頸部及び骨幹部中足骨骨折に対する横方向ピン固定法と順行性髄内ピン固定法の比較
頚部および骨幹部中足骨骨折に対する横方向ピンニング法と順行性髄内ピンニング法の比較
調査の概要
状態
詳細な説明
中足骨骨折は足部骨折の35％、全骨格骨折の5％を占めます。 単発または多発することがあり、単独で発生する場合もあれば、足根中足関節周囲の靭帯損傷や他の骨折を伴う場合もあります（1）。
中足骨骨折は約85％の症例で低エネルギー外傷によって生じます。 高エネルギー足部外傷の41％は圧挫損傷によるものです。 中足骨の疲労骨折は全疲労骨折の38％を占めます。 第2・第3中足骨（M2、M3）が最も多く影響を受けます（2）。 第5中足骨は中足骨骨折の最大70％に関与し、これらの約80％は近位部に発生します（3）。
治療の全体的な目的は、中足骨の配列を回復させ、それにより前足部の縦アーチと横アーチを維持することです。 これにより中足骨頭部への正常な荷重分布が可能になります。 転位のない骨折および軸方向面での転位を伴う第2～第4中足骨骨折は、硬底靴またはブーツでの保護荷重を4～6週間行う保存的治療が可能です。
転位骨折において、閉鎖整復法で十分な整復と安定性が得られない場合、複数の外科的治療法が導入されています。 中足骨骨折の固定に利用可能な様々な外科的技術には、スクリューまたはミニプレートによる観血的整復内固定、横方向ピンニング、順行性髄内ピンニングが含まれます。横方向ピンニングと順行性髄内ピンニングは、中足骨骨折に対する低侵襲的な安定化により適切な位置での骨折治癒を可能にし、足部の解剖学および生体力学的構造を回復させることから広く受け入れられています（4）。
キルシュナー鋼線（Kワイヤー）を用いた順行性髄内ピンニング技術により、骨折部位を開くことなく転位した中足骨骨折を容易に整復でき、同時に中足趾節（MTP）関節を侵襲することなく確固たる固定が可能となりました。 さらに、この方法は即時の関節運動を可能とし、運動制限や疼痛を引き起こさず、したがって日常活動への迅速な復帰を可能にしました（5）。
本研究の目的は、中足骨頸部・骨幹部骨折に対する横方向ピンニングと順行性髄内ピンニングの臨床的、機能的、放射線学的結果を比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- 募集
- Sohag University Hospital
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コンタクト：
- alaa Abdelrahman Abdelrasheed
- 電話番号：+201016878101
- メール：alaa_abdelrahman_post@med.sohag.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準：
◉ 年齢 ≥ 18歳。
- 男女両方。
- 中足骨頸部または骨幹部の転位骨折。
- 非観血的整復後に整復が維持できない不安定骨折。
- 開放骨折
除外基準：
◉ リスフラン損傷を伴う骨折。
- その他の合併骨折。
- 非転位骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
⦁ Group A: 頚部または骨幹部中足骨骨折に対して横方向ピンニングで治療される20名の患者
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・脊髄麻酔下で患者を仰臥位に置きます。
画像増強装置のガイド下で、優しい縦方向の牽引を適用し、Kワイヤーとデジタル圧力を使用して経皮的操縦を行います。
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アクティブコンパレータ：グループB
・グループB：中足骨頸部または骨幹部骨折に対して順行性髄内ピンニングによる治療を受ける20名の患者。
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脊髄麻酔下で患者を仰臥位にします。
画像増強装置のガイダンス下で、骨折した中足骨の近位端にある足の背側に小さな切開を行います。
神経血管構造と伸筋腱を損傷しないように注意しながら軟部組織を剥離します。
次に、2.0mmのドリルビットで進入孔を作成します。
1.6mmのKワイヤーを遠位端を5度曲げて準備し、準備したKワイヤーをTハンドルで保持します。
Kワイヤーを進入孔から挿入し、骨髄腔まで進めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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⦁ 骨癒合までの時間
時間枠：12週間
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MTP関節の即時運動と、硬底靴での部分荷重が許可されます。 手術後4週間で全荷重が許可されます。 Kワイヤーは疼痛が軽減した時点で除去されます。通常、中足骨頭部または頸部骨折の場合は6～8週間後です。 中足骨骨幹部骨折の場合、Kワイヤーは手術後3ヶ月で除去されます。 癒合は12週間後に撮影されたX線写真で確認されます。 癒合は、骨折部位を横断する橋渡し骨梁の存在と骨折線の消失によって確認されます。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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⦁ Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)を使用した足機能
時間枠：6か月
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足の機能はFoot and Ankle Ability Measure（FAAM）によって評価されます
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6か月
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⦁ 視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた疼痛強度
時間枠：6か月
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痛みの強度は、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 （0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を表します）。 |
6か月
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⦁ 合併症の発症率。⦁ 合併症の発症率。⦁ 合併症の発症率。⦁ 合併症の発症率。⦁ 合併症の発症率。⦁ 合併症の発症率。
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Closed Antegrade Intramedullary Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Fractures
- Closed Transverse Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Neck Fractures: Surgical Technique
- Transverse pinning of concomitant first and second metatarsal fractures using 1.5mm K-wires; case report and technical note
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- soh-med-26-1-5MS
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