rétrograde Intrarénale (RIRS).

Phase de formation (2 semaines) : Les participants assistent à deux sessions (une par procédure). Chaque session comprend une conférence d'une heure et 2 heures de pratique de simulation pratique.

Auto-apprentissage : Les participants reçoivent un E-manuel numérique pour une révision continue.

Phase de mise en œuvre (6 semaines) : Les participants appliquent les manuels de procédures standardisées dans des contextes chirurgicaux réels avec un suivi de l'équipe de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences Essentielles des Infirmières de Bloc Opératoire (BO)
Délai: Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
Mesuré à l'aide d'une échelle de compétences intraopératoires essentielles en 20 items développée par le chercheur. Elle utilise une échelle de Likert en cinq points (1 : jamais à 5 : toujours). Le score total varie de 20 à 100, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de compétence infirmière en salle d'opération.
Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collaboration Interprofessionnelle
Délai: Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
Mesuré par le Relational Coordination Survey (RCS). Cet outil à 7 items utilise une échelle de Likert à cinq points. Le score total varie de 7 à 35, un score plus élevé représentant une meilleure collaboration entre chirurgiens, anesthésistes et infirmiers.
Baseline (Jour 0) et End-line (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
Satisfaction au travail
Délai: Ligne de base (Jour 0) et ligne de fin (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
Mesuré par le Short Index of Job Satisfaction (SIJS).
Cet outil à 5 items utilise une échelle de Likert en cinq points.
Le score total varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction au travail parmi les infirmières de salle d'opération.
Ligne de base (Jour 0) et ligne de fin (8 semaines), immédiatement après la phase de formation de 2 semaines et la phase de mise en œuvre de 6 semaines.
Résultat chirurgical
Délai: Comparaison du mois précédant l'intervention (ligne de base) par rapport au mois suivant la période totale d'intervention.
Durée moyenne du temps total entre « incision cutanée » et « fermeture cutanée » pour les interventions ciblées (prothèse totale de hanche et chirurgie rénale intrarénale rétrograde).
Comparaison du mois précédant l'intervention (ligne de base) par rapport au mois suivant la période totale d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Version 1.0-28/01/2026
  • NECHR-2026-175 (Autre identifiant: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement afin de préserver la confidentialité et la vie privée des infirmières de bloc opératoire impliquées dans l'étude, comme l'exige le Comité national d'éthique pour la recherche en santé (CNERS) au Cambodge. Les résultats seront diffusés via un mémoire de Master et des publications évaluées par des pairs en utilisant uniquement des données agrégées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner