横穿针固定与顺行髓内针固定治疗跖骨颈及干部骨折
横向穿针与顺行髓内穿针治疗跖骨颈及干部骨折
研究概览
详细说明
跖骨骨折占足部骨折的35%，占所有骨骼骨折的5%。 它们可能是单发或多发，也可能是孤立的或与跗跖关节周围的韧带损伤或其他骨折相关（1）。
在近85%的病例中，跖骨骨折是由低能量创伤引起的。 挤压伤占高能量足部创伤的41%。 跖骨疲劳性骨折占所有疲劳性骨折的38%。 第二和第三跖骨（M2、M3）最常受累（2）。 第五跖骨受累于高达70%的跖骨骨折，其中约80%为近端骨折（3）。
治疗的总体目标是恢复跖骨的排列，从而维持前足的纵向和横向弓形结构。 这使跖骨头下的正常负重分布成为可能。 无移位的骨折以及第二至第四跖骨在轴向平面有移位的骨折，可以通过在硬底鞋或靴子中保护性负重4-6周进行保守治疗。
当通过闭合复位技术无法获得满意的复位和稳定性时，已引入多种手术方法来治疗移位骨折。 可用于固定跖骨骨折的各种手术技术包括螺钉或微型钢板切开复位内固定、横向穿针和顺行髓内穿针。横向穿针和顺行髓内穿针因其对跖骨骨折的微创稳定而获得广泛认可，以实现骨折在正确位置充分愈合，从而恢复足部的解剖结构和生物力学（4）。
使用克氏针的顺行髓内穿针技术允许移位的跖骨骨折在不打开骨折部位的情况下轻松复位，同时在不侵犯跖趾关节的情况下确保牢固固定。 此外，所描述的方法允许立即关节活动，并且不会引起活动或疼痛限制，从而允许快速恢复日常活动（5）。
本研究的目的是比较横向穿针和顺行髓内穿针对跖骨颈和干骨折的临床、功能和影像学结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sohag、埃及、82511
- 招聘中
- Sohag university hospital
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接触：
- alaa Abdelrahman Abdelrasheed
- 电话号码：+201016878101
- 邮箱：alaa_abdelrahman_post@med.sohag.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
‣ 年龄 ≥ 18 岁。
- 男女不限。
- 跖骨颈或跖骨干移位骨折。
- 不稳定骨折，闭合复位后无法维持复位。
- 开放性骨折
排除标准：
‣ 合并Lisfranc损伤的骨折。
- 其他合并骨折。
- 非移位性骨折
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
⦁ A组：20名接受横向钉固定治疗颈部或骨干跖骨骨折的患者
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⦁ 横向穿针 在脊髓麻醉下，患者将被置于仰卧位。
在影像增强器的引导下，施加轻柔的纵向牵引，并使用克氏针和手指压力进行经皮操作。
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有源比较器：B组
• B组：20名颈或骨干跖骨骨折患者，将接受顺行髓内钉固定治疗。
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顺行髓内钉固定术在脊髓麻醉下，患者将取仰卧位。
在影像增强器引导下，于足背侧骨折跖骨近端做一小切口。
将分离软组织，注意避免损伤神经血管结构和伸肌腱。
随后使用2.0毫米钻头制作进针孔。
将1.6毫米克氏针远端预弯成5度，准备好的克氏针将由T型手柄固定。
克氏针将通过进针孔插入并推进至骨髓腔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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∙ 骨愈合时间
大体时间：12周
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允许在硬底鞋中进行MTP关节的立即活动和部分负重。手术后4周可进行完全负重。 当疼痛减轻时，将移除克氏针，对于跖骨头或颈骨折，通常是在6到8周后。对于跖骨干骨折，克氏针将在手术后3个月移除。愈合情况将通过术后12周拍摄的X光片确认。愈合的确认标准是骨折部位出现桥接骨小梁以及骨折线的消失。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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⦁ 使用足踝能力测量量表（FAAM）评估足部功能
大体时间：6个月
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足部功能将通过足踝能力评估量表（FAAM）进行评估
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6个月
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⦁ 使用视觉模拟评分法（VAS）评估的疼痛强度
大体时间：6个月
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将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度。 （0分代表“无疼痛”，10分代表“可想象的最严重疼痛”）。 |
6个月
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⦁ 并发症发生率。⦁ 并发症发生率。⦁ 并发症发生率。⦁ 并发症发生率。⦁ 并发症发生率。⦁ 并发症发生率。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
- Closed Antegrade Intramedullary Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Fractures
- Closed Transverse Pinning for Reduction and Fixation of Metatarsal Neck Fractures: Surgical Technique
- Transverse pinning of concomitant first and second metatarsal fractures using 1.5mm K-wires; case report and technical note
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- soh-med-26-1-5MS
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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