Poikittainen nastaus versus antegraadinen intramedullaarinen nastaus kaulan ja varren metatarsaalin murtumille
Poikittainen nastaus vs. antigraadinen intramedullääri nastaus niskan ja vartalon luun murtumiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metatarsaaliluun murtumat muodostavat 35 % jalan murtumista ja 5 % kaikista luurankomurtumista. Ne voivat olla yksittäisiä tai useita, ja eristettyjä tai liittyä ligamenttivaurioihin tarsometatasaaliinivelten ympärillä tai muihin murtumiin (1).
Metatarsaaliluun murtumat johtuvat matalaenergisestä traumasta lähes 85 % tapauksista. Murskavamma muodostaa 41 % korkeaenergisistä jalan traumoista. Metatarsaaliluiden väsymismurtumat muodostavat 38 % kaikista väsymismurtumista. Toinen ja kolmas metatarsaaliluu (M2, M3) ovat useimmin vaurioituneita (2). Viides metatarsaaliluu on mukana jopa 70 % metatarsaaliluun murtumista, ja noin 80 % näistä on proksimaalisia (3).
Hoidon yleinen tavoite on palauttaa metatarsaaliluiden linjaus, mikä ylläpitää etujalan pitkittäisiä ja poikittaisia kaaria. Tämä mahdollistaa normaalin painonjakautumisen metatarsaaliluiden päänten alla. Siirtymättömät murtumat ja toisen neljänteen metatarsaaliluun murtumat, joissa on siirtymä aksiaalisessa tasossa, voidaan hoitaa konservatiivisesti suojatulla painon kannolla kovapohjaisessa kengässä tai saappaassa 4–6 viikon ajan.
Useita kirurgisia menetelmiä on otettu käyttöön siirtyneiden murtumien hoidossa, kun tyydyttävää pelkistystä ja vakautta ei voida saavuttaa suljetuilla pelkistystekniikoilla. Metatarsaaliluun murtumien kiinnitykseen saatavilla olevien eri kirurgisten tekniikoiden joukossa ovat avopeleistyksen sisäinen kiinnitys ruuvilla tai minilevyllä, poikittainen nastaus ja antegraadi intramedullaarinen nastaus. Poikittainen nastaus ja antegraadi intramedullaarinen nastaus ovat saavuttaneet laajan hyväksynnän niiden vähäisen invasiivisen stabiloinnin ansiosta metatarsaaliluun murtumille, mikä mahdollistaa riittävän murtuman paranemisen oikeassa asennossa jalan anatomian ja biomekaniikan palauttamiseksi (4).
Antegraadi intramedullaarinen nastaustekniikka Kirschenerin langalla (K-lanka) mahdollisti siirtyneiden metatarsaaliluun murtumien helpon pelkistämisen avaamatta murtumapaikkaa ja samalla varmisti lujan kiinnityksen rikkomatta metatarsophalangeaalista (MTP) niveltä. Lisäksi kuvattu menetelmä mahdollisti välittömän nivelten liikkeen eikä aiheuttanut liikkeen tai kivun rajoituksia, mikä puolestaan mahdollisti nopean paluun päivittäisiin toimintoihin (5).
Tämän tutkimuksen tarkoitus on verrata poikittaisen nastauksen ja antegraadin intramedullaarisen nastauksen kliinisiä, toiminnallisia ja radiologisia tuloksia metatarsaaliluun kaulan ja vartalon murtumille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- alaa Abdelrahman Abdelrasheed
- Puhelinnumero: +201016878101
- Sähköposti: alaa_abdelrahman_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
• Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Siirtyneet metatarsaalin kaulan tai vartalon murtumat.
- Epävakaa murtuma, jonka asettelua ei voitu ylläpitää suljetun asettelun jälkeen.
- Avoimet murtumat
Poissulkemiskriteerit:
• Murtumat yhdistettynä Lisfrancin vammaan.
- Muut samanaikaiset murtumat.
- Ei-siirtynyt murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
⦁ Ryhmä A: 20 potilasta, joita hoidetaan poikittaisella nastoituksella kaulan- tai vartalon metatarsaalin murtumien osalta
|
⦁ Poikittainen kiinnitys Selkäydinpuudutuksen alaisena potilas asetetaan selkänojan asentoon. Kuvantajaimen ohjauksessa kohdistetaan kevyttä pitkittäistä vetoa ja suoritetaan ihon läpi tapahtuvaa manipulaatiota käyttäen K-lankoja ja sormipainetta.
|
|
Active Comparator: ryhmä B
⦁ Ryhmä B: 20 potilasta, joille suoritetaan antegraadi intramedullaarinen nastaus kaulan tai vartalon metatarsaalin murtuman hoitona.
|
Antegrade intramedullarinen nastaus Potilaan asetetaan selkänojaan selkäpuudutuksen alaisena. Kuvantolaitteen ohjauksessa tehdään pieni leikkaus jalan selkäpuolelle murtuneen metatarsaalin proksimaaliseen päähän. Pehmytkudokset leikellään varoen, ettei vahingoita hermo- ja verisuonirakenteita sekä ojajänteitä. Sisääntuloreikä porataan 2,0 mm:n poralla. 1,6 mm:n K-lanka valmistellaan taivuttamalla sen kaukaisin pää 5 astetta, ja valmisteltu K-lanka pidetään T-kahvalla. K-lanka työnnetään sisääntuloreiän kautta ja edistetään luuydinkanavaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika luun yhdistymiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MTP-nivelten välitön liikuttaminen ja osittainen painon kantaminen jäykällä pohjallisella kengällä sallitaan. Täysi painon kantaminen sallitaan 4 viikkoa leikkauksen jälkeen. K-langat poistetaan, kun kipu lievenee, mikä yleensä on 6–8 viikkoa metatasaalipään tai -kaulan murtumille. Metatasaalivarren murtumille K-langat poistetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Yhtymä varmistetaan 12 viikon kohdalla otetuista röntgenkuvista. Yhtymä varmistetaan silloin, kun murtumakohdan yli kulkevia yhdyskudossäikeitä havaitaan ja murtumaviivat ovat hävinneet. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
⦁ Jalkatoiminta Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -mittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jalan toimintaa arvioidaan Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -mittarilla
|
6 kuukautta
|
|
Kipuintensiteetti käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiasuuntaa (VAS) kivun voimakkuuden arviointiin. (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua"). |
6 kuukautta
|
|
⦁ Komplikaatioiden esiintyvyys. ⦁ Komplikaatioiden esiintyvyys. ⦁ Komplikaatioiden esiintyvyys. ⦁ Komplikaatioiden esiintyvyys.⦁ Komplikaatioiden esiintyvyys. ⦁ Komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Closed Antegrade Intramedullary Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Fractures
- Closed Transverse Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Neck Fractures: Surgical Technique
- Transverse pinning of concomitant first and second metatarsal fractures using 1.5mm K-wires; case report and technical note
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-26-1-5MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .