목과 축 중족골 골절에 대한 횡단 고정술 대 전방 골수강 내 고정술
목 및 간부 중족골 골절에 대한 횡단 고정술 대 전방 골내 고정술
연구 개요
상태
상세 설명
중족골 골절은 발 골절의 35%와 전체 골격 골절의 5%를 차지합니다. 단일 또는 다발성일 수 있으며, 고립적으로 발생하거나 중족근관절 주변 인대 손상이나 다른 골절과 연관될 수 있습니다(1).
중족골 골절은 거의 85%의 사례에서 저에너지 외상으로 인해 발생합니다. 압궤 손상은 고에너지 발 외상의 41%를 차지합니다. 중족골의 피로 골절은 전체 피로 골절의 38%를 차지합니다. 두 번째와 세 번째 중족골(M2, M3)이 가장 많이 영향을 받습니다(2). 다섯 번째 중족골은 중족골 골절의 최대 70%에 관여하며, 이 중 약 80%는 근위부에 발생합니다(3).
치료의 전반적인 목표는 중족골의 정렬을 회복하여 전족의 종궁과 횡궁을 유지하는 것입니다. 이는 중족골두 아래 정상적인 체중 분포를 가능하게 합니다. 변위되지 않은 골절과 축면에서 변위가 있는 두 번째에서 네 번째 중족골 골절은 딱딱한 밑창 신발이나 부츠로 보호된 체중 부하를 4-6주 동안 유지하는 보존적 치료로 치료할 수 있습니다.
만족스러운 정복과 안정성을 폐쇄적 정복 기법으로 얻을 수 없는 변위된 골절을 치료하기 위해 여러 수술적 방법이 도입되었습니다. 중족골 골절 고정에 사용 가능한 다양한 수술 기법 중에는 나사 또는 미니 플레이트를 이용한 관혈적 정복 내고정, 횡단 핀 고정, 및 순행성 골수강 내 핀 고정이 포함됩니다. 횡단 핀 고정과 순행성 골수강 내 핀 고정은 발의 해부학적 구조와 생역학을 회복하기 위해 적절한 골절 치유를 가능하게 하는 중족골 골절의 최소 침습적 안정화로 인해 널리 받아들여지고 있습니다(4).
키르슈너 와이어(K-와이어)를 사용한 순행성 골수강 내 핀 고정 기법은 골절 부위를 열지 않고도 변위된 중족골 골절을 쉽게 정복할 수 있게 하였으며, 동시에 중족지관절(MTP 관절)을 침범하지 않고 확고한 고정을 확보할 수 있었습니다. 더욱이, 설명된 방법은 즉시 관절 운동을 허용하고 운동이나 통증 제한을 일으키지 않아 일상 활동으로의 빠른 복귀를 가능하게 하였습니다(5).
본 연구의 목적은 중족골 경부 및 간부 골절에 대한 횡단 핀 고정과 순행성 골수강 내 핀 고정의 임상적, 기능적, 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- alaa Abdelrahman Abdelrasheed
- 전화번호: +201016878101
- 이메일: alaa_abdelrahman_post@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 만 18세 이상.
- 양성 성별.
- 중족골 경부 또는 간부 전위 골절.
- 폐쇄적 정복 후에도 정복 상태를 유지할 수 없는 불안정 골절.
- 개방성 골절
제외 기준:
• 리스프랑크 손상이 동반된 골절.
- 기타 동반 골절.
- 비전위 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
• 그룹 A: 목 또는 간부 중족골 골절에 대해 횡단 고정술로 치료받을 20명의 환자
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⦁ 횡단 핀 고정 척추 마취 하에 환자는 앙와위 자세로 놓일 것입니다. 이미지 증강기 지도 하에 부드러운 종방향 견인이 적용되고, K-와이어 및 디지털 압력을 사용하여 경피적 조작이 수행될 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 B
• 그룹 B: 목 또는 간부 중족골 골절에 대해 전방성 골수강 내 핀 고정으로 치료받을 20명의 환자.
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척추마취 하에 환자를 앙와위 자세로 놓습니다.
영상 증폭기의 유도 하에, 골절된 중족골의 근위단 위의 발 등쪽에 작은 절개를 합니다.
신경혈관 구조물과 신전건을 손상시키지 않도록 주의하면서 연조직을 박리합니다.
그런 다음 2.0mm 드릴 비트로 진입 구멍을 만듭니다.
1.6mm K-와이어를 원위단을 5도로 구부려 준비하고, 준비된 K-와이어를 T-핸들로 잡습니다.
K-와이어를 진입 구멍을 통해 삽입하고 골수강까지 전진시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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∙ 골유합까지의 시간
기간: 12주
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MTP 관절의 즉각적인 운동과 딱딱한 밑창 신발에서의 부분 체중 부하가 허용됩니다. 완전 체중 부하는 수술 4주 후에 허용됩니다. 통증이 가라앉으면 K-와이어를 제거하며, 보통 중족골두 또는 목 골절의 경우 6~8주에 해당합니다. 중족골 간부 골절의 경우, K-와이어는 수술 3개월 후에 제거됩니다. 유합은 12주에 촬영한 방사선 사진에서 확인됩니다. 유합은 골절 부위를 가로지르는 연결 소주골의 존재와 골절선의 소실로 확인됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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⦁ 발 및 발목 능력 측정(FAAM)을 이용한 발 기능
기간: 6개월
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Foot function will be evaluated by the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM
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6개월
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시각적 상사 척도(VAS)를 이용한 통증 강도
기간: 6개월
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. (0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다). |
6개월
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⦁ 합병증 발생률. ⦁ 합병증 발생률. ⦁ 합병증 발생률. ⦁ 합병증 발생률. ⦁ 합병증 발생률. ⦁ 합병증 발생률.
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Closed Antegrade Intramedullary Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Fractures
- Closed Transverse Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Neck Fractures: Surgical Technique
- Transverse pinning of concomitant first and second metatarsal fractures using 1.5mm K-wires; case report and technical note
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- soh-med-26-1-5MS
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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