Fijación Transversa Versus Fijación Intramedular Antegrada para Fracturas del Cuello y Diáfisis del Metatarsiano
Fijación Transversal Versus Fijación Intramedular Antegrada para Fracturas del Cuello y la Diáfisis del Metatarsiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas metatarsianas representan el 35% de las fracturas del pie y el 5% de todas las fracturas esqueléticas. Pueden ser únicas o múltiples, y aisladas o asociadas con lesiones ligamentosas alrededor de la articulación tarsometatarsiana o con otras fracturas (1).
Las fracturas metatarsianas resultan de traumatismos de baja energía en casi el 85% de los casos. Las lesiones por aplastamiento representan el 41% de los traumatismos de alta energía en el pie. Las fracturas por fatiga de los metatarsianos representan el 38% de todas las fracturas por fatiga. Los metatarsianos segundo y tercero (M2, M3) son los más afectados (2). El quinto metatarsiano está involucrado en hasta el 70% de las fracturas metatarsianas y aproximadamente el 80% de estas son proximales (3).
El objetivo general del tratamiento es restaurar la alineación de los metatarsianos, manteniendo así los arcos longitudinal y transversal del antepié. Esto permite una distribución normal del peso bajo las cabezas metatarsianas. Las fracturas no desplazadas y las fracturas del segundo al cuarto metatarsiano con desplazamiento en el plano axial pueden tratarse de manera conservadora con carga protegida en un zapato o bota de suela dura durante 4-6 semanas.
Se han introducido varios métodos quirúrgicos para tratar las fracturas desplazadas cuando no se puede obtener una reducción y estabilidad satisfactorias mediante técnicas de reducción cerrada. Entre las diversas técnicas quirúrgicas disponibles para la fijación de fracturas metatarsianas, se incluyen la reducción abierta con fijación interna mediante tornillo o miniplaca, el enclavado transversal y el enclavado intramedular anterógrado. El enclavado transversal y el enclavado intramedular anterógrado han ganado una amplia aceptación debido a su estabilización mínimamente invasiva de las fracturas metatarsianas para permitir una curación adecuada de la fractura en una posición correcta y restaurar la anatomía y biomecánica del pie (4).
La técnica de enclavado intramedular anterógrado utilizando alambre de Kirschner (alambre K) permitió reducir fácilmente las fracturas metatarsianas desplazadas sin abrir el sitio de la fractura y, al mismo tiempo, aseguró una fijación firme sin infringir la articulación metatarsofalángica (MTP). Además, el método descrito permitió el movimiento articular inmediato y no causó limitaciones de movimiento o dolor, lo que permitió un rápido retorno a las actividades diarias (5).
El propósito de este estudio será comparar los resultados clínicos, funcionales y radiológicos del enclavado transversal y el enclavado intramedular anterógrado para fracturas del cuello y diáfisis de los metatarsianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
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Contacto:
- alaa Abdelrahman Abdelrasheed
- Número de teléfono: +201016878101
- Correo electrónico: alaa_abdelrahman_post@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
‿ Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Fracturas desplazadas del cuello o diáfisis metatarsiano.
- Fractura inestable en la que no se pudo mantener la reducción tras reducción cerrada.
- Fracturas abiertas
Criterios de exclusión:
‿ Fracturas combinadas con lesión de Lisfranc.
- Otras fracturas concomitantes.
- Fractura no desplazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo A
Grupo A: 20 pacientes que serán tratados mediante fijación transversal para fracturas metatarsianas de cuello o diáfisis
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‱ Bajo anestesia espinal, el paciente será colocado en posición supina.
Bajo la guía de un intensificador de imagen, se aplicará una tracción longitudinal suave y se realizará una manipulación percutánea utilizando alambres K y presión digital.
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Comparador activo: grupo B
⦁ Grupo B: 20 pacientes que serán tratados mediante enclavado intramedular anterógrado para fracturas de cuello o diáfisis de los metatarsianos.
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Bajo anestesia raquídea, el paciente será colocado en posición supina.
Bajo la guía de un intensificador de imagen, se realizará una pequeña incisión sobre el aspecto dorsal del pie en el extremo proximal del metatarsiano fracturado.
Se disecará el tejido blando, teniendo cuidado de no lesionar las estructuras neurovasculares y los tendones extensores.
Luego se realizará un orificio de entrada con una broca de 2,0 mm.
Se preparará un alambre de Kirschner de 1,6 mm con el extremo distal doblado en 5 y el alambre de K preparado se sujetará con una manija en T.
El alambre de K se insertará a través del orificio de entrada y se avanzará hacia el canal medular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Tiempo hasta la unión ósea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se permitirá el movimiento inmediato de la articulación MTP y la carga parcial de peso con un calzado de suela rígida. La carga completa de peso estará permitida 4 semanas después de la operación. Los alambres K se retirarán cuando el dolor disminuya, lo que normalmente ocurre entre las 6 y 8 semanas para fracturas de la cabeza o cuello metatarsiano. Para fracturas del cuerpo del metatarsiano, los alambres K se retirarán 3 meses después de la operación. La consolidación se confirmará en radiografías tomadas a las 12 semanas. La consolidación se confirmará por la presencia de trabéculas que atraviesen el sitio de la fractura y la resolución de las líneas de fractura. |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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⦁ Función del pie mediante la Medida de Capacidad del Pie y Tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La función del pie será evaluada mediante la Medida de Capacidad del Pie y Tobillo (FAAM)
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6 meses
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⦁ Intensidad del dolor mediante la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (EAV). (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). |
6 meses
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‱ Incidencia de complicaciones. ‱ Incidencia de complicaciones. ‱ Incidencia de complicaciones. ‱ Incidencia de complicaciones. ‱ Incidencia de complicaciones. ‱ Incidencia de complicaciones.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Closed Antegrade Intramedullary Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Fractures
- Closed Transverse Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Neck Fractures: Surgical Technique
- Transverse pinning of concomitant first and second metatarsal fractures using 1.5mm K-wires; case report and technical note
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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