腫瘍学的再照射前向きレジストリ（PRIOR-DK） (PRIOR)
調査の概要
詳細な説明
再照射は、再発または新規腫瘍の治療において、一部の過去の報告[Andratscske2023]では重度かつ致死的な毒性の発生率が高いことが関連付けられています。 このため、効果的な局所治療から潜在的に利益を得られる可能性があるにもかかわらず、多くの患者に高線量の再照射が提供されない状況が生じています。 したがって、重度の毒性リスクに関する確固たるエビデンスを確立することは極めて重要であり、これにより、初回がん治療を受けた患者と同等の条件でこれらの患者に放射線治療を提供できるようになります。
この前向き登録研究は、どの患者が再照射に適しているか、再照射における危険臓器の最適な制約条件、全生存率などについて、より多くの知見を得るためのデータベースの基盤を形成します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hanna R Mortensen, PhD, MD
- 電話番号：22154394 92432382
- メール：hanna.mortensen@auh.rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- メール：cam.kro@auh.rm.dk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
高線量再照射のための患者選択に関するガイドラインは提供されていません。
局所制御を目的とした再照射で治療されたすべての患者は、データベースの対象となります。
説明
参加基準：
- 高線量再照射（局所制御を目的としたI型またはII型の再照射、または臓器再照射）
デンマーク語が読めること（アンケートおよび患者情報用）
年齢および併存疾患による余命が6か月以上。
持続的な重大な副作用に耐えられる十分な全身状態
組織学的または画像で確認された局所再発、単発性少数転移、または新たな原発性
年齢18歳以上
署名付きインフォームド・コンセント（毎年更新）
関連する腫瘍科での予定された対面、ビデオ、電話によるフォローアップ、または連絡の可能性
初期（および以前の）放射線治療コースの線量計画が利用可能（過去の計画の3D再構築、ポートフィルム、または図面の利用可）。複数回の再治療が許可される（新規登録およびベースライン登録）
除外基準：
- 初期治療と再照射治療は準同時期に行われてはならない（すなわち、両治療は独立して計画されるべき）
放射線治療の全コースに参加できないこと
放射線治療の目的が症状の緩和のみである場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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再照射
局所制御を目的とした再照射で治療を受けた全患者
|
全ての利用可能な治療法を用いた再照射を含めることができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用
時間枠：5年
|
CTCAE副作用
|
5年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。