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Pinning Transversal Versus Pinning Intramédullaire Antérograde pour les Fractures du Cou et de la Diaphyse Métatarsiennes

13 avril 2026 mis à jour par: Alaa Abdelrahman Abdelrasheed, Sohag University

Brochage transversal versus brochage intramédullaire antérograde pour les fractures du col et de la diaphyse des métatarsiens

L'objectif de cette étude prospective randomisée contrôlée est de comparer les résultats cliniques, fonctionnels et radiologiques de l'embrochage transversal et de l'embrochage intramédullaire antérograde pour les fractures du col et de la diaphyse des métatarses

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures métatarsiennes représentent 35 % des fractures du pied et 5 % de toutes les fractures squelettiques. Elles peuvent être uniques ou multiples, et isolées ou associées à des lésions ligamentaires autour de l'articulation tarsométatarsienne ou à d'autres fractures (1).

Les fractures métatarsiennes résultent d'un traumatisme à faible énergie dans près de 85 % des cas. Les écrasements représentent 41 % des traumatismes à haute énergie du pied. Les fractures de fatigue des métatarses représentent 38 % de toutes les fractures de fatigue. Les deuxième et troisième métatarsiens (M2, M3) sont les plus touchés (2). Le cinquième métatarsien est impliqué dans jusqu'à 70 % des fractures métatarsiennes et environ 80 % de celles-ci sont proximales (3).

L'objectif général du traitement est de rétablir l'alignement des métatarsiens, maintenant ainsi les arches longitudinale et transversale de l'avant-pied. Cela permet une répartition normale du poids sous les têtes métatarsiennes. Les fractures non déplacées et les fractures des deuxième au quatrième métatarsiens avec déplacement dans le plan axial peuvent être traitées de manière conservatrice avec une mise en charge protégée dans une chaussure ou une botte à semelle rigide pendant 4 à 6 semaines.

Plusieurs méthodes chirurgicales ont été introduites pour traiter les fractures déplacées lorsqu'une réduction satisfaisante et une stabilité ne peuvent être obtenues par des techniques de réduction fermée. Parmi les diverses techniques chirurgicales disponibles pour la fixation des fractures métatarsiennes, on trouve la réduction ouverte avec fixation interne par vis ou mini-plaque, le brochage transversal et le brochage intramédullaire antérograde. Le brochage transversal et le brochage intramédullaire antérograde ont gagné une large acceptation grâce à leur stabilisation mini-invasive des fractures métatarsiennes, permettant une cicatrisation adéquate de la fracture dans une position correcte pour restaurer l'anatomie et la biomécanique du pied (4).

La technique de brochage intramédullaire antérograde utilisant une broche de Kirschner (K-wire) a permis de réduire facilement les fractures métatarsiennes déplacées sans ouvrir le site de fracture, tout en assurant une fixation ferme sans empiéter sur l'articulation métatarsophalangienne (MTP). De plus, la méthode décrite a permis une mobilisation articulaire immédiate et n'a causé aucune limitation de mouvement ou de douleur, permettant ainsi un retour rapide aux activités quotidiennes (5).

Le but de cette étude sera de comparer les résultats cliniques, fonctionnels et radiologiques du brochage transversal et du brochage intramédullaire antérograde pour les fractures du col et de la diaphyse des métatarsiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âge ≥ 18 ans.

    • Les deux sexes.
    • Fractures déplacées du col ou de la diaphyse des métatarsiens.
    • Fracture instable pour laquelle la réduction n'a pas pu être maintenue après réduction fermée.
    • Fractures ouvertes

Critères d'exclusion :

  • • Fractures associées à une lésion de Lisfranc.

    • Autres fractures concomitantes.
    • Fracture non déplacée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
◌ Group A : 20 patients qui seront traités par brochage transversal pour des fractures du col ou de la diaphyse des métatarses
⦁ Pinning Transversal Sous anesthésie rachidienne, le patient sera placé en position couchée sur le dos. Sous la guidance d'un amplificateur de brillance, une traction longitudinale douce sera appliquée et une manipulation percutanée sera effectuée à l'aide de fils de Kirschner et d'une pression digitale.
Comparateur actif: groupe B
• Groupe B : 20 patients qui seront traités par enclouage intramédullaire antérograde pour des fractures du col ou de la diaphyse des métatarsiens.
Anesthésie rachidienne, le patient sera placé en position couchée sur le dos.
Sous guidage d'un amplificateur de brillance, une petite incision sera pratiquée sur la face dorsale du pied au niveau de l'extrémité proximale du métatarsien fracturé.
Les tissus mous seront disséqués, en prenant soin de ne pas léser les structures neurovasculaires et les tendons extenseurs.
Un trou d'entrée sera ensuite réalisé avec une mèche de 2,0 mm.
Une broche de Kirschner de 1,6 mm sera préparée avec l'extrémité distale pliée à 5° et la broche préparée sera tenue par une poignée en T.
La broche sera insérée à travers le trou d'entrée et sera avancée dans le canal médullaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
⦁ Temps jusqu'à la consolidation osseuse
Délai: 12 semaines

La mobilisation immédiate de l'articulation MTP et l'appui partiel dans une chaussure à semelle rigide seront autorisés. L'appui complet sera permis 4 semaines après l'opération.

Les broches de Kirschner seront retirées lorsque la douleur aura diminué, ce qui se produit généralement entre 6 et 8 semaines pour les fractures de la tête ou du col du métatarsien. Pour les fractures de la diaphyse métatarsienne, les broches de Kirschner seront retirées 3 mois après l'opération. La consolidation sera confirmée par les radiographies prises à 12 semaines. La consolidation sera confirmée par la présence de travées osseuses traversant le site de fracture et la résorption des lignes de fracture.

12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
‿ Fonction du pied selon la mesure de capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: 6 mois
La fonction du pied sera évaluée par le Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
6 mois
Intensité de la douleur selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois

L'intensité de la douleur sera évaluée en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA).

(0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).

6 mois
‱ Incidence de complications. ‱ Incidence de complications. ‱ Incidence de complications. ‱ Incidence de complications.‱ Incidence de complications. ‱ Incidence de complications.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-med-26-1-5MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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