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Pino Transversal Versus Pino Intramedular Antegrado para Fraturas do Colo e Diáfise do Metatarso

13 de abril de 2026 atualizado por: Alaa Abdelrahman Abdelrasheed, Sohag University

Transfixação Transversa versus Pino Intramedular Antegrado para Fraturas do Colo e Diáfise do Metatarso

O objetivo deste estudo de ensaio clínico prospetivo randomizado e controlado é comparar os resultados clínicos, funcionais e radiológicos da fixação transversa com pinos e da fixação intramedular anterógrada para fraturas do colo e da diáfise dos metatarsos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas do metatarso representam 35% das fraturas do pé e 5% de todas as fraturas esqueléticas. Podem ser únicas ou múltiplas e isoladas ou associadas a lesões ligamentares à volta da articulação tarsometatarsal ou a outras fraturas (1).

As fraturas do metatarso resultam de traumatismos de baixa energia em quase 85% dos casos. As lesões por esmagamento representam 41% dos traumatismos de alta energia do pé. As fraturas de fadiga do metatarso representam 38% de todas as fraturas de fadiga. O segundo e o terceiro metatarsos (M2, M3) são os mais afetados (2). O quinto metatarso está envolvido em até 70% das fraturas do metatarso e aproximadamente 80% destas são proximais (3).

O objetivo geral do tratamento é restaurar o alinhamento dos metatarsos, mantendo assim os arcos longitudinal e transverso do antepé. Isto permite uma distribuição normal do peso sob as cabeças dos metatarsos. As fraturas não deslocadas e as fraturas do segundo ao quarto metatarsos com deslocamento no plano axial podem ser tratadas de forma conservadora com carga protegida num sapato ou bota de sola dura durante 4-6 semanas.

Vários métodos cirúrgicos foram introduzidos para tratar fraturas deslocadas quando uma redução e estabilidade satisfatórias não podem ser obtidas através de técnicas de redução fechada. Entre as várias técnicas cirúrgicas disponíveis para a fixação de fraturas do metatarso, incluem-se a redução aberta com fixação interna por parafuso ou mini-placa, a fixação transversa por agulhas e a fixação intramedular anterógrada por agulhas. A fixação transversa por agulhas e a fixação intramedular anterógrada ganharam ampla aceitação devido à sua estabilização minimamente invasiva das fraturas do metatarso, permitindo uma cicatrização adequada da fratura numa posição correta para restaurar a anatomia e a biomecânica do pé (4).

A técnica de fixação intramedular anterógrada utilizando fios de Kirschner (K-wire) permitiu que as fraturas deslocadas do metatarso fossem facilmente reduzidas sem abrir o local da fratura e, ao mesmo tempo, assegurou uma fixação firme sem infringir a articulação metatarsofalângica (MTP). Além disso, o método descrito permitiu o movimento imediato da articulação e não causou limitação de movimento ou dor, permitindo assim um rápido retorno às atividades diárias (5).

O objetivo deste estudo será comparar os resultados clínicos, funcionais e radiológicos da fixação transversa por agulhas e da fixação intramedular anterógrada para fraturas do colo e da diáfise do metatarso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Idade ≥ 18 anos.

    • Ambos os sexos.
    • Fracturas deslocadas do colo ou diáfise do metatarso.
    • Fractura instável para a qual a redução não pôde ser mantida após redução fechada.
    • Fracturas abertas

Critérios de Exclusão:

  • • Fracturas associadas a lesão de Lisfranc.

    • Outras fracturas concomitantes.
    • Fractura não deslocada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
⦁ Grupo A: 20 pacientes que serão tratados por fixação transversa para fraturas do colo ou diáfise do metatarso
⦁ Fixação Transversa Sob anestesia espinhal, o paciente será colocado em posição supina. Sob a orientação de um intensificador de imagem, será aplicada tração longitudinal suave e será realizada manipulação percutânea utilizando fios K e pressão digital.
Comparador Ativo: grupo B
Grupo B: 20 doentes que serão tratados por osteossíntese intramedular anterógrada para fraturas do colo ou diáfise do metatarso.
Fixação Intramedular Anterógrada Sob anestesia raquidiana, o paciente será colocado em posição supina. Sob orientação de um intensificador de imagem, será feita uma pequena incisão na face dorsal do pé na extremidade proximal do metatarso fraturado. Os tecidos moles serão dissecados, tomando cuidado para não lesar estruturas neurovasculares e tendões extensores. Um orifício de entrada será então feito com uma broca de 2,0 mm. Um fio de Kirschner de 1,6 mm será preparado com a extremidade distal dobrada em 5 e o fio de K preparado será segurado por uma manípulo em T. O fio de K será inserido através do orifício de entrada e avançado para o canal medular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
⦁ Tempo para união óssea
Prazo: 12 semanas

Será permitido o movimento imediato da articulação MTP e a carga parcial de peso com um sapato de sola rígida. A carga total de peso será permitida 4 semanas após a operação.

Os fios de Kirschner serão removidos quando a dor diminuir, o que geralmente ocorre entre 6 a 8 semanas para fraturas da cabeça ou colo do metatarso. Para fraturas da diáfise do metatarso, os fios de Kirschner serão removidos 3 meses após a operação. A consolidação será confirmada em radiografias realizadas às 12 semanas. A união será confirmada pela presença de trabéculas de ponteamento através do local da fratura e pela resolução das linhas de fratura.

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
⦁ Função do pé usando a Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: 6 meses
A função do pé será avaliada pela Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
6 meses
⦁ Intensidade da dor utilizando a escala visual analógica (EVA)
Prazo: 6 meses

A intensidade da dor será avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA).

(0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável").

6 meses
‱ Incidência de complicações. ‱ Incidência de complicações. ‱ Incidência de complicações. ‱ Incidência de complicações.‱ Incidência de complicações. ‱ Incidência de complicações.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-26-1-5MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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