Procedurehandleiding-gebaseerde simulatie training om de kerncompetenties van operatiekamerverpleegkundigen te verbeteren.
De impact van op procedurehandleidingen gebaseerde simulatie-opleiding op de kerncompetenties van operatiekamerverpleegkundigen in een Cambodjaans nationaal ziekenhuis: Een quasi-experimenteel onderzoek
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een op een procedurehandleiding gebaseerd simulatie-opleidingsprogramma in het verbeteren van de kerncompetenties van operatiekamerverpleegkundigen in een Cambodjaans nationaal ziekenhuis. Operatiekamerverpleegkundigen spelen een cruciale rol bij het handhaven van de patiëntveiligheid, het assisteren van het chirurgisch team en het waarborgen van een efficiënte chirurgische workflow.
Deze studie zal een quasi-experimenteel pre-post ontwerp met één groep gebruiken. Baselinegegevens worden verzameld vóór de interventie om de kerncompetenties van operatiekamerverpleegkundigen, interprofessionele samenwerking, werktevredenheid en de duur van chirurgische procedures te beoordelen.
Deelnemers zullen gestructureerde educatieve sessies en op simulatie gebaseerde training ontvangen op basis van gestandaardiseerde chirurgische procedurehandleidingen. Na de trainingsfase zullen verpleegkundigen de procedurehandleidingen gedurende zes weken toepassen tijdens echte chirurgische ingrepen. Eindgegevens worden verzameld om verbeteringen in competentieniveaus, teamwork, werktevredenheid en chirurgische efficiëntie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Achtergrond en Rationale Verpleegkundigen in Cambodja worden geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen bij het bereiken van de overheidsdoelstelling van Universele Gezondheidsdekking, met name wat betreft de kwaliteit van zorg en competentieniveaus. Deze studie richt zich op de behoefte aan gestandaardiseerde procedurehandleidingen in de operatiekamer (OK) om praktijkvariatie te minimaliseren, nadelige uitkomsten te verminderen en de kerncompetenties van OK-verpleegkundigen in het Cambodja-China Vriendschap Preah Kossamak Ziekenhuis (CCFKH) te verbeteren.
- Studieopzet Dit is een quasi-experimentele studie met een één-groep pre- en posttestontwerp. Er is geen controlegroep of randomisatie betrokken. De studie heeft als doel ongeveer 49 geregistreerde verpleegkundigen te werven die momenteel werken in de intraoperatieve fase bij CCFKH.
- Interventieprotocol
De interventie is verdeeld in drie afzonderlijke fasen:
- Voorbereiding: Gestandaardiseerde chirurgische procedurehandleidingen en trainingsvideo's werden ontwikkeld voor twee specifieke procedures: Totale Heupprothese (THR) in de orthopedie en Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS) in de urologie.
- Trainingsfase (2 weken): Deelnemers worden verdeeld in zes kleine groepen van ongeveer acht leden. Elke groep volgt tweewekelijks twee sessies. Elke sessie bestaat uit een lezing van 1 uur en 2 uur simulatieoefening. Een E-handleiding wordt verstrekt voor continue zelfstudie.
Implementatiefase (6 weken): Na de training implementeren deelnemers de gestandaardiseerde protocollen tijdens echte chirurgische ingrepen. Gedurende deze tijd biedt het onderzoeksteam follow-up ondersteuning en consultatie om klinische zorgen aan te pakken.
- Gegevensverzameling en Uitkomsten
Gegevens worden verzameld bij aanvang (pre-interventie) en na de interventieperiode (eindmeting) met primaire uitkomst en secundaire uitkomsten:
- Primaire Uitkomst: Kerncompetentie wordt gemeten met een door onderzoekers ontwikkelde vragenlijst van 20 items gebaseerd op een 5-punts Likertschaal (totaalscorebereik: 20-100).
Secundaire Uitkomsten: Deze omvatten Interprofessionele Samenwerking (Relational Coordination Survey), Werktevredenheid (Short Index of Job Satisfaction) en Chirurgische Uitkomst (gemeten als procedureduur/operatietijd).
- Analyse Statistische evaluatie omvat beschrijvende statistiek en gepaarde t-toetsen om veranderingen tussen basislijn- en eindmetinggegevens te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodja, 170000
- Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen die zijn aangesteld om te werken in de intraoperatieve fase van het Cambodja-China Vriendschap Preah Kossamak Ziekenhuis.
- Geregistreerde verpleegkundigen in het Cambodja-China Vriendschap Preah Kossamak Ziekenhuis die bereid zijn deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen van het Cambodja-China Vriendschap Preah Kossamak Ziekenhuis die niet kunnen voldoen aan de interventievereisten.
- Geregistreerde verpleegkundigen van het Cambodja-China Vriendschap Preah Kossamak Ziekenhuis die gepland staan om deel te nemen aan ziekenhuismissietaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simulatietrainingsgroep
Geregistreerde operatiekamer (OK) verpleegkundigen van het Cambodja-China Vriendschap Preah Kossamak Ziekenhuis (CCFKH) die deelnemen aan een gestandaardiseerd, op een procedurehandboek gebaseerd simulatie trainingsprogramma.
Deze groep ondergaat een tweewekelijkse trainingsfase gevolgd door een zeswekelijkse klinische implementatiefase.
|
De interventie bestaat uit een simulatieopleidingsprogramma van procedurehandboeken gericht op twee chirurgische ingrepen: Totale Heupvervanging (THR) en Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS). Trainingsfase (2 weken): Deelnemers volgen twee sessies (één per procedure). Elke sessie omvat een lezing van 1 uur en 2 uur praktische simulatie-oefening. Zelfstudie: Deelnemers krijgen een digitaal E-handboek voor continue herhaling. Implementatiefase (6 weken): Deelnemers passen de gestandaardiseerde procedurehandboeken toe in echte chirurgische settings met nazorgondersteuning van het onderzoeksteam. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerncompetenties van operatiekamer (OK) verpleegkundigen
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en eindmeting (8 weken), direct na de 2-weekse training en 6-weekse implementatiefase.
|
Gemeten met een door onderzoekers ontwikkelde 20-item intraoperatieve kerncompetentieschaal.
Het maakt gebruik van een vijfpuntsschaal van Likert (1: nooit tot 5: altijd).
De totaalscore varieert van 20 tot 100, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van verpleegkundige competentie in de operatiekamer.
|
Baseline (Dag 0) en eindmeting (8 weken), direct na de 2-weekse training en 6-weekse implementatiefase.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interprofessionele Samenwerking
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en Eindmeting (8 weken), onmiddellijk na de 2-weekse trainings- en 6-weekse implementatiefase.
|
Gemeten met de Relational Coordination Survey (RCS).
Dit instrument met 7 items gebruikt een vijfpuntenschaal van Likert.
De totaalscore varieert van 7 tot 35, waarbij een hogere score betere samenwerking tussen chirurgen, anesthesisten en verpleegkundigen vertegenwoordigt.
|
Baseline (Dag 0) en Eindmeting (8 weken), onmiddellijk na de 2-weekse trainings- en 6-weekse implementatiefase.
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en Eindmeting (8 weken), direct na de 2 weken durende training en de 6 weken durende implementatiefase.
|
Gemeten met de Short Index of Job Satisfaction (SIJS).
Deze 5-item tool gebruikt een vijfpuntenschaal van Likert.
De totale score varieert van 5 tot 25, waarbij een hogere score wijst op grotere werktevredenheid onder OK-verpleegkundigen.
|
Baseline (Dag 0) en Eindmeting (8 weken), direct na de 2 weken durende training en de 6 weken durende implementatiefase.
|
|
Chirurgisch Resultaat
Tijdsspanne: Vergelijking van de 1 maand vóór de interventie (uitgangswaarde) versus 1 maand na de totale interventieperiode.
|
Gemiddelde duur van de totale tijd vanaf "huidincisie" tot "huidsluiting" voor de doelprocedures (Totale Heupvervanging en Retrograde Intrarenale Chirurgie).
|
Vergelijking van de 1 maand vóór de interventie (uitgangswaarde) versus 1 maand na de totale interventieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An Index of Job Satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35, 307-311. https://doi.org/10.1037/h0055617
- Gittell JH, Fairfield KM, Bierbaum B, Head W, Jackson R, Kelly M, Laskin R, Lipson S, Siliski J, Thornhill T, Zuckerman J. Impact of relational coordination on quality of care, postoperative pain and functioning, and length of stay: a nine-hospital study of surgical patients. Med Care. 2000 Aug;38(8):807-19. doi: 10.1097/00005650-200008000-00005.
- Gillespie BM, Polit DF, Hamlin L, Chaboyer W. Developing a model of competence in the operating theatre: psychometric validation of the perceived perioperative competence scale-revised. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):90-101. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.001. Epub 2011 Aug 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Version 1.0-28/01/2026
- NECHR-2026-175 (Andere identificatie: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .