Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register for onkologisk restråling (PRIOR-DK) (PRIOR)

7. april 2026 oppdatert av: University of Aarhus

Prospektivt register for onkologisk re-stråling (PRIOR-DK)

Studiet har som mål å etablere en struktur for innsamling av data om stråleterapi-relatert toksisitet, lokoregional kontroll og total overlevelse for alle danske kreftpasienter som gjennomgår restråling med intensjon om høy dose eller med mål om lokal tumor kontroll; med det endelige målet om å kunne tilby trygg restråling til en større gruppe pasienter. Å bygge en restrålingskohortdatabase for fremtidig forskning

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reirradiering av tilbakevendende eller nye svulster har vært assosiert med høye rater av alvorlig og til og med dødelig toksisitet i noen tidligere rapporter [Andratscske2023]. Dette har ført til at mange pasienter ikke blir tilbudt høydosereirradiering, selv om de potensielt kan ha nytte av effektiv lokalbehandling. Derfor er det ekstremt viktig å etablere solid dokumentasjon på risikoen for alvorlig toksisitet, for å muliggjøre at strålebehandling kan tilbys disse pasientene på like vilkår med pasienter som behandles for sin første kreft.

Denne prospektive registreringsstudien vil danne grunnlaget for en database som vil gjøre det mulig for oss å lære mer om hvilke pasienter som er egnet for reirradiering, optimale begrensninger for risikoorganer ved reirradiering, total overlevelse, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er ikke gitt noen retningslinjer for utvelgelse av pasienter til høy dose reirradiatering.

Alle pasienter er kvalifisert for databasen hvis de er behandlet med reirradiatering med mål om lokal kontroll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høy dose reirradiering (reirradieringstype I eller II eller repetert organirradiering levert med mål om lokal kontroll)

Kan lese dansk (for spørreskjemaer + pasientinformasjon)

Forventet levealder på grunn av alder og komorbiditet på ≥6 måneder.

Generell tilstand må være tilstrekkelig til å tåle vedvarende betydelige bivirkninger

Histologisk eller bildeverifisert lokoregional recidiv, solitær oligometastase eller ny primærtumor

Alder ≥18 år

Signert informert samtykke, oppdatert årlig

Forventet oppfølging fysisk, per video, per telefon eller sannsynlig kontakt ved relevant onkologisk avdeling

Tilgjengelig doseplan(er) fra primær (og tidligere) stråleterapikurs(er) (med 3D-rekonstruksjon av tidligere planer, tilgjengelig portfilm eller tegninger). Flere re-behandlinger er tillatt (ny inklusjon og basisregistrering)

Eksklusjonskriterier:

  • Primær- og reirradieringsbehandlingene kan ikke være kvasi-samtidige (dvs. de to behandlingene bør planlegges uavhengig)

Ute av stand til å gjennomføre full stråleterapikurs

Formålet med stråleterapi er KUN palliasjon av symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Reirradiering
Alle pasienter behandlet med restråleterapi med mål om lokal kontroll
Stråling: Reirradiering
reirradiering med alle tilgjengelige modaliteter kan inkluderes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 5 år
CTCAE bivirkninger
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRIOR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En forhåndsdefinert sentral dataanalyseplan er ikke etablert for denne studien. I stedet vil dataanalyser primært bli utført innenfor rammene av individuelle delprosjekter, som hver må gjennomgås og godkjennes av styringsutvalget.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bivirkning av strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere