Registro Prospettico per la Reirradiazione Oncologica (PRIOR-DK) (PRIOR)
Registro prospettico per la reirradiazione oncologica (PRIOR-DK)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La reirradiazione di tumori ricorrenti o nuovi è stata associata a tassi elevati di tossicità grave e persino letale in alcuni rapporti precedenti [Andratscske2023]. Ciò ha portato a molti pazienti a cui non è stata offerta una reirradiazione ad alte dosi, anche se potrebbero potenzialmente beneficiare di un trattamento locale efficace. Pertanto, è estremamente importante stabilire prove solide del rischio di tossicità grave, per consentire di offrire la radioterapia a questi pazienti su un piano di parità con i pazienti trattati per il loro primo tumore.
Questo studio di registrazione prospettico costituirà la base di un database che ci consentirà di saperne di più su quali pazienti sono idonei per la reirradiazione, i vincoli ottimali per gli organi a rischio nella reirradiazione, la sopravvivenza globale, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hanna R Mortensen, PhD, MD
- Numero di telefono: 22154394 92432382
- Email: hanna.mortensen@auh.rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Camilla JS Kronborg, PhD, MD
- Email: cam.kro@auh.rm.dk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Non sono fornite linee guida sulla selezione dei pazienti per la ri-irradiazione ad alte dosi.
Tutti i pazienti sono idonei per il database se trattati con ri-irradiazione con l'obiettivo del controllo locale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ri-irradiazione ad alte dosi (ri-irradiazione di tipo I o II o irradiazione ripetuta dell'organo somministrata con l'obiettivo del controllo locale)
Leggere il danese (per questionari + informativa per il paziente)
Aspettativa di vita dovuta all'età e alla comorbidità di ≥6 mesi.
Le condizioni generali devono essere sufficienti per tollerare effetti collaterali significativi persistenti
Recidiva loco-regionale verificata istologicamente o con imaging, metastasi oligo solitaria o nuovo tumore primario
Età ≥18 anni
Consenso informato firmato, aggiornato annualmente
Follow-up fisico previsto, tramite video, telefono o probabile contatto presso un reparto oncologico pertinente
Piano/i di dose disponibile/i dal ciclo di radioterapia primario (e precedente) (con ricostruzione 3D dei piani precedenti, radiografia portale disponibile o disegni). Sono consentiti più re-trattamenti (nuova inclusione e registrazione di base)
Criteri di esclusione:
- I trattamenti primari e di ri-irradiazione non possono essere quasi simultanei (cioè i due trattamenti devono essere pianificati indipendentemente)
Incapacità di partecipare all'intero ciclo di radioterapia
Lo scopo della radioterapia è SOLO la palliazione dei sintomi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rirradiazione
Tutti i pazienti trattati con reirradiazione con l'obiettivo del controllo locale
|
la reirradiazione con tutte le modalità disponibili può essere inclusa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 5 anni
|
Effetti collaterali CTCAE
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRIOR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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